Thymodepressin
Aktivní materiál: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Když ATH: L04AA
CCF: Imunosupresivní léky
ICD-10 kódy (svědectví): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94,0, M05, Z29.8, Z94
Na KFU: 14.02
Výrobce: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Rusko)
Dávkování Form, Složení a balení
Roztok pro / m bezbarvý, jasný; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, Hydroxid sodný 1 M (na pH 6.0-8.5), voda d / a.
1 ml – ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
Nosní kapky 0.1% Bezbarvý, jasný; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, Hydroxid sodný 1 M (na pH 6.0-8.5), voda d / a.
5 ml – láhve (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – balení karton.
5 ml – láhve (1) kompletní s krytem-kapátkem – balení karton.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза v podobě bezbarvá, čirá kapalina; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dávka | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Pomocné látky: chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, roztoku hydroxidu sodného 1 M (na pH 6.0-8.5), voda d / a.
3 ml – láhve s dávkovacím zařízením (1) – balení karton.
5 ml – láhve s dávkovacím zařízením (1) – balení karton.
10 ml – láhve s dávkovacím zařízením (1) – balení karton.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза v podobě bezbarvá, čirá kapalina; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dávka | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Pomocné látky: chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, Hydroxid sodný 1 M (na pH 6.0-8.5), voda d / a.
3 ml – láhve s dávkovacím zařízením (1) – balení karton.
5 ml – láhve s dávkovacím zařízením (1) – balení karton.
10 ml – láhve s dávkovacím zařízením (1) – balení karton.
Farmakologický účinek
Imunosupresiva. Syntetický peptid, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “reakce štěpu proti hostiteli” (РТПХ), a 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® netoxické, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Farmakokinetika
Vstřebávání
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% produkt. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. FROMmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Rozdělení
FROMmax в органах и тканях достигается через 15 minut po podání. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9.5 a 3.45 respektive krát. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 doba, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Přes 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmax в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Metabolismus a vylučování
Препарат метаболизируется на 70% játra. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 je o 14 žádná. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Svědectví
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 a starší:
— хронические рецидивирующие дерматозы: svrab, pemphigus, atopická dermatitida, ekzém, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: vč. revmatoidní artritida; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
- nemoci hematologické: autoimmunnaya gemoliticheskaya anémie, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, dvě- и трехростковые цитопении, vč. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Režim dávkování
Раствор для в/м введения и капли назальные
Svrab
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 dnů, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 na 5 cykly. Повторные циклы можно проводить до 5 doba.
Интраназально Тимодепрессин® jmenovaný dospělý převážně в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, a děti léčba. Příprava в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 dnů.
Na генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® jmenovat / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dnů, pak 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 mg prednisolonu).
Atopická dermatitida
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dnů, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают dospělý převážně в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов nebo děti léčba. Děti jmenovat 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Ekzém
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dnů, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают dospělý převážně в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов nebo děti na léčba. Děti jmenovat 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Droga se zavádí do / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 mg prednisolonu).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® jmenovat / m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / den). Přes 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (na 5 mg každý 4-5 dnů). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / den).
Revmatoidní artritida
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dnů, pak 2 krát týdně. Kúra 16 týdny.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – podle 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 dnů, pak 2 krát týdně.
Hematologické poruchy
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 dnů. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Další, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 Čas / den. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – podle 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 x / den, začít znova 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 týdny. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 směnný kurz, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dnů. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 doba, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Děti ve věku 2 na 12 léta Тимодепрессин® jmenovat / m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 x / den po dobu 7-10 dnů, затем делают перерыв 2 den a, v případě potřeby, повторяют курс. Возможно проведение от 1 na 5 sazby.
Děti nad 12 léta Тимодепрессин® jmenovat / m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 dnů, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 kurz na 7-10 dnů.
Spray nazalynыy dozirovannыy
Svrab
Интраназально Тимодепрессин® jmenovaný dospělý převážně в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, a děti léčba. Препарат вводят по 1-2 dávka (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dávka) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 dnů, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
Na генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® jmenovat / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dnů, pak pro 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Atopická dermatitida
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 dávka (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dávka) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dnů, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Ekzém
Lék předepsán 1-2 dávka (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dávka) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dnů, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Revmatoidní artritida
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – podle 1-2 dávka (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dávka) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dnů, pak 2 раза в неделю по 1-2 dávka, курс лечения составляет 16 týdny.
Hematologické poruchy
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 dnů 1-2 dávka (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dávka) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dávka (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dávka) спрея назального в один носовой ход 2-3 x / den.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Další, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 x / den po dobu 2-5 dnů. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 týdny. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 směnný kurz, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dnů. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 doba, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Děti ve věku 2 na 12 léta Тимодепрессин® podávány intranasálně 1-2 dávka (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dávka) спрея назального в каждую ноздрю 1 x / den po dobu 7-10 dnů, затем делают перерыв 2 den a, v případě potřeby, повторяют курс. Возможно проведение от 1 na 5 sazby.
Děti nad 12 léta Тимодепрессин® podávány intranasálně 1-2 dávka (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dávka) спрея назального в каждую ноздрю 1 x / den po dobu 7-10 dnů, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 kurz na 7-10 dnů.
Vedlejší efekt
Z hematopoetického systému: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Ostatní: alergické reakce.
Kontraindikace
- Nekontrolované hypertenze;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Těhotenství;
- Kojení (kojení);
- Přecitlivělost na lék.
Těhotenství a kojení
Тимодепрессин® kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).
Upozornění
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 dnů; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, jako ostatní imunosupresiva, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, plísňové, parazitární a virové infekce. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® současně s léky, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Nadměrná dávka
Žádné předávkování drogami.
Lékové interakce
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 rok; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 rok.
