TERMÏKON – Pills

Aktivní materiál: Terʙinafin
Když ATH: D01BA02
CCF: Antimykotikum
ICD-10 kódy (svědectví): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Když CSF: 08.01.02
Výrobce: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem, Valium, aspekt a Valium.

Pomocné látky: sodná sůl glykolátu škrobu, mikrokrystalická celulóza, laktóza, gipromelloza (hydroxypropyl), magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý (aэrosyl).

7 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antimykotikum, allilamin. To má celou řadu antimykotické aktivity.

Je účinný proti dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fialová, Pes s mikrosporami, Epidermophyton floccosum. V nízkých koncentracích má fungicidní účinek na dermatofita, houby (vč. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) a některé houby dimorfnah. Druh houby kvasinky Candida (především Candida albicans) a jejich Mycelial formy, V závislosti na typu, droga má fungicidní fungistaticescoe nebo.

Termikon^® porušuje rané fázi hlavní součástí buněčné membrány houba ergosterolu inhibicí enzymu skvalenèpoksidazy. To vede k deficitu ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt buňky houba. Krok terbinafin dosaženo inhibicí enzymu skvalenepoxidázy, se nachází na buněčné membráně houby.

Požití není účinný v léčbě vícebarevné zbavují, volal Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po příjem drogy se dobře vstřebává ze zažívacího traktu. Přes 0.8 h polovina dávky absorbované.

Po jedné dávce 250 mg C_max Terbinafin v plazmě dosaženo 1-2 h a je 0.97 ug / ml. Biologická dostupnost je 80%. Jíst nemá vliv na biologickou dostupnost terbinafinu.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny – 99%.

Přes 4.6 hodin po užití polovinu dávky distribuován v těle. Lék je rychle proniká do dermální vrstvy kůže a nehtů desky. Proniká tajný mazových žláz, hromadí se ve vysokých koncentracích v vlasových folikulů, vlasy, kožní a podkožní tkáně. Není hromadí v těle.

Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka.

Metabolismus

Biotransformiroetsa v játrech za vzniku aktivních metabolitů.

Dedukce

Ve formě metabolitů v moči cca 80% dávka, Zbytek – s výkaly (22%).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Věk pacientů nemá vliv na farmakokinetiku Terbinafin, Nicméně, vylučování léčiva lze snížit, pokud ledviny nebo jaterní léze, což má za následek vysoké koncentrace terbinafinu krve.

T_1/2 je 16-18 žádná. T_1/2 v terminální fázi – 200-400 žádná.

Svědectví

- Plísňové infekce pokožky hlavy (kožního onemocnění, microsporia);

- Plísňové infekce kůže a nehtů, vzhledem k Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fialová, Pes s mikrosporami, Microsporum gypseum a kvasinky floccosum;

- Onychomykóza;

- Těžké společný pásový opar kufr hladkou kůži a končetiny, vyžadující systémovou léčbu;

- Kandidóza kůže a sliznic.

Režim dávkování

Doba trvání léčby a dávkování se určuje individuálně a závisí na umístění a závažnosti onemocnění procesu.

Uvnitř dospělý lék předepsán 250 mg 1 Čas / den (postprandial).

Na onixomikoze trvání léčby je o 6-12 týdny. Onihomicose ruce a nohy (s výjimkou palce), nebo u pacientů o mladém věku doba trvání léčby může být menší než 12 týdny. Když palec infekce je obvykle stačí léčba v 3 měsíce. Ve výjimečných případech pomalá rychlost růstu může vyžadovat delší léčbu – na 6 měsíců nebo více.

Na dermatomikoze nohy (Interdigitální, Plantární nebo typ ponožek) trvání léčby se pohybuje od 2 na 6 týdny; na dermatomikoze stehna – z 2 na 4 týdny; na pásový opar těla – 4 v týdnu; na kandidóza kůže a sliznic z 2 na 4 týdny.

Na mikoze nehty hlavy, způsobené Microsporum canis Doporučená doba léčby – více 4 týdny.

Děti s váhou 20 na 40 kg lék je předepsán v dávce 125 mg (1/2 tab.) 1 Čas / den, z o hmotnosti více než 40 mg – 250 mg 1 Čas / den. Trvání léčby Mykóza pokožky je o 4 týdny. V případech,, Je-li aktivátor Microsporum canis, léčba může být delší.

Starší pacienti droga je předepsána ve stejných dávkách, to i pro dospělé.

Na těžká renální insuficience (CC<50 mL/min nebo obsah sérového kreatininu >300 mmol / l), na porucha funkce ledvin dávka léku by měla být snížena v 2 doba, na Dospělý – 125 mg 1 Čas / den.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: dyspepsie, snížená chuť k jídlu, nevolnost, průjem, pocit plnosti, bolest břicha, dysgeuzie, včetně jejich ztráty (zotavení dochází během několika týdnů po ukončení léčby); zřídka – gepatobiliarnae porušení (cholestatická žloutenka).

Na straně pohybového aparátu: artralgie, myalgie.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, trombocytopenie, neutropenie.

Alergické reakce: kopřivka, vyrážka; zřídka – toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktoidní reakce, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom).

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení;

- Děti do let 3 let a děti s váhou až do 20 kg;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost Byste měli použít lék uvnitř ledvinové a jaterní selhání, alkoholismus, potlačení krvetvorby kostní dřeně, nádory, metabolická onemocnění, okluzivní cévních onemocnění končetin.

Těhotenství a kojení

Zkušenosti s aplikací Termikon^® když těhotenství je omezená, Proto jeho jmenování v těhotenství kontraindikován.

Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka, takže pokud je to nutné, jmenování během kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

IN experimentální studie není-li odhalena teratogenní účinky Terbinafin. Zatím tam byly žádné hlášeny zel vývoje vžádosti Terbinafin.

Upozornění

Mělo by se vzít v úvahu, nepravidelné užívání nebo pre-termín dokončení léčby zvyšuje riziko opakování.

Doba trvání terapie může stanovit přítomnost doprovodných onemocnění, stav nehtů začíná léčba.

Je-li po 2 týdny léčby Termikonom^® Nedošlo k žádné zlepšení, musíte znovu identifikovat původce a jeho citlivosti na lék.

Systémová aplikace v onychomykózy odůvodněno pouze v případě, že úplné zničení většiny nehtu, Dostupnost vyjádřil subunguální hyperkeratózu, neúčinnost předchozího lokální terapie. Při léčbě onychomykózy klinické odpovědi se obvykle vyskytuje několik měsíců po skončení antimykotické vyléčení a ukončení léčby, vzhledem k rychlosti opětnému růstu zdravých nehtů. Odstranění nehtové ploténky v léčbě onychomykózy kartáčů pro 3 týdny a zastavit onychomykózy 6 týdny se nevyžaduje.

Během léčby by měla sledovat aktivitu jaterních transaminaz v séru. Ve vzácných případech, a to prostřednictvím 3 měsíců léčby rozvíjet těhotenská a hepatitidy. Při identifikaci příznaky jaterní dysfunkce (slabost, přetrvávající nevolnost, anorexie, žaludeční potíže, žloutenka, tmavá moč nebo bezbarvá stolice), Musíte ukončit drogové.

S maximální opatrností by měly jmenovat léku u pacientů s psoriázou, proto, že velmi zřídka terbinafin může způsobit zhoršení psoriázy.

Při léčbě drog by měly dodržovat společná pravidla hygieny, aby se zabránilo opětovnému přes spodní prádlo a boty. V souvislosti s (přes 2 Slunce.) a na konci léčby je nutné vyrábět boty zpracování protivogribkovu, ponožky a punčochy.

S rozvojem alergických reakcí lék musí být vysazen.

Použití v pediatrii

Termikon^® je kontraindikován pro použití v Děti ve věku 3 léta a děti vážící až do 20 kg.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Terbinafin nemá vliv na schopnost řídit a pracovat, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest v podbřišku a v epigastriu, závrať.

Léčba: výplach žaludku, následovaný jmenování aktivního uhlí a / nebo symptomatické terapie.

Lékové interakce

Terbinafin inhibuje CYP CYP2D6 a zpomaluje metabolismus léků jako tricyklická antidepresiva a blokátory zpětného vychytávání serotoninu selektivní (např, desipramin, fluvoxamin), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarytmika (flekainid, propafenon), Inhibitory MAO typu (např, selegilin) a antipsychotika (např, chlorpromazin, haloperidol).

Induktory izofermentov zitohroma r450 (např, rifampicin) může urychlit těla vylučování terbinafinu, inhibitory, izofermentov zitohroma r450 (např, cimetidin) To může zpomalit. Společně se užívání těchto léků může vyžadovat dávku úpravy tebinafina.

Během příjmu terbinafin a perorální antikoncepce může mít menstruační cyklus.

Terbinafin snižuje clearance kofeinu na 20% a zvyšuje jeho T_1/2 na31 %.

Terbinafin neovlivní účetní antipyrine, digoksina, varfarina.

Ethanol a další drogy gepatotoksicnae výrubu a Termikonom^® zvyšuje riziko hepatotoxicita.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.