TARDIFERON

Aktivní materiál: Iron sulfát
Když ATH: B03AA07
CCF: Přípravky s drogami
Když CSF: 19.02.01.01
Výrobce: Pierre Fabre léku PRODUCTION (Francie)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills dlouhodobě působící, obalená cukrem téměř bílá (bílé až světle béžové), hladký, plochý povrch.

Pomocné látky: vitamín C, mukoproteoza (Bezvodý), bramborový škrob, kyseliny methakrylové a kopolymer (Eudragit S), trikřemičitan hořečnatý, triэtiltsitrat, povidon, magnesium-stearát, Hydrogenovaný ricinový olej, mastek.

Složení skořepiny: mastek, Oxid titaničitý, rýžový škrob, methyl-methakrylát, dimethylaminoethyl a butylmethakrylát kopolymer (A Эудрагит), karnaubský vosk, sacharóza.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodinamika

Tardiferon - komplex železa příprava prodlouženým účinkem. Obsahuje síranu železnatého, použití, které tvoří pro železo schodku v těle a stimuluje krvetvorbu. Vysoká bezpečnost léku v důsledku přítomnosti v jeho složení mukoproteozy.
Mukoproteoza - přírodní mukopolysacharid, Chrání sliznice zažívacího traktu od iritační (dráždivý) dopad iontů železa, Přispívá k trvalé uvolňování železa (za 5-6 hodiny), výrazně zlepšuje snášenlivost. Vitamín C, poskytující antioxidačně, To zvyšuje biologickou dostupnost železa a podporuje jeho vstřebávání.

Farmakokinetika

Pohroužen do dvanáctníku a proximální tenkého střeva. Maximální koncentrace železa v séru je dosaženo přibližně po 7 h, a zůstaly zvýšené pro 24 h po podání.

Svědectví

Nedostatek železa (hypochromic) anémie, prevenci anémie z nedostatku železa během těhotenství v případě nemožnosti zajistit dostatek železa z potravy.

APLIKACE

Dospělí a děti ve věku nad 7 let uvnitř, se sklenicí vody, Před jídlem.
Prevence anémie z nedostatku železa (zejména během těhotenství): 1 tableta denně na lačný žaludek.
Léčba anémie z nedostatku železa: děti ve věku nad 7 let - 1 tableta denně (ráno); pro dospělé - 1-2 tablety denně (ráno a večer).
Délka léčby se určuje podle závažnosti klinického obrazu. Po normalizaci hladiny hemoglobinu nadále dostávat přes 1-3měsíce na 1 tableta ráno před snídaní každý den.
Sledování účinnosti léčby (stanovení hladiny hemoglobinu, Průměrný objem kulovitý krve, sérum feritinu, železo séra a saturace transferinu) je vhodné provést až poté, co 3 měsíce léčby.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivé nebo jinými složkami; přetížení železem (hemosideróza, gemoxromatoz); jiné typy anémie,nejsou spojeny s nedostatkem železa (gemoliticheskaya anémie, aplasticheskaya anémie, sideroahresticheskaya anémie, zhelezorefrakternaya anémie, anémie, otrava olovem, thalassemia, atd.); zúžení jícnu a / nebo jiných obstrukčních onemocnění zažívacího traktu; střevní Divertikly, kolika, pravidelné krevní transfúze, Současné použití parenterálních forem železa; Děti mladší 7 léta.

VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Na straně zažívacího traktu: bolesti v nadbřišku, bolest břicha, nevolnost, zvracení, malování stolička černá, průjem nebo zácpa, nadýmání, ztmavnutí zubů.
U jedinců s přecitlivělostí, alergické reakce různé závažnosti, kožní vyrážka, kopřivka, dermahemia, svědění, anafylaxe.
Pokračování nevybíravé použití může vést k zácpě a hemosideróza.

Upozornění

Je třeba vzít v úvahu, že nedostatek železa anémie, spojené se zánětlivým syndromem, rezistentní k léčbě s železem.
Je nutné stanovit etiologie anémie.
Vzhledem k tomu, lék obsahuje sacharózu, On je kontraindikován u intolerance fruktózy, malabsorpční syndrom glukózy / galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy.
Ricínový olej, část léčiva, může způsobit poruchy žaludku, a průjem.
Použití drog může změnit barvu na černou stolici, která může interferovat s diagnózou chronické gastrointestinální krvácení. Test na okultní krvácení ve stolici může být falešně pozitivní.
Vejce a mléko, Černý čaj, káva, chléb, surové obilniny, mléčné výrobky bránit vstřebávání železa. Ústní železo doplňky by neměly být brány 1-2 hodiny po jídle výše uvedené potraviny. Nepoužívejte současně užívat s jinými léky, obsahující železo. Chcete-li používat opatrně u pacientů s leukémií, chronická onemocnění jater a ledvin, zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu, žaludeční a duodenální vřed, onemocnění střev (zánět střev, yazvennыy kolitida, Crohnova choroba). Možné zhoršení revmatoidní artritidy. Aby se zabránilo zácpa lék zapít dostatečným množstvím tekutin.
Systematickou kontrolu železa v séru a hemoglobinu.
Pokud je to nutné, o každém 4 týdny po parametry byly hodnoceny, aby se stanovil rozsah nedostatku železa, Reakce na poskytování léčby a potřeba pokračující terapii: hemoglobin, počet červených krvinek, střední objem (MCV), střední hodnota hemoglobinu v červených krvinkách (MCH), počet retikulocytů, hladinu železa v séru, transferrin. Stanovení sérového feritinu vyhodnotit akumulaci železa; postava sérový feritin ≤15 mg / l znamená absenci zásob železa v těle.
Přípravek obsahuje sacharózu, které by měly být považovány za při použití u pacientů s diabetes mellitus.
Děti. Nepoužívat u dětí mladších 7 léta.
Těhotenství a kojení.
Studie na zvířatech neukázaly žádné malformace u potomků myší a krys, léčených přípravky v těhotenství dávky železa, v 1100 násobek lidské terapeutické.
Adekvátní studie u lidí nebyly provedeny, Nicméně, analýza bibliografických údajů neodhalil údaje o vývojových vad u dětí žen, dostávat doplňky železa v průběhu těhotenství.
Železo je vylučován do mateřského mléka v malých množstvích (o 0,25 mg / den).
V průběhu těhotenství a kojení Tardiferon být přijata pouze po konzultaci s lékařem.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení a provozu ostatní stroje. Není zavedeno.

INTERAKCE

Při současném použití solí železa snižují absorpci tetracyklinu, inhibitory DNA gyrázy (např ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin), difosfonata, Penicilamin, levodopa, karbidopy a methyldopa, penicillina, sulfasalazin. Solí železa snižují vstřebávání tyroxinu, Zinek. Vstřebávání železa je snížena, pokud jsou užívány současně s cholestyraminem, antaцidami (s obsahem hliníku, magnézium, vápník, vysmut), a doplňky výživy, obsahující vápník a hořčík. Vitamin C, kyselina citrónová napomáhá vstřebávání železa. Při současném použití solí železa s NSAID může zesílit dráždivé žehličku na gastrointestinální sliznice. Vstřebávání železa může být zpomalen současně / v úvodu chloramfenikolu. Tardiferon není možné považovat za 2-3 hodiny po aplikaci jedné z výše uvedených přípravků. Pokud je to možné, je nutné sledovat účinnost současného užívání drog lékařské a laboratorní diagnostické metody. Antibiotika tetracyklinu, a penicilin sulfát železa tvoří komplexy, snižuje vstřebávání železa a antibiotik. Glukokortikoidy mohou stimulovat tvorbu červených krvinek. Současné použití vitamínu E může snížit farmakologické účinky železa v těle dítěte. Vyhněte se současnému používání solí železa a alopurinolem.

Nadměrná dávka

Při doporučených dávkách tardiferon riziko nadměrné hromadění železa je nízká. Pokud překročíte doporučené dávkování jsou možnými příznaky předávkování.
Příznaky. Akutní předávkování železa se může projevit nevolností a zvracením, V závažných případech může vést ke kolapsu a smrt. Smrtelná dávka elementárního železa je považována za 180 až 300 mg / kg tělesné hmotnosti. Nicméně u některých pacientů dávka elementárního železa 30 mg / kg může být toxické.
Příznaky akutní otravy železem může dojít 10-60 minut nebo několika hodin. Tam může být bolest v břiše, bolesti v nadbřišku, nevolnost, průjem se zelenými stoličky v budoucnu - degtepodobnym, přízemní, zvracení s nebo bez krve, ospalost, slabost, bledá kůže, studený vlhký pot, akrocyanózou, cyanóza, thready puls, letargie, snížení krevního tlaku, tlukot srdce, fatiguability, šok a kóma, zmatek, příznaky hyperventilace, hypertermie, parestézie, nekróza gastrointestinální sliznice, křeče.
Přibližně 4-6 hodin je obvykle období remise. V budoucnu, přes 12-48 hodin se může vyvinout těžký šok, doprovázené Cheyne - Stokes, oligurie, toxický selhání jater a koagulopatie.
Vzhledem k možným toxickým účinkům předávkování pacient by měl ihned poskytovat lékařskou péči. Pomalé uvolňování železa může zpomalit jeho vstřebávání a tím prodlužuje dobu na pomoc. Pokud se náhodou dostanete větší počet pilulek pacient by měl jíst syrová vejce a mléko, které vedou k tvorbě nerozpustných sloučenin železa gastrointestinální trakt a usnadňují jeho vylučování z organismu. Přijaté tablety mohou být odvozeny ze žaludku, působit zvratky pacienta.
Specifická terapie. Zvratky je třeba zkontrolovat na přítomnost pelet tardiferon. Pokud již není dostačující množství tablet by měl provést výplach žaludku 0,9% p-rum chlorid sodný nebo 1% Voda okres uhličitan sodný rum a použít projímadlo. Je nezbytné provést fluoroskopické studii břišní dutiny, aby stanovit počet zbývajících tablet. Pokud používáte metody odstranění tablety nedal požadovaný výsledek, budete potřebovat operaci.
Nejlepší metodou hodnocení vážnosti stavu, je pro stanovení obsahu železa v krevní plazmě, a celkový obsah železa Vazebná kapacita krevního séra. Pokud je hladina železa v plazmě vyšší než celková železa vazebnou kapacitu, existuje možnost, systémové otravy.
Může být nutné použít deferoxaminem. Deferoxamine chelatační terapie by měla být, pokud:
– Přijala potenciálně smrtelnou dávku (180-300 Mg / kg tělesné hmotnosti nebo vyšší);
– koncentrace železa v séru nad 400 - 500 mg / dl;
– koncentrace železa v séru vyšší než celková železa vazebnou kapacitu, a / nebo v případě, že pacient má závažné příznaky intoxikace železa - koma, otřes.
Při akutní otravy vázat neabsorbuje železo v gastrointestinálním traktu, podávány orálně 5-10 gramů léčiva (10-20 se obsah ampule se rozpustí v pitné vodě). Pro odstranění absorbované železo se zavádí do deferoxaminu / m 1-2 g každých 3-12 hodin. V závažných případech, doprovázeno vytvořením šoku, použitý v / kapání 1 g léčiva a symptomatickou léčbu.
U malých dětí je riziko akutní intoxikace je zvláště vysoké při železa; život ohrožující otravy je možné zdarma na recepci 1 g síran železnatý.
Pokud je to nutné, léčba šoku a acidózy.
Pokud oligurie / anurie používá hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.

PODMÍNKY

Teplota není výše 25 ° C.