Aktivní materiál: Tamsulozin
Když ATH: G04CA02
CCF: Příprava, použity v rozporu s močení, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Alpha1-adrenoblokator
Kódy ICD-10 (svědectví): N40
Když CSF: 28.01.02.01
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)
Kapsle z prodlouženého účinku tvrdé želatinové, Velikost №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, Tělo a víčko na vrcholu označené černý pruh; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 čepice. | |
| hydrochlorid tamsulosinu | 400 g |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, kopolymer kyseliny methakrylové a ethakrylová (1:1) (odchylka 30% emulgátor: polysorbát-80, natrium-lauryl-), triэtiltsitrat, mastek, Vyčištěná voda.
Složení skořepinových kapslí: oxid železa červený barvivo (E172), Oxid titaničitý (E171), barvivo žlutý oxid železitý (E172), želatina.
Složení kapsle uzávěrů: indigokarmínový SDS&C modř 2 (E132), , barviva černý oxid železitý (E172), Oxid titaničitý (E171), barvivo žlutý oxid železitý (E172), želatina.
Inkoust podle: шеллак глазурь – 47.5% (22% etherify), barviva černý oxid železitý (E172), propylenglykol.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
Příprava, použity v rozporu s močení, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Alpha1-adrenoblokator.
Tamsulosin se selektivně a kompetitivně blokuje postsynaptické α1A
-adrenoreceptory, se nachází v hladkém svalu prostaty, krku močového měchýře a prostatické močové trubice. Tím se snižuje tonus hladkých svalů prostaty, hrdlo močového měchýře a močové trubice a prostaty zlepšení funkce detruzoru. To snižuje příznaky obstrukce a podráždění, spojené s benigní hyperplazií prostaty (DGPŽ). Obvykle, léčebný účinek se vyvíjí po 2 týdny po začátku dávkování, i když u některých pacientů pokles symptomů je pozorována po první dávce. Schopnost ovlivňovat α tamsulosin1A-adrenergní receptory 20 krát větší než její schopnost interagovat s α1B-adrenoreceptor, které se nacházejí ve vaskulárním hladkém svalstvu. S tak vysokou selektivitou lék nezpůsobuje žádné klinicky významné snížení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí, au pacientů s normální výchozí BP.
Vstřebávání
Po perorálním tamsulosinu rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Tato léková forma poskytuje trvalé a pomalé uvolňování tamsulosinu. Биодоступность препарата – около 100%.
Ihned po požití snižuje absorpci tamsulosinu. Stejnoměrné absorpce se zvyšuje, v případě, že pacient užívá léky každý den po stejném jídle.
Po obdržení jednu orální dávku drogy 400 g (Po vydatné jídlo) FROMmax tamsulosinu v plazmě dosaženo 6 žádná. V rovnovážném stavu (přes 5 denní kurz odběr) S hodnotamimax tamsulosinu v krevní plazmě 60-70% vyšší, než Cmax po podání jedné dávky léku.
Rozdělení
Vazba na plazmatické proteiny - 90%. Tamsulosin má mírný Vd (o 0.2 l / kg).
Metabolismus
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, udržovat vysokou selektivitu pro α1A-adrenoceptor. Žádný z metabolitů je aktivnější, чем исходное вещество – тамсулозин. Většina z aktivní látky přítomné v krvi, v nezměněné podobě. V jaterním selháním není nutná změna dávkování.
Dedukce
Tamsulosin a jeho metabolity jsou primárně vylučovány ledvinami, s přibližně 9% dávky se vylučuje v nezměněné.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 žádná (když je podáváno), после многократного приема – 13 žádná, final T1/2 - 22 žádná.
- Benigní hyperplazie prostaty (léčba poruch dizuricheskih).
Uvnitř, po prvním jídle, pít hodně vody. Lék je brán v sedět nebo stát. Kapsle by se neměla drtit a žvýkat.
Přiřadit 400 g (1 kapsle)/d.
Část centrálního a periferního nervového systému: Často - závratě; нечасто – головная боль; редко – обморок, astenie, poruchy spánku (ospalost nebo nespavost).
S močové a pohlavní soustavy: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, snížení libida.
Ze zažívacího systému: нечасто – тошнота, zvracení, zácpa nebo průjem.
Kardiovaskulární systém: нечасто – тахикардия, bušení srdce, ortostatická hypotenze; очень редко – боль в грудной клетке.
Alergické reakce: нечасто – кожная сыпь, kopřivka; очень редко – кожный зуд, angioedém.
Ostatní: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
- Ortostatická hypotenze historie;
- Těžké poškození jater;
- Přecitlivělost na tamsulosin nebo jinými složkami.
FROM opatrnost by měla být stanovena v těžkou renální insuficience (CC menší než 10 ml / min), tk. Bezpečnost nebyla prokázána.
Tamsulosin je určen pouze pro muže.
Tamsulosin by měl být používán s opatrností u pacientů s predispozicí k ortostatické hypotenze. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závratě nebo slabost), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Před zahájením terapie, pacient by měl být hodnocen na, k vyloučení přítomnosti dalších chorob, který může způsobit podobné příznaky, oba BPH. Předtím, než začnete léčbu a pravidelně během léčby by mělo být provedeno digitální rektální vyšetření a, v případě potřeby, stanovení prostatického specifického antigenu.
U pacientů s těžkou renální nedostatečností (CC menší než 10 ml / min) lék by měl být používán s opatrností (Bezpečnost nebyla prokázána).
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Během období léčby musí být opatrní při jízdě a obsazení dalších potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nebyly popsány případy akutního předávkování.
Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, někdy doprovázené mdloby, kompenzační tachykardie.
Léčba: symptomatická léčba. Pacient by měl být okamžitě převezen do vodorovné polohy. V nepřítomnosti účinku by měla být zavedena obemozameschayuschie roztoků nebo vasokonstrikční léky. Je nutné sledovat funkci ledvin. Dialýza nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Aby se zabránilo další absorpci léku je účelné výplach žaludku, recepce aktivní uhlí a osmotická projímadla (Síran sodný).
Nebyly zjištěny žádné interakce s současném užívání tamsulosinu a atenololu, Enalapril, nifedipin nebo teofylin.
Současné použití cimetidinu zvyšuje tamsulosinu v plazmě. Furosemid snižuje tamsulosinu v plazmě. Nicméně, v obou případech, úrovně jsou v terapeuticky účinných koncentracích a dávkování by se neměla měnit.
Diklofenak a nepřímé antikoagulancia (warfarin) někteří zvýšit rychlost eliminace tamsulosinu.
V in vitro nebyly nalezeny studie na úrovni interakce s jaterního metabolismu amitriptylin, salbutamol, glibenklamid a finasterid.
Souběžné užívání tamsulosinu s jinými α1-blokátory a jiné léky, snižují krevní tlak, To může vést k výraznému zvýšení hypotenzní efekt.
Koncentrace tamsulosinu v plazmě nezměnil v přítomnosti diazepamu, trichlormethiazid nebo simvastatin. Také tamsulosinu nezměnil koncentrace diazepamu, propranolol, trichlormethiazid a chlormadinon.
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti - 2.5 rok.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více