TANIZ-K

Aktivní materiál: Tamsulozin
Když ATH: G04CA02
CCF: Příprava, použity v rozporu s močení, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Alpha₁-adrenoblokator
Kódy ICD-10 (svědectví): N40
Když CSF: 28.01.02.01
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle z prodlouženého účinku tvrdé želatinové, Velikost №2, s tělem oranžové a olivově zelenou čepici s nápisem “TSL 0,4”, Tělo a víčko na vrcholu označené černý pruh; Obsah kapslí – pelety bílá nebo téměř bílá.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, kopolymer kyseliny methakrylové a ethakrylová (1:1) (odchylka 30% emulgátor: polysorbát-80, natrium-lauryl-), triэtiltsitrat, mastek, Vyčištěná voda.

Složení skořepinových kapslí: oxid železa červený barvivo (E172), Oxid titaničitý (E171), barvivo žlutý oxid železitý (E172), želatina.
Složení kapsle uzávěrů: indigokarmínový SDS&C modř 2 (E132), , barviva černý oxid železitý (E172), Oxid titaničitý (E171), barvivo žlutý oxid železitý (E172), želatina.
Inkoust podle: Šelak glazura – 47.5% (22% etherify), barviva černý oxid železitý (E172), propylenglykol.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (6) – balení karton.
10 PC. – puchýře (9) – balení karton.
10 PC. – puchýře (20) – balení karton.

Farmakologický účinek

Příprava, použity v rozporu s močení, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Alpha₁-adrenoblokator.

Tamsulosin se selektivně a kompetitivně blokuje postsynaptické α_1A-adrenoreceptory, se nachází v hladkém svalu prostaty, krku močového měchýře a prostatické močové trubice. Tím se snižuje tonus hladkých svalů prostaty, hrdlo močového měchýře a močové trubice a prostaty zlepšení funkce detruzoru. To snižuje příznaky obstrukce a podráždění, spojené s benigní hyperplazií prostaty (DGPŽ). Obvykle, léčebný účinek se vyvíjí po 2 týdny po začátku dávkování, i když u některých pacientů pokles symptomů je pozorována po první dávce. Schopnost ovlivňovat α tamsulosin_1A-adrenergní receptory 20 krát větší než její schopnost interagovat s α_1B-adrenoreceptor, které se nacházejí ve vaskulárním hladkém svalstvu. S tak vysokou selektivitou lék nezpůsobuje žádné klinicky významné snížení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí, au pacientů s normální výchozí BP.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním tamsulosinu rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Tato léková forma poskytuje trvalé a pomalé uvolňování tamsulosinu. Biologická dostupnost – o 100%.

Ihned po požití snižuje absorpci tamsulosinu. Stejnoměrné absorpce se zvyšuje, v případě, že pacient užívá léky každý den po stejném jídle.

Po obdržení jednu orální dávku drogy 400 g (Po vydatné jídlo) FROM_max tamsulosinu v plazmě dosaženo 6 žádná. V rovnovážném stavu (přes 5 denní kurz odběr) S hodnotami_max tamsulosinu v krevní plazmě 60-70% vyšší, než C_max po podání jedné dávky léku.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny – 90%. Tamsulosin má mírný V_d (o 0.2 l / kg).

Metabolismus

Tamsulosin je prakticky nepodléhá vlivu “první průchod” a pomalu biotransformaci v játrech na farmakologicky aktivní metabolity, udržovat vysokou selektivitu pro α_1A-adrenoceptor. Žádný z metabolitů je aktivnější, než výchozí látky – tamsulozin. Většina z aktivní látky přítomné v krvi, v nezměněné podobě. V jaterním selháním není nutná změna dávkování.

Dedukce

Tamsulosin a jeho metabolity jsou primárně vylučovány ledvinami, s přibližně 9% dávky se vylučuje v nezměněné.

T_1/2 tamsulosinu v jedné dávce – 10 žádná (když je podáváno), Po opakovaném dávce – 13 žádná, final T_1/2 – 22 žádná.

Svědectví

- Benigní hyperplazie prostaty (léčba poruch dizuricheskih).

Režim dávkování

Uvnitř, po prvním jídle, pít hodně vody. Lék je brán v sedět nebo stát. Kapsle by se neměla drtit a žvýkat.

Přiřadit 400 g (1 kapsle)/d.

Vedlejší efekt

Část centrálního a periferního nervového systému: často – závrať; zřídka – bolest hlavy; zřídka – mdloby, astenie, poruchy spánku (ospalost nebo nespavost).

S močové a pohlavní soustavy: zřídka – retrográdní ejakulace; zřídka – priapismus, snížení libida.

Ze zažívacího systému: zřídka – nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem.

Kardiovaskulární systém: zřídka – tachykardie, bušení srdce, ortostatická hypotenze; zřídka – bolest na hrudi.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, kopřivka; zřídka – svědění, angioedém.

Ostatní: zřídka – rýma; zřídka – bolest zad.

Kontraindikace

- Ortostatická hypotenze historie;

- Těžké poškození jater;

- Přecitlivělost na tamsulosin nebo jinými složkami.

FROM opatrnost by měla být stanovena v těžkou renální insuficience (CC menší než 10 ml / min), tk. Bezpečnost nebyla prokázána.

Těhotenství a kojení

Tamsulosin je určen pouze pro muže.

Upozornění

Tamsulosin by měl být používán s opatrností u pacientů s predispozicí k ortostatické hypotenze. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závratě nebo slabost), Pacient by měl být kladen na místě nebo převodu “ležící” dokud příznaky nezmizí.

Před zahájením terapie, pacient by měl být hodnocen na, k vyloučení přítomnosti dalších chorob, který může způsobit podobné příznaky, oba BPH. Předtím, než začnete léčbu a pravidelně během léčby by mělo být provedeno digitální rektální vyšetření a, v případě potřeby, stanovení prostatického specifického antigenu.

U pacientů s těžkou renální nedostatečností (CC menší než 10 ml / min) lék by měl být používán s opatrností (Bezpečnost nebyla prokázána).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období léčby musí být opatrní při jízdě a obsazení dalších potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Nebyly popsány případy akutního předávkování.

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, někdy doprovázené mdloby, kompenzační tachykardie.

Léčba: symptomatická léčba. Pacient by měl být okamžitě převezen do vodorovné polohy. V nepřítomnosti účinku by měla být zavedena obemozameschayuschie roztoků nebo vasokonstrikční léky. Je nutné sledovat funkci ledvin. Dialýza nyeeffyektivyen (vazba na bílkoviny – 90%). Aby se zabránilo další absorpci léku je účelné výplach žaludku, recepce aktivní uhlí a osmotická projímadla (Síran sodný).

Lékové interakce

Nebyly zjištěny žádné interakce s současném užívání tamsulosinu a atenololu, Enalapril, nifedipin nebo teofylin.

Současné použití cimetidinu zvyšuje tamsulosinu v plazmě. Furosemid snižuje tamsulosinu v plazmě. Nicméně, v obou případech, úrovně jsou v terapeuticky účinných koncentracích a dávkování by se neměla měnit.

Diklofenak a nepřímé antikoagulancia (warfarin) někteří zvýšit rychlost eliminace tamsulosinu.

V in vitro nebyly nalezeny studie na úrovni interakce s jaterního metabolismu amitriptylin, salbutamol, glibenklamid a finasterid.

Souběžné užívání tamsulosinu s jinými α₁-blokátory a jiné léky, snižují krevní tlak, To může vést k výraznému zvýšení hypotenzní efekt.

Koncentrace tamsulosinu v plazmě nezměnil v přítomnosti diazepamu, trichlormethiazid nebo simvastatin. Také tamsulosinu nezměnil koncentrace diazepamu, propranolol, trichlormethiazid a chlormadinon.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti - 2.5 rok.