TAFEN NAZAL
Aktivní materiál: Budesonid
Když ATH: R01AD05
CCF: GCS pro intranasální použití
ICD-10 kódy (svědectví): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Když CSF: 04.04.01
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)
PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ
Spray nazalynыy dozirovannыy jako bílý nebo téměř bílý homogenní suspenzi.
| 1 dávka | |
| budesonid * | 50 g |
Pomocné látky: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, mikrokrystalická celulosa / sodná sůl karboxymethylcelulózy, polysorbát 80, Simetikonová emulze, propylenglykol, sacharóza, disodium EDTA, kyselina chlorovodíková, Vyčištěná voda.
200 dávky – lahviček tmavého skla (1) mechanická dávkovači zařízení, s tryskou pro nos a špičkou – balení karton.
* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – ʙudezonid.
Farmakologický účinek
GCS pro intranasální použití. To má výrazný protizánětlivý a antialergický účinek. Při použití v terapeutických dávkách téměř žádné resorpční akčních. To nemá mineralokortikoidní aktivitu, dobře snášen v dlouhodobé léčbě. Přípravek má inhibiční účinek na uvolňování zánětlivých mediátorů, To zvyšuje syntézu zánětlivých proteinů, To snižuje počet žírných buněk a eosinofilních granulocytů. Budesonid snižuje uvolňování toxických proteinů z eozinofilů, volné radikály z makrofágů a lymfokinů z lymfocytů. To také snižuje vazbu adhezních molekul na endoteliálních buňkách,, tak, snížit příliv leukocytů do místa alergického zánětu. Budesonid zvyšuje počet beta-adrenoreceptory hladkého svalstva. Droga inhibuje aktivitu fosfolipázy 2A, což vede k inhibici syntézy prostaglandinu, leukotrienů a PAF, vyvolání zánětlivé reakce. Budesonid také inhiboval syntézu histaminu, což vede ke snížení jeho hladiny v žírných buněk.
Tafen® Nazal snižuje závažnost příznaků alergické rýmy, Inhibuje časné a pozdní fázi alergické reakce a snižuje zánět horních cest dýchacích. Zlepšení komentáři k 2-3 dní po zahájení léčby.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Po vdechnutí 400 mcg budesonidu Cmax plasma dosaženo 0.7 h a je 1 nmoli /.
jen asi 20% intranasálně podány dávky dosáhne systémového oběhu.
Rozdělení
Díky dobré distribuci v tkáních a vazby na plazmatické proteiny Vd je 301 l.
Metabolismus
Systémová biologická dostupnost budesonidu je nízká, tk. více 90% absorbovat lék je inaktivován v jednostupňovém procesu metabolismu v játrech. Glukokortikoidní aktivita metabolitů nepřekračuje 1%.
Dedukce
Metabolity jsou vylučovány hlavně močí (70%) a výkaly. T1/2 je 2-3 žádná.
Svědectví
- prevence a léčba sezónní a celoroční alergickou rýmou;
- non-alergická rýma;
- nosní polypy.
Režim dávkování
Dospělí a děti ve věku nad 6 léta na začátku léčby předepsané 2 dávka (podle 50 mikrogramů budesonidu) do každé nosní dírky 2 x / den. Obvyklá udržovací dávka je 1 dávka do každé nosní dírky 2 krát / den nebo 2 dávka do každé nosní dírky 1 Čas / den, ráno. Udržovací dávka by měla být nejnižší účinná dávka, zmírnění příznaků rýmy.
Maximální jednotlivá dávka je 200 g (podle 100 ug každé nosní dírky), maximální denní dávka – 400 xg po dobu delší než 3 měsíce.
Pro plnou terapeutického účinku vyžaduje pravidelné a řádné uplatňování.
Pokud dojde k vynechání dávky schůzku, to by mělo být přijato co nejdříve, ale ne méně než 1 hodiny před další pravidelnou dávku.
Vedlejší efekt
Dýchací systém: podráždění sliznice nosu a hrdla, krvácení z nosu, kašel; méně výrazné suchost nosní sliznice, chikhaniye.
Dermatologické reakce: výrazný dermatitida, kopřivka, vyrážka.
Ostatní: únava, závrať.
Ve výjimečných případech je použití nosních kortikosteroidů poznamenat perforaci nosní přepážky, angioedém, anosmie, tachykardie, růstová retardace.
Při uplatňování nežádoucí účinky léků se vyskytují velmi zřídka a jsou přechodného charakteru.
Kontraindikace
-houbové, infekce bakteriální a virové dýchacích cest;
- aktivní forma tuberkulózy;
- Přecitlivělost na budesonid nebo jakákoliv jiná složka léku.
Těhotenství a kojení
Použití léku Tafen® Nazal během těhotenství je povoleno pouze v případě,, v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je to nutné, jmenování během kojení kojení by měla být přerušena.
Upozornění
Při přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na léčbu nosního spreje, vzhledem k riziku nedostatečnosti nadledvin, Péče by měla být přijata v období zotavení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny.
Vzhledem k tomu, GCS retard hojení ran, Opatrnosti je třeba při jmenování Tafen® pacienti Nazal, nedávno utrpěl zranění nebo operace nosu.
Pro plnou léčebného účinku musí vzít drogu pravidelně pro alergickou rýmou.
Doporučuje se, aby se zabránilo kontaktu s očima.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Tafen® Nazal žádný vliv na schopnost řídit nebo mechanismů.
Nadměrná dávka
Náhodné předávkování léku Tafen® Nazal nezpůsobí žádné zjevné příznaky. Akutní předávkování je nepravděpodobné,.
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek, a při přijímání jiných kortikosteroidů se mohou objevit příznaky Cushing.
V tomto případě je lék by měl být vysazen, postupném snižování dávek.
Lékové interakce
Současná aplikace léku Tafen® Nazal s induktory mikrosomální oxidace (fenobarbital, fenytoin, rifampicin) může snížit účinnost první.
Methandrostenolone, Estrogeny, ketokonazolu zvýšení účinku budesonidu.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.
