Aktivní materiál: Budesonid
Když ATH: R01AD05
CCF: GCS pro intranasální použití
ICD-10 kódy (svědectví): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Když CSF: 04.04.01
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)
Spray nazalynыy dozirovannыy jako bílý nebo téměř bílý homogenní suspenzi.
| 1 dávka | |
| budesonid * | 50 g |
Pomocné látky: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, mikrokrystalická celulosa / sodná sůl karboxymethylcelulózy, polysorbát 80, Simetikonová emulze, propylenglykol, sacharóza, disodium EDTA, kyselina chlorovodíková, Vyčištěná voda.
200 доз – флаконы темного стекла (1) mechanická dávkovači zařízení, с насадкой для носа и наконечником – пачки картонные.
* mezinárodní nechráněný název, рекомендованное ВОЗ – будезонид.
GCS pro intranasální použití. To má výrazný protizánětlivý a antialergický účinek. Při použití v terapeutických dávkách téměř žádné resorpční akčních. To nemá mineralokortikoidní aktivitu, dobře snášen v dlouhodobé léčbě. Přípravek má inhibiční účinek na uvolňování zánětlivých mediátorů, To zvyšuje syntézu zánětlivých proteinů, To snižuje počet žírných buněk a eosinofilních granulocytů. Budesonid snižuje uvolňování toxických proteinů z eozinofilů, volné radikály z makrofágů a lymfokinů z lymfocytů. To také snižuje vazbu adhezních molekul na endoteliálních buňkách,, tak, snížit příliv leukocytů do místa alergického zánětu. Budesonid zvyšuje počet beta-adrenoreceptory hladkého svalstva. Droga inhibuje aktivitu fosfolipázy 2A, což vede k inhibici syntézy prostaglandinu, leukotrienů a PAF, vyvolání zánětlivé reakce. Budesonid také inhiboval syntézu histaminu, což vede ke snížení jeho hladiny v žírných buněk.
Tafen® Nazal snižuje závažnost příznaků alergické rýmy, Inhibuje časné a pozdní fázi alergické reakce a snižuje zánět horních cest dýchacích. Zlepšení komentáři k 2-3 dní po zahájení léčby.
Vstřebávání
Po vdechnutí 400 mcg budesonidu Cmax plasma dosaženo 0.7 h a je 1 nmoli /.
jen asi 20% intranasálně podány dávky dosáhne systémového oběhu.
Rozdělení
Díky dobré distribuci v tkáních a vazby na plazmatické proteiny Vd je 301 l.
Metabolismus
Systémová biologická dostupnost budesonidu je nízká, tk. více 90% absorbovat lék je inaktivován v jednostupňovém procesu metabolismu v játrech. Glukokortikoidní aktivita metabolitů nepřekračuje 1%.
Dedukce
Metabolity jsou vylučovány hlavně močí (70%) a výkaly. T1/2 je 2-3 žádná.
- prevence a léčba sezónní a celoroční alergickou rýmou;
- non-alergická rýma;
- nosní polypy.
Dospělí a děti ve věku nad 6 léta na začátku léčby předepsané 2 dávka (podle 50 mikrogramů budesonidu) do každé nosní dírky 2 x / den. Obvyklá udržovací dávka je 1 dávka do každé nosní dírky 2 krát / den nebo 2 dávka do každé nosní dírky 1 Čas / den, ráno. Udržovací dávka by měla být nejnižší účinná dávka, zmírnění příznaků rýmy.
Maximální jednotlivá dávka je 200 g (podle 100 ug každé nosní dírky), Maximální denní dávka - 400 xg po dobu delší než 3 měsíce.
Pro plnou terapeutického účinku vyžaduje pravidelné a řádné uplatňování.
Pokud dojde k vynechání dávky schůzku, to by mělo být přijato co nejdříve, ale ne méně než 1 hodiny před další pravidelnou dávku.
Dýchací systém: podráždění sliznice nosu a hrdla, krvácení z nosu, kašel; méně výrazné suchost nosní sliznice, chikhaniye.
Dermatologické reakce: výrazný dermatitida, kopřivka, vyrážka.
Ostatní: únava, závrať.
Ve výjimečných případech je použití nosních kortikosteroidů poznamenat perforaci nosní přepážky, angioedém, anosmie, tachykardie, růstová retardace.
Při uplatňování nežádoucí účinky léků se vyskytují velmi zřídka a jsou přechodného charakteru.
-houbové, infekce bakteriální a virové dýchacích cest;
- aktivní forma tuberkulózy;
- Přecitlivělost na budesonid nebo jakákoliv jiná složka léku.
Použití léku Tafen® Nazal během těhotenství je povoleno pouze v případě,, v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je to nutné, jmenování během kojení kojení by měla být přerušena.
Při přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na léčbu nosního spreje, vzhledem k riziku nedostatečnosti nadledvin, Péče by měla být přijata v období zotavení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny.
Vzhledem k tomu, GCS retard hojení ran, Opatrnosti je třeba při jmenování Tafen® pacienti Nazal, nedávno utrpěl zranění nebo operace nosu.
Pro plnou léčebného účinku musí vzít drogu pravidelně pro alergickou rýmou.
Doporučuje se, aby se zabránilo kontaktu s očima.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Tafen® Nazal žádný vliv na schopnost řídit nebo mechanismů.
Náhodné předávkování léku Tafen® Nazal nezpůsobí žádné zjevné příznaky. Akutní předávkování je nepravděpodobné,.
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek, a při přijímání jiných kortikosteroidů se mohou objevit příznaky Cushing.
V tomto případě je lék by měl být vysazen, postupném snižování dávek.
Současná aplikace léku Tafen® Nazal s induktory mikrosomální oxidace (fenobarbital, fenytoin, rifampicin) může snížit účinnost první.
Methandrostenolone, Estrogeny, ketokonazolu zvýšení účinku budesonidu.
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více