Stroncium ranelát

Když ATH:
M05BX03

Farmakologický účinek.
Stimulovat tvorbu kostí.

Aplikace.

Postmenopauzální osteoporóza.

Kontraindikace.

Přecitlivělost, těhotenství, laktace, věk na 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena), závažné chronické selhání ledvin (Cl kreatininu <30 ml / min).

Omezení platí.

Chronické selhání ledvin, vč. progresivní, Vyšší riziko vzniku žilní trombózy (vč. epizody žilního tromboembolismu).

Těhotenství a kojení.

Klinické údaje o účinku stroncium-ranelátu v těhotenství chybějící. V pokusech na zvířatech ukazují,, že použití stroncium-ranelátu ve vysokých dávkách v průběhu těhotenství vede k vývoji reverzibilních kostních kmenů v potomstvu. Pokud lék byl neprávem jmenován v průběhu těhotenství, Léčba by měla být okamžitě zastavena.

Stroncium se vylučuje do mateřského mléka, proto by neměl být podáván během kojení.

Vedlejší účinky.

Mezi nejběžnější vedlejší účinky byly nevolnost a průjem (zejména v počátku léčby).

Četnost nežádoucích účinků: Často (>10%), často (>1%, <10%), někdy (>0,1%, <1%), zřídka (>0,01%, <0,1%), zřídka (<0,01%).

Z nervové soustavy: často - bolest hlavy; častěji, ve srovnání s placebem, pozorovány - porucha vědomí (2,5 a 2% příslušně), Pokles paměť (2,4 a 1,9%) a křeče (0,3 a 0,1%).

Ze zažívacího systému: často - nevolnost, průjem, scatacratia.

Pro kůži: časté - dermatitida, ekzém.

Laboratorní nálezy: přechodné prudký nárůst v aktivitě kreatinfosfokinázy (muskuloskeletální frakce) více než 3 doba (ve většině případů, se automaticky vrátí do normálu s pokračující léčbou a nevyžaduje korekční terapii).

Kardiovaskulární systém: roční výskyt venózního tromboembolismu po 4 roce léčby byl 0,7% s relativním rizikem 1,42 ve srovnání s placebem.

Spolupráce.

Jídlo, vč. mlékárna, a PM, obsahující Ca²⁺, Stroncium ranelát snižuje biologickou dostupnost 60-70% (interval v recepci - alespoň 2 žádná). Recepce Al³⁺, Mg²⁺-obsahující antacida pro 2 hodin před obdržením stroncium-ranelát, nebo současně s, snižuje vstřebávání stroncium-ranelátu (AUC pokles o 20-25%), zatímco při příjmu přes antacida 2 hodin po podání stroncium-ranelátu absorpce je prakticky beze změny. Tetracykliny a chinolony snižují vstřebávání.

Nadměrná dávka.

Jedna dávka léku v dávkách až do 11 g, vícedávková (maximální délka 147 d) dávka 4 r není doprovázen rozvojem jakýchkoli zvláštních příznaků.

Léčba: přijímání mléko nebo antacidová drogy (ke snížení vstřebávání aktivní látky v zažívacím traktu), indukci zvracení.

Dávkování a správa.

Uvnitř (zředěného prášek 1 koflík na čaj), nejlépe před spaním, mezi jídly nebo po 2 h postprandial, mléko, mléčné výrobky a / nebo doplňky stravy nebo léky Ca²⁺. Denní dávka - 2 g. Průběh léčby trvající. Hotový pozastavení by měla být přijata ihned po přípravě. Úprava dávkování podle věku, jakož i chronická renální (Cl kreatininu 30-70 ml / min) a jaterní nedostatečnost vyžaduje.

Bezpečnostní opatření.

Výsledky klinických studií ukazují, že, Stroncium ranelát léčba, která je doprovázena zvýšením ročního výskytu venózního tromboembolismu, včetně plicní embolie. Důvod tohoto jevu se v současné době není nainstalován. Při léčbě pacientů s rizikem tromboembolické, nebo pacienti s možným zvýšeným rizikem, zvláštní pozornost by měla být věnována specifickým známky a příznaky žilního tromboembolismu, jakož i provádění náležitou prevenci komplikací.

Stroncium ovlivnit výsledky kolorimetrickými metodami pro posouzení koncentrace Ca²⁺ v krvi a moči. Pro přesnější vyhodnocení je třeba použít takové metody, jako atomovou emisní spektrometrií s indukčně vázaným plazmatem a atomovou absorpční spektrometrií.

Příprava soderzhit fenylalanin, která by měla být zvážena u pacientů s fenylketonurií.

Je určen pouze pro léčbu žen po menopauze.