SONIZIN

Aktivní materiál: Tamsulozin
Když ATH: G04CA02
CCF: Příprava, použity v rozporu s močení, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Alpha₁-adrenoblokator
Kódy ICD-10 (svědectví): N40
Když CSF: 28.01.02.01
Výrobce: GEDEON RICHTER Ltd.. (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle s řízeným uvolňováním tvrdé želatinové, Velikost №2, neprůhledný, s hnědý čepicí a hnědé, žluté tělísko; Obsah kapslí – pelety bílá nebo téměř bílá.

Pomocné látky: stearát vápenatý, triэtiltsitrat, mastek, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) (také obsahující polysorbát 80, natrium-lauryl-), mikrokrystalická celulóza.

Složení těla a víčko kapsle: žlutý oxid železitý (C.I. 77492 E172), černý oxid železitý (C.I. 77499 E172), červený oxid železa (C.I. 77491 E172), Oxid titaničitý (C.I. 77891 E171), želatina.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Alpha₁-adrenoblokator. Tamsulosin se selektivně a kompetitivně blokuje postsynaptické α_1A-adrenoreceptory, se nachází v hladkém svalu prostaty, krku močového měchýře a prostatické močové trubice, a α_1D-adrenoreceptory, převážně nachází v těle močového měchýře. Tím se snižuje tonus hladkých svalů prostaty, hrdlo močového měchýře a močové trubice a prostaty zlepšení funkce detruzoru. To snižuje příznaky obstrukce a podráždění, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Obvykle, léčebný účinek se vyvíjí po 2 týdny po začátku dávkování, i když u některých pacientů pokles symptomů je pozorována po první dávce.

Schopnost ovlivňovat α tamsulosin_1A-adrenergní receptory 20 krát větší než její schopnost interagovat s α_1B-adrenoreceptor, které se nacházejí ve vaskulárním hladkém svalstvu. Vzhledem k tak vysoká selektivita léku nepůsobí žádné klinicky významné snížení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí, au pacientů s normální výchozí BP.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním tamsulosinu rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je asi 100%. Po obdržení jednu orální dávku drogy 400 ug C_max tamsulosinu v plazmě dosaženo 6 žádná.

Rozdělení

V rovnovážném stavu (přes 5 denní kurz odběr) C hodnoty_max tamsulosinu v krevní plazmě 60-70% vyšší, než C_max po podání jedné dávky léku.

Vazba na plazmatické proteiny – 99%. Tamsulosin má mírný V_d (o 0.2 l / kg).

Metabolismus

Tamsulosin není vystaven účinku “první průchod” a pomalu biotransformaci v játrech na farmakologicky aktivní metabolity, udržovat vysokou selektivitu pro α_1A-adrenoceptor. Většina z aktivní látky přítomné v krvi, v nezměněné podobě.

Dedukce

Tamsulosin vylučován ledvinami, 9% dávky se vylučuje v nezměněné.

T_1/2 tamsulosinu v jedné dávce -10 žádná, Po opakovaném dávce – 13 žádná, final T_1/2 - 22 žádná.

Svědectví

- Léčba dysuria, vzhledem k benigní hyperplazie prostaty.

Režim dávkování

Přiřadit dovnitř, po jídle, podle 400 g (1 čepice.)/d, ve stejnou denní dobu, pít hodně vody. Kapsle by neměl být rozdělen na části, nebo, Naše razzhevыvaty, tk. Tím se přeruší prodloužené uvolňování účinné látky.

Vedlejší efekt

CNS: zřídka – bolest hlavy, závrať, astenie, poruchy spánku (ospalost nebo nespavost).

Na straně reprodukčního systému: zřídka – retrográdní ejakulace, snížení libida.

Kardiovaskulární systém: V několika málo případech, – ortostatická hypotenze, tachykardie, tlukot srdce.

Ze zažívacího systému: v některých případech – nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem.

Alergické reakce: v některých případech – kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Ostatní: zřídka – bolest zad, rýma; V několika málo případech, – bolest na hrudi.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost použití u pacientů s chronickým selháním ledvin (že alespoň QC 10 ml / min), hypotenze (v t. žádná. ortostatická), těžká jaterní nedostatečnost.

Upozornění

Stejně jako ostatní alfa₁-blokátory tamsulosin může způsobit pokles krevního tlaku, ve vzácných případech následuje mdloby. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) budete muset sednout a dát pacientovi, dokud příznaky.

Před léčbou Sonizinom^® je třeba provést předběžné vyšetření pacienta, aby se vyloučilo jakékoliv jiné nemoci, pokračováním stejné příznaky, stejně jako benigní hyperplazie prostaty. Před začátkem léčby se provádí digitální rektální vyšetření prostaty a měření hladiny prostatického specifického antigenu (PSA), který později, v průběhu léčby pravidelně opakovat.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

V období léčby by se měly zdržet činností potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Nebyly popsány případy akutního předávkování.

Příznaky: Teoreticky je možné výskyt akutní hypotenze, kompenzační tachykardie.

Léčba: Pacient by měl být kladen, obnovit krevní tlak a srdeční frekvenci normalizovat. Strávit cardiotropic terapie. Měl by sledovat funkce ledvin a provádět všeobecnou udržovací léčbu. Pokud příznaky přetrvávají, zadejte obemozameschayuschie řešení, vazokonstrikční léky. Aby se zabránilo další absorpci tamsulosin možného výplachu žaludku, podání aktivního uhlí nebo osmotického laxativa. Dialýza není účinná, jako tamsulosin se silně váže na plazmatické bílkoviny.

Lékové interakce

Cimetidin zvyšuje koncentraci tamsulosinu v plazmě, furosemid snižuje (významnou klinickou hodnotu, má, úprava dávky není nutná).

Diclofenac a nepřímé antikoagulační zvyšují vylučování tamsulosinu.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptylin, diclofenac, glibenclamid, simvastatin a změna warfarin tamsulosinu volné frakce v lidské plazmě in vitro. Na druhé straně, tamsulosin nemění volné frakce diazepamu, propranolol, trichlormethiazid a chlormadinon.

V in vitro nebyly nalezeny studie na úrovni interakce s jaterního metabolismu amitriptylin, salbutamol, glibenklamid a finasterid.

Ostatní alpha₁-adrenoblokatorы, inhibitory acetylcholinesterázy, alprostadil, Anestetikum, Diuretický, levodopa, antidepresiva, beta-blokátory, blokátory pomalé vápníkové kanály, dusičnanů a ethanol se může zvýšit intenzitu hypotenzivní účinek tamsulosinu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, v originálním obalu, při teplotě od 15 ° C do 30 ° C.. Doba použitelnosti – 3 rok.