Roky-Medrol

Aktivní materiál: Methylprednisolon
Když ATH: H02AB04
CCF: GCS pro injekce
Když CSF: 04.02
Výrobce: PFIZER MFG. BELGIE N.V. (Belgie)

Dávkování Form, Složení a balení

Lyofilizátu dlya řešení pro I / O, a / m ve formě prášku nebo porézní hmoty bílý nebo téměř bílý.

Solventní: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Láhve (1) spolu s rozpouštědlem 15.6 ml – balení karton.

Valium pro drogy řešení pro I / O, a / m ve formě prášku nebo porézní hmoty bílý nebo téměř bílý.

Solventní: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Láhve dvuhemkostnye (1) Solvent 4 ml – balení karton.

Valium pro drogy řešení pro I / O, a / m ve formě prášku nebo porézní hmoty bílý nebo téměř bílý.

Solventní: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Láhve (1) spolu s rozpouštědlem 7.8 ml – balení karton.

Valium pro přípravu injekčního roztoku ve formě prášku nebo porézní hmoty bílý nebo téměř bílý.

Solventní: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Láhve dvuhemkostnye (1) Solvent 2 ml – balení karton.

Valium pro přípravu injekčního roztoku ve formě prášku nebo porézní hmoty bílý nebo téměř bílý.

Solventní: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Láhve dvuhemkostnye (1) Solvent 1 ml – balení karton.

Farmakologický účinek

Sinteticheskiy glukokortikoidů (adrenokortikální syntetický hormon analog, účinek na metabolismus sacharidů a bílkovin), Má protizánětlivé, antiallergicheskoy, imunosupresivní (imunosupresivní) aktivita. Pod vlivem solumedrola snižuje počet zánětlivých buněk kolem imunoaktivních krbu, umenyshenie vazodilyatatsii (Lumen expanzní nádoby), stabilizace lysosomálních membrán (pláště • lysosom – intracelulární prvky buněk, obsahující hydrolytické / rassheplyayushie biologických makromolekul / enzymy), inhibici fagocytózy (potlačení aktivního zabavení a zničení fagocyty / krvinek / patogenům), snížení tvorby prostaglandinů (biologicky aktivní látky) a příbuzné látky. Solumedrol dávku 4 mg má stejné protizánětlivě, jako hydrokortizon v dávce 20 mg. Droga má nízkou mineralokortikoidní (charakteristické adrenokortikální hormony, regulace minerálního metabolizmu) aktivita (200 mg ekvivalentu 1 mg deoxykortikosteron).
Klinický účinek je obvykle pozorován skrz 4-6 h po aplikaci. Při léčbě astmatu První pozitivní účinky mohou být pozorovány po 1-2 žádná.

Indikace

Nemoci Endokrinní, jako je primární nebo sekundární nedostatečnosti nadledvin, vrojdyennaya gipyerplaziya (razrastanie)
nadledvin, hnisavý zánět štítné žlázy (hnisavý zánět štítné žlázy), giperkalyshsmiya (zvýšený krevní vápník) vzhledem k nádorovým onemocněním. Revmatická onemocnění krátké kurzy, jako doplňková léčba v exacerbací procesu. Vospalitelnodegenerativnye a metabolická onemocnění kloubů, včetně psoriatické artritidy (zánět kloubů u psoriázy), rsvmatoidnыy artritida (infekční-alergické onemocnění pojivové tkáně skupiny, vyznačující se tím, chronické progresivní zánět kloubů), mladistvý (v dětství nebo dospívání) revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida (páteře onemocnění), akutní a subakutní bursitida (zánět kloubního pouzdra), akutní nespecifická tendosynovitida, a (kombinovaný zánět šlach a vnitřní výstelka kloubu), akutní dnavá artritida (zánět kloubů v důsledku ukládání v tkáních společného kyseliny močové), posttraumatická osteoartritida (nezánětlivé onemocnění kloubů), synovitida (zánět kloubu) Artróza, epikondylitida (zánět omezené části humeru, což je připevnění svalů a šlach).
Kolagen nemoc (Během exacerbace nebo jako udržovací terapie v případě potřeby), jako je například systémový lupus erythematodes, systémová dermatomyositis (systémové onemocnění kůže a svalové tkáně, vyznačující se tím, porušením motorické aktivity a zarudnutí a otok exponované kůže), Akutní revmatická choroba srdeční (zánět všech nebo některých ze srdeční tkáně revmatismu), revmaticheskie polymyalgia (rozšířené bolesti svalů revmatismus), periarteritis nodosa (zánět stěnách tepen, která vede k tvorbě v tkáních a orgánech oblastmi nekrózy – ponížení), obrovských buněk artritida (varianty zánětlivých onemocnění kloubů).
Kožní onemocnění, jako jsou například pemfigus (nemoc, charakterizovány vyrážkou puchýřků na externě nezměněném kůži a sliznice), bulózní dermatitida herpetiformis (nemoc, vyznačující se tím toho, že na kůži trupu a končetin ve formě svědivá vyrážka puchýře a bubliny, uspořádány do kruhu a girlandami), závažná multiformní erytém (různorodě tekoucí kožní onemocnění, projevuje zarudnutím kůže poškozené), exfoliativní dermatitida (nemoc, vyznačující se tím, zarudnutím všechny nebo téměř všechny kůže, doprovázen jeho odlupování krupnoplastinchatym), granulosarcoid (maligní tumor / rakovina / lymfatické tkáně), těžkou psoriázou, závažná seboroická dermatitida (kožní onemocnění, především na obličeji a vlasové pokožky, v důsledku dysfunkce mazových žláz). Alergické stavy (závažné nebo zakázání stav, nedává adekvátní konvenční terapii), jako jsou například sezónní nebo chronické alergické rýmy (zánět nosní sliznice), sérové ​​nemoci (nemoc přecitlivělost, způsobeno parenterální / vynechání trávicí trakt / správu velkého množství bílkovin), bronchiální astma, droga alergie (alergie na nějakou drogu), kontakt (zánět kůže v důsledku přímé expozice vůči poškození faktor / fyzické, chemický a t. n. /) nebo atopické (kožní onemocnění, vzhledem k dysfunkci nervové soustavy, vyznačující se tvorbou malých, svědivá vyrážka na povrchu kůže symetricky uspořádanými tvář, Krk, jakož i na konečníku a genitálií) Dermatitida.
Oční nemoci (vážné akutní a chronické procesy), jako je například alergické rohovky marginální vředy, eye Herpeszoster(oční onemocnění, herpesvirus), zánět předního segmentu, difuzní uveitida (zánět uvey), přestoupil ophtalmia (zánět přední části spojivky v důsledku penetrující ráně i druhé oko), alergická konjunktivitida (zánět vnější membrány oka), keratit (zánět rohovky), chorioretinitis (zánět krevních cév sítnice a okem), neuritida (zánět) optický nerv, Irit (iritida) a iridocyklitida (zánět duhovky a řasnatého tělesa oka). Onemocnění dýchacích cest, jako jsou například symptomatická sarkoidóza (nemoc, charakterizovány výskytem pod kůži a ve vnitřních orgánech hustých uzlů a hrboly), Löffler syndrom (alergická onemocnění plic, vyznačující se tím, vytvoření jednoho nebo obou plic přechodových hustých formací, skládající se z nahromadění eosinofilů – Speciální tvar leukocytů), berilióza (Nemoc z povolání plicní, způsobené inhalací berylia nebo jeho sloučenin), fokální nebo šířeny plicní tuberkulóza (během anti-TB léčbu), aspirace pneumonitida (zánět plic v důsledku vniknutí cizích těles nebo kapalin).
Hematologické poruchy (onemocnění krve), jako jsou například idiopatické (způsobené důvodů, které jsou nejasné) trombotsitopenicheskaya purpura (více malých krvácení v kůži a sliznice, spojená se sníženou úrovní krevních destiček v krvi) dospělý, vtorichnaya trombocytopenie (snížené hladiny krevních destiček v krvi) dospělý, autoimmunnaya gemoliticheskaya anémie (zvýšená rozpad červených krvinek v souvislosti s porušením imunity), erytroblastopenie (snížení, hlavně, kostní dřeň, erytroidní buňky – předci krevních buněk), Vrozený (erythroidní) gipoplasticheskaya anémie (snížení hemoglobinu v krvi díky inhibici krvetvorných funkce kostní dřeně). Leykozы (zlomyslnost, vyplývající z krvetvorných buněk, a ovlivňuje kostní dřeň / rakovina krve /) a limfomы (společný název nádorů, vyplývající z lymfatické tkáně) Dospělý – v kombinované léčbě. Děti Akutní leukemie -v kombinovaná terapie. Terminal (předcházejících smrti) fáze procesu u pacientů s rakovinou – pro zlepšení kvality života. Gastrointestinální poruchy, jako je například ulcerózní kolitida (zánět tlustého střeva s vředů a regionální enteritida (zánět rozdělené části tenkého střeva) – skládající se z systémové terapie v kritickém období nemoci.
Poruchy nervového systému, jako je roztroušená skleróza (systémové membrány onemocnění nervových buněk, mozku a míchy) během exacerbace, traumatické poranění míchy (ne později 8 h po zranění), otok mozku v důsledku nádoru (primární nebo metastazující) a / nebo spojené s traumatem, s chirurgie nebo radiační terapie. Šok způsobený adrenokortikální nedostatečnosti (nedostatečná funkce kůry nadledvin) nebo šok, odolný (stabilní) se standardní terapií – situace, kdy není možné vyloučit adrenokortikální nedostatečnost. Trihinnelez (lidská nemoc, způsobené parazitickými červy – trihinelloy) s poškození nervového systému nebo myokardu (srdeční sval). Transplantace (transplantace) Orgány. Prevence nevolnosti a zvracení, spojené s chemoterapií rakoviny. Léčivo se také používá pro zvýšení výdej moči (močení) nebo prominutí (dočasné oslabení nebo vymizení symptomů nemoci) nefrotický syndrom (patologický stav, vyznačující se tím, masivní otok a vysokým obsahem bílkovin v moči; pozorováno u onemocnění ledvin), v tuberkulózní meningitidy (zánět mozkových blan, způsobené Mycobacterium tuberculosis) s subarachnoidálním blokem (porušení odtoku mozkomíšního moku v prostoru mezi arachnoidales a mater pia) nebo hrozící blok -s simultánní TB terapie.

Způsob použití

Jako podpůrná léčba u život ohrožujících podmínkách doporučené dávce 30 mg / kg tělesné hmotnosti. Lék je podáván intravenózně po dobu, nejméně, 30 m. Podávání může být opakován každý 4-6 žádná.
Když je revmatoidní artritida předepsán 1 g na den po dobu 1, 2, 3 nebo 4 dny nebo 1 g intravenózně za měsíc. V systémový lupus erythematodes – 1 g za den intravenózně pro 3 dnů. Když rasseânnom skleróza – 1 g za den intravenózně pro 3 nebo 5 dnů. Když edematózní stavy (glomerulonefritis, lupus nefritida) jmenovaný 30 mg / kg intravenózně po dobu 4 den nebo dny 1 g na den po dobu 3, 5 nebo 7 dnů.
Pro zlepšení kvality života v terminálním stádiu onemocnění neoplastickým na solumedrol dávku předepsanou 125 mg za den intravenózně v době před 8 týdny.
Lék by měl být podáván, nejméně, 30 zápis. Představení může být opakován, Pokud se během jednoho týdne po ukončení terapie nezačal zlepšovat, nebo v závislosti na pacientovi.
K prevenci nevolnosti a zvracení, způsobené antineoplastickou terapií, podanou dávkou v závislosti na emetogenicity (závažnost emetického účinku) Chemoterapie. Obvykle to doporučuje zavést 250 solumedrola mg intravenózně během, nejméně, 5 min po dobu jedné hodiny před podáním protinádorová činidla, na začátku a po ukončení podávání.
V akutních traumatických poranění míchy solumedrol vstřikuje rychlostí 30 mg na kg tělesné hmotnosti, Neméně, než 15 m, pak – kontinuální infuzí 5,4 mg / kg za hodinu 23 žádná. Lék by měl být podáván infuzní pumpy do žíly, bez mísení s jinými drogami. Léčba by měla být zahájena během prvních 8 h po zranění.
Pokud ostatní údaje počáteční dávka může být od 100 na 500 mg v závislosti na klinické situaci.
Pro krátkodobé léčbě těžké akutní a může vyžadovat vyšší dávky. Úvodní dávka up 250 mg by měl být podáván, nejméně, 5 m, a v případě, že dávka je větší 250 mg, že by měl být podáván minimálně 30 m. Následné podávání může být provedeno intramuskulárně nebo intravenózně v intervalech, jehož trvání je určen klinického stavu a účinku tohoto pacienta.
Děti solumedrol předepsané v menších dávkách, dávka však ve větší míře a závažnosti účinku je dán stavem, než podle věku nebo tělesné hmotnosti. Dávka by neměla být menší než 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti každých 24 hodin.
Lék by měl být používán s opatrností u předčasně narozených dětí, protože tam jsou zprávy, že část léčivo benzylalkohol, může způsobit, že syndrom fatální zadušení (smrtelný) výsledek. Vzhledem k tomu, komplikací léčby solumedrolom závisí na dávce a trvání léčby, V každém případě musí být zvážen proti potenciálním rizikům a přínosů a to jak ve vztahu k dávce a trvání léčby, a léčebný režim – Denně nebo přerušovaný.
U dětí, dlouhodobá terapie solumedrolom možné pouze na nejzávažnější náznaky možného potlačení růstu.
Pro přípravu roztoků léku solumedrol použijte speciální rozpouštědla, upevněn na obalu. Pokud je to nutné, může být léčivo použity ve formě zředěných roztoků po smíchání zásobního roztoku 5% glukóza voda, solný, 5% glukóza 0,45% nebo 0,9% chlorid sodný. Výsledné roztoky jsou chemicky a fyzikálně stabilní po dobu 48 žádná.

Vedlejší účinky

Menstruační nesrovnalostí, Vývoj Cushingova syndromu (obezita, doprovázen poklesem v sexuální funkci, zvýšení křehkosti kosti díky zvýšenému uvolňování adrenokortikotropního hormonu hypofýzy), potlačení osy gipofizarnonadpochechnikovoy (potlačení hypofýzy uvolňování hormonů, regulační funkce nadledvin), snížená tolerance (Přenosnost) uhlohydrát, projevem diabetu (Zvýšením hladin cukru v krvi u pacientů s latentní formy diabetu), zvýšená poptávka po inzulínu nebo ústní (aplikována ústy) gipoglikemiziruûših (snížení hladiny cukru v krvi) znamená diabetiky, Růst potlačení u dětí. Steroidnaya myopatie (svalová slabost, metabolické poruchy, způsobené steroidními hormony), osteoporóza (poruchy příjmu potravy kostní, doprovázený růstem v jeho křehkosti), patologické fraktury, Komprese (za působení komprese) zlomeniny obratlů, aseptická nekróza (nekróza) klouby. Pepticheskie yazvы (žaludeční vřed, střeva nebo jícnu, která se vyvinula v důsledku ničivé působení žaludečních šťáv na sliznici) s možností perforace (výskyt vady prostřednictvím stěny tělesa) a krvácení, gastrorrhagia, pankreatitida (Slinivky břišní zánět), esophagitis (ezofagitida), Kiska perforace. Poruchy hojení ran, petechiae (petechiální krvácení do kůže nebo sliznic) a ekchymóza (rozsáhlé krvácení pod kůži nebo sliznice), ztenčení kůže a křehkost. Zvýšený nitrolební tlak, duševní poruchy, deprese (stav deprese), nálady, záchvaty, zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta (oční onemocnění, vyznačující se tím, částečnou nebo úplnou zákal čočky oka, s ložisky pod pouzdra čočky), zvýšeného nitroočního tlaku, exophthalmos (posunutí přední oční bulvy, doprovázené prodloužení optického trhliny , sekundární oční infekce, způsobeny viry a houbami. Vymazání klinických infekčních nemocí, aktivace latentní (skrytý) Infekce, potlačení reakcí na alergeny kožního testu, zvýšená náchylnost k houbových, virové a bakteriální infekce. Zpoždění sodný, ztráty draslíku, hypokalemická alkalóza (zashelachivanie krev, doprovázen snížením obsahu draselných iontů), posílení vylučování (příděl) Vápník, zadržování tekutin. Záporné saldo dusíku v důsledku metabolismu (expanze) bílkoviny. Alergické reakce, srdeční zástava, bronchospasmus (ostrý zúžení průdušek), poruchy srdečního rytmu, arteriální hypertenze (vzestup krevního tlaku) nebo hypotenze (snižování krevního tlaku).
Existují náznaky výskytu srdečních arytmií a / nebo cirkulačního kolapsu (prudký pokles krevního tlaku) a / nebo srdeční selhání po rychlém intravenózním podání velkých dávek solumedrola (více 0,5 g méně než 10 m).
V případě, během tearpii solumedrolom stresu ukazuje použití rychle působících kortikosteroidů ve vysokých dávkách.
Solumedrolom vyvolaná relativní nedostatečnost nadledvin může přetrvávat měsíce po vysazení léku. V důsledku toho,, v jakékoliv stresové situaci, vznikající v období, hormonální terapie pokračovat se současným jmenováním solí a / nebo léky mineralokortikoidních (hormony nadledvin, regulace minerálního metabolizmu).
Solumedrol může zhoršit předchozí emoční nestabilitu nebo psychotické tendence.
Chcete-li snížit závažnost nežádoucích účinků vodnoelektrolitnogo bilance předepsat dietu s omezením sodíku (sůl) a vysoký obsah draslíku.

Kontraindikace

Systémové plísňové infekce; přecitlivělost na metylprednisolon.
V době ošetření se nesmí být očkována proti neštovicím imunizace a další postupy v souvislosti s možností neurologických komplikací a nedostatečné tvorby protilátek.
Solumedrol používán s opatrností u ulcerózní kolitidou, divertikl (zánět divertiklu kvůli stagnaci obsah / diverticulum – výstupek stěny dutého tělesa, komunikaci s jeho dutinou /), dostupnost čerstvé střevní anastomózy (vytvořené chirurgicky zprávy mezi střevní smyček), latentní žaludeční vřed nebo duodenální vřed, abscesy (vředy) nebo jiné hnisavé infekce, selhání ledvin, vysoký tlak, osteoporóza, myasthenia (svalová slabost).
Aplikace solumedrola během těhotenství a kojení vyžaduje pečlivé posouzení poměru užívání této drogy a potenciální rizika pro matku a plod, byl jmenován pouze v případě, bezpochyby potřebují. Děti, narozených ženám, zpracované během těhotenství významnou solumedrola dávky, předmětem pečlivé sledování na známky nedostatečnosti nadledvinek.

Forma produktu

Sterilní prášek pro intramuskulární a intravenózní podání v injekčních lahviček 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 nebo g 2,0 metylprednisolon sodný sukcinát g kompletní s rozpouštědlem.

Skladovací podmínky

Seznam B. Chladný, chráněn před světlem.