Solkotrihovak
Aktivní materiál: chov inaktivované lyofilizované Lactobacillus
Když ATH: J07AX
CCF: Vakcína, regulaci rovnováhy poševního prostředí, pro systémovou aplikaci
ICD-10 kódy (svědectví): A59, N76
Když CSF: 14.03.02.03
Výrobce: Valeant PHARMACEUTICALS ŠVÝCARSKO GmbH (Švýcarsko)
Dávkování Form, Složení a balení
Extrahovat příprava pro zavěšení v / m Úvod ve formě porézních prášek bílé.
1 fl. (1 dávka) | |
chov inaktivované lyofilizované Lactobacillus (kokkoidnye formulář) 8 kmeny v odpovídající částce: L. rhamnosus (3 kmen), L. vaginalis (3 kmen), L. fermentum (1 kmen), L. salivarius (1 kmen) | ne méně než 7 x 109 |
Pomocné látky: fenol (200 g), repolimerizirovannyj želatina (gemacel′) (5 mg), chlorid sodný (4.5 mg).
Solventní: voda d / a – 0.5 ml.
Láhve (1) spolu s rozpouštědlem (amp.) – balení karton.
Láhve (3) spolu s rozpouštědlem (amp.) – balení karton.
Farmakologický účinek
Vakcína, regulaci rovnováhy poševního prostředí, pro systémovou aplikaci. Očkovací látky vede k aktivaci specifické a nespecifické imunity.
Pod vlivem drogy zvýšené hladiny humorální protilátky třídy IgG v reakci na zavedení povrchových antigenů atypické Lactobacillus, obsažená v přípravku, stejně jako zlepšuje celkový obsah a zvýšit úroveň sIgA sIgA specifických protilátek v tajemství vaginy. Navzdory, že nějaký čas po zavedení drogové látky specifické sIgA protilátek klesá na účaří, ochranný účinek léku je udržována, snižuje riziko reinfekce.
V experimentální studie in vitro a in vivo ukázal, že Solkotrichowak aktivuje polyklonální B-lymfocyty, a také stimuluje tvorbu nespecifické protilátky IgA třídy. V pokusech in vitro byly zjištěny zvýšené fagocytární aktivitu makrofágů, na pozadí očkování Solkotrihovakom zvířata prokázala značné krátkodobé zvýšení cytotoxické aktivity vlastní T-zabijáci.
Formulace specifické a nespecifické protilátky proti pozadí očkování Solkotrihovakom přispívá k odstranění atypických forem Lactobacillus, trihomonad a non patogenní bakterie, podporuje růst Dederlejna hole, obnovení normální mikroflóry a normalizace fyziologické pH vaginální sliznice.
Solkotrihovakom očkování snižuje riziko recidivy infekce a opakované infekce, Trichomonas a jiných patogenních bakterií, v 80% pacientů s recidivující vaginální infekce.
Farmakokinetika
Farmakokinetika výzkum léčiv Solkotrichowak nekonal.
Svědectví
Prevence a léčba:
-relaps nespecifická bakteriální vaginóza;
je trichomoniázu retidivirutego ženy.
Režim dávkování
Droga se zavádí do / m (hýždě svalovina). Očkování samozřejmě tvoří 3 injekce drogy 0.5 ml (obsah jedné lahvičky) v intervalech 2 v týdnu. Během roku, jednorázové přeočkování dávka 0.5 ml.
Později provedené jednorázové přeočkování každých 2 rok.
K přípravě vakcíny musí vstoupit sterilní rozpouštědlo (0.5 ml vody pro injekce) v láhvi, obsahuje liofilizirovanny prášek. V rámci dojde k rozpuštění liofilizata 30 s vznik homogenní průsvitné bílé suspenze bez viditelných cizích částic. Vařené snadné použití okamžitě. Před pozastavení plotu v prcek by měl protřepejte láhev s liofilizatom rozpuštěné.
To by neměl být lék, pokud existují trhliny na lahvičku s liofilizatom nebo ampule s rozpouštědlem, Přibližné označení, nerazbivaûŝihsâ hrudky v rozpustné příprava.
Vedlejší efekt
Lokální reakce: zřídka – mírně znatelné erytém, otok a bolest v místě vpichu.
Systémové reakce: v některých případech – přechodné zvýšení tělesné teploty (40 ° C), zimnice, bolest hlavy, fatiguability.
Kontraindikace
- akutní infekční onemocnění;
– aktivní tuberkulóza;
-onemocnění krve (vč. Akutní leukémie);
- Selhání ledvin;
- Srdeční selhání;
-primární a sekundární immunodefitsitnye stav;
- Přecitlivělost na lék.
Těhotenství a kojení
Nedoporučuje se jmenovat solkotrichowak v těhotenství a kojení, Vzhledem k tomu, že v současnosti neexistuje žádné klinické údaje o užívání drog v této kategorii pacientů.
Upozornění
Solkotrichowak by neměla být jmenován do sexuálně přenosných nemocí (kapavka, syfilis).
U akutní proudy trichomoniázu nebo vyjádřené příznaky bakteriální Solkotrihovakom očkování by měla provést pouze v kombinaci s léčbou ètiotropnym.
Doba očkování by měla vypočítat tak, se zavedením léčiva nesouhlasí s menstruací pacienta.
Užívání drogy nebyly pozorovány alergické reakce. V případě jejich výskytu nebo jiné závažné reakce by měla být přerušena lék.
Ze všech případů porodnicích, musí být oznámena oddělení místní veřejné zdraví, Státní institut standardizace a kontrolní lékařské imunobiologická výrobky jsou. L.A.Tarasevicha (119002, Moskva, Sivcev Vražek, 41) a reprezentace Valeant Pharmaceuticals Gmbh Švýcarsko.
Použití v pediatrii
To se nedoporučuje předepisovat lék děti mladší 15 léta, tk. V současné době neexistují žádné údaje o klinických hodnoceních drog u dětí.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Léku nemá žádný vliv na schopnost práce s nástroji a hnací vozidla.
Nadměrná dávka
V současné době byly hlášeny případy předávkování Solkotrichowak.
Lékové interakce
Na pozadí imunosupresiva, nebo možná realizace radiační terapie oslabení Solkotrichowaka.
Nekompatibility, při použití drog Solkotrichowak s jinými léky není uvedeno.
Farmaceutické interakce
Nepleťte si jeden sprite Solkotrichowak a jiné léky pro parenterální použití ( vč. Vakcína).
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Lék by měl být uložen v suché, přístupné dětem při teplotě od 15 ° C do 25 ° C (Termo obaly). Doba použitelnosti – 3 rok.