Smoflipid: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

Aktivní materiál: sojový olej, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, olivový olej, čištěný rybí olej
Když ATH: B05BA02
CCF: Přípravek pro parenterální výživu – fatliquor
Když CSF: 21.08.03
Výrobce: FRESENIUS KABI NĚMECKO GmbH (Německo)

Smoflipid: léková forma, Složení a balení

Emulze pro infúzi 20% Homogenní, bílá.

Pomocné látky: vaječného žloutku fosfolipidy, glycerol bezvodnыy, D,L-a-токоферол, oleát sodný, Hydroxid sodný (k udržení hodnoty pH 8), voda d / a.

100 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – kartonové krabice.
250 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – kartonové krabice.
500 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – kartonové krabice.

Smoflipid: Farmakologické vlastnosti

Farmakodinamika. Smoflipid - zdroj energie a esenciálních mastných kyselin, včetně omega-3-mastné kyseliny, během parenterální výživě nebo korekce nedostatku esenciálních mastných kyselin.
Farmakokinetika. Velikost lipidnыh globul, představena s emulzí Smoflipida, a biologické vlastnosti shodné s fyziologických chylomikronů v krevní plazmě.

Smoflipid: svědectví

• úplné nebo částečné parenterální výživě jako zdroj energie a esenciálních mastných kyselin, včetně omega-3-mastné kyseliny, když orální nebo enterální výživa je nemožná, nedostatečná nebo kontraindikována;
• prevence a léčba selhání (deficit) esenciální mastné kyseliny, včetně omega-3-mastné kyseliny.

Smoflipid: APLIKACE

Před použitím výrobku, je nutné si přečíst návod. Použít pro infuzi do centrální nebo periferní žíly. Dávka a rychlost infuze by měla být určena schopností pacienta k odstranění vstup / lipidy (cm. Upozornění).
Dospělí Standardní dávka 1-2 g tuku / kg tělesné hmotnosti / den, což odpovídá 5-10 ml léčiva / kg / den.
Maximální denní dávka: 2 g tuku / kg / den, odpovídající 10 Příprava ml / kg / den.
Doporučená rychlost infúze je 0,125 g tuku / kg tělesné hmotnosti / h, odpovídající 0,63 Smoflipida ml / kg / h. Rychlost infuze by neměla překročit 0,15 g tuku / kg / h, odpovídající 0,75 Smoflipida ml / kg / h.
Novorozenci počáteční dávky - 0,5-1,0 g tuku / kg / den, následovaný zvyšujícími se dávkami 0,5-1,0 g tuku / kg / den do 3,0 g tuku / kg / den.
Nepřekračujte doporučenou denní dávku 3 g tuku / kg / den, odpovídající 15 Smoflipida ml / kg / den.
Dávka infuze by neměla překročit 0,125 g / kg / h.
V nedonošených a novorozenců trpí podváhou, Smoflipid být podávány kontinuálně o 24 žádná.
Děti Nepřekračujte doporučenou dávku 3 g tuku / kg / den, odpovídající 15 Smoflipida ml / kg / den.
Denní dávka by měla být postupně zvyšována během 1. týdne určení.
Rychlost infuze by neměla překročit 0,15 g tuku / kg / h.

Smoflipid: Kontraindikace

• známá přecitlivělost na ryby, vaječný nebo sojový protein, nebo na lék. Těžká hyperlipidemie. Těžké poškození jater.
Obecné kontraindikace pro parenterální výživu:
• těžké poruchy krevní srážlivosti nekorrigiruemye;
• závažná renální insuficience bez možnosti hemofiltrace nebo hemodialýza, otřes.
Všeobecné kontraindikace infúzní terapie: akutní plicní edém, gipergidratatsiya, dekompenzované srdeční selhání, nestabilní státy (akutní infarkt myokardu, mrtvice, embolie, závažná metabolická acidóza, hypotonická dehydratace).

Smoflipid: VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Zřídka (≤ 1 %): mírná horečka, zimnice, nevolnost, snížená chuť k jídlu.
Zřídka (≤0,1 %): hypersenzitivní reakce (jako je například anafylaktické reakce, kožní vyrážka, kopřivka, hyperemie, bolest hlavy), pocit tepla nebo chladu, bledost, cyanóza, bolest v krku, zpět, Prsíčka, ledvina, hypotenze, AG, dušnost.
Jakmile jsou tyto nežádoucí účinky vyskytují, nebo hladiny triglyceridů během infuze 4 mmol / l, zavedení jakéhokoli tukové emulze by měla být přerušena, nebo, v případě potřeby, pokračovat pomalejším tempem správy.

Smoflipid: Speciální instrukce

Schopnost eliminovat tuk je individuální, proto vhodné zkontrolovat hladinu triglyceridů. Při zavádění jakékoliv fatliquors koncentrace TG v krevní plazmě v průběhu infuze by neměla překročit 3-4 mmol / l.
Nadměrné zavedení pouze středně dlouhým řetězcem mastné kyseliny může vést k metabolické acidóze. Toto riziko je značně sníženo při použití Smoflipida snížením podílu se středním řetězcem mastných kyselin a současně zavedení s dlouhým řetězcem mastných kyselin s. Při parenterální výživě jako zdroje energie do současném zavedení sacharidů.
Smoflipid by měl být podáván s opatrností v podmínkách, vyznačující se tím, lipidových poruch, které se mohou rozvinout u pacientů s nedostatečností ledvin, cukrovka, pankreatitida, těžká jaterní nedostatečnost, gipotireozom.
Těhotenství a kojení. Speciální kontrolovaných klinických studiích léku během těhotenství a kojení nebyly provedeny, proto, užívání této drogy u těchto pacientů je možné s důkladné posouzení poměru rizika / přínosu.

Smoflipid: INTERAKCE

Heparin v terapeutických dávkách vyvolává přechodné zvýšení uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního řečiště. Zpočátku, může to vést ke zvýšení lipolýzy v plazmě, a pak dočasně snížit clearance TG. Sójový olej je přírodním zdrojem vitaminu K₁. Avšak obsah tohoto vitamínu v Smoflipide nemá žádný významný vliv na proces srážení krve u pacientů, léčených kumarinovými deriváty. Smoflipid může být smíchán s přípravky vitamínů rozpustných v tucích (Vytalypyd) a ve vodě rozpustné vitamíny (Soluvit). Při použití Smoflipida jinými infuzními média (jako je p-sada aminokyselin, Glukóza) prostřednictvím obvyklým systémem pro / v infuzích, Musí být zaručena kompatibilita, p-ing a emulzí.

Smoflipid: předávkovat

Snížená schopnost eliminovat triglyceridy může vést k syndromu přetížení tukem, což může být způsobeno předávkování jakýchkoliv fatliquors. Je nutné sledovat stav pacienta, pokud jde o příznaky metabolického možného přetížení. Důvodem může být genetický (Na rozdíl od individuální metabolismu), nebo výměna tuku může ovlivnit existující nyní směřuje nebo dříve onemocnění. Tento syndrom se může také vyvinout v průběhu těžké hypertriglyceridemie, i při doporučené rychlosti infuze, a doprovázeny náhlou změnou klinického stavu pacienta, jako je rozvoj selhání ledvin nebo přidáním infekce. Syndrom přetížení tukem je charakterizován tím, hyperlipidemie, horečka, infiltrace tuku, hepatomegalie se žloutenkou nebo bez ní, splenomegalie, leukopenie, trombocytopenie, poruchy srážení krve, gemolizom, retikulocytóza, abnormální jaterních testů, a vývoj komatu. Ukončení infuze tukové emulze vede k vymizení všech symptomů.

Smoflipid: PODMÍNKY

Teplota není nad 25 ° C. Chraňte před mrazem!