SINEKOD
Aktivní materiál: Butamirat
Když ATH: R05DB13
CCF: Přípravky proti kašli
ICD-10 kódy (svědectví): A37, R05
Když CSF: 12.03.01
Výrobce: NOVARTIS Consumer Health S.A. (Švýcarsko)
PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ
◊ Kapky pro příjem pro děti ve formě transparentní, bezbarvá až bezbarvá kapalina s nažloutlým odstínem.
1 ml (22 kapky) | |
Butamirate citrát | 5 mg |
Pomocné látky: roztoku sorbitolu 70%, glycerol, sodná sůl sacharinu, kyselina benzoová, vanilin, ethanol 96%, roztoku hydroxidu sodného 30%, Vyčištěná voda.
20 ml – lahviček tmavého skla (1) s kapátkem-dávkovačem a kontrolního systému prvního otvoru – balení karton.
◊ Sirup ve formě bezbarvého průhledného tekutina s vůní vanilky.
5 ml | |
Butamirate citrát | 7.5 mg |
100 ml – lahviček tmavého skla (1) kompletní s měřenou víčkem – balení karton.
200 ml – lahviček tmavého skla (1) kompletní s měřenou víčkem – balení karton.
Farmakologický účinek
Centrálně působící proti kašli léky, To se nevztahuje na alkaloidů opia. To má antitusický, expektorační, mírné bronchodilatační, protizánětlivý. Snižuje rezistenci dýchacích cest, o čemž svědčí zlepšení spirometrie.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Jakmile jste uvnitř butamirata rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po obdržení dávky sirupu, Obsahuje 150 butamirata mg citrátu, Cmax osnovnogo metabolit (2-Kyselina fenylmáselná) plazmě je přibližně 1.5 h a je 6.4 ug / ml.
Distribuce a metabolismus
Hydrolýza butamirata, Původní 2-fenylmáselná kyselina a ethanol-diethylaminoethoxy, Začíná v krvi. Tyto metabolity vykazují také antitusický účinek. Stejně jako butamirata metabolity mají blízko maxima (o 95%) Stupeň vazby na plazmatické proteiny, vzhledem k vyšší, než je doba trvání T1/2 plazma. 2-kyselina fenylmáselná je částečně metabolizuje hydroxylací v poloze para.
Díky nové jmenování koncentrace léku v krvi a zůstane lineární kumulace není pozorován.
Dedukce
T1/2 je 6 žádná. Všechny tři metabolity jsou vylučovány především močí, a kyselých metabolitů významně spojeny s kyselinou glukuronovou.
Svědectví
- Suchý kašel různých etiologie;
- Potlačení kašle před- a pooperační chirurgické zákroky a bronchoskopie;
- Černý kašel.
Režim dávkování
Kapky pro příjem je pro děti je předepsáno:
Pacienti | Režim dávkování |
Děti 2 Měsíce před 1 rok | podle 10 kapky 4 x / den |
Děti 1 Rok na 3 léta | podle 15 kapky 4 x / den |
Děti 3 a starší | podle 25 kapky 4 x / den |
Sirup se podává:
Pacienti | Režim dávkování |
Děti 3 na 6 léta | podle 5 ml 3 x / den |
Děti 6 na 12 léta | podle 10 ml 3 x / den |
Děti 12 a starší | podle 15 ml 3 x / den |
Dospělý | podle 15 ml 4 x / den |
Při příjmu léku by měly být použity capful (zahrnuta).
Pokud je to možné, kapky a sirup by měla být přijata před jídlem.
Vedlejší efekt
CNS: méně 1% – závrať, procházející se snížením dávky nebo vysazení.
Ze zažívacího systému: nevolnost, průjem.
Alergické reakce: možné kožní vyrážka, svědění.
Kontraindikace
- Děti do let 3 léta (sirup);
- Přecitlivělost na lék.
Těhotenství a kojení
Adekvátní a dobře kontrolované klinické studie bezpečnosti Sinekoda® během těhotenství byla provedena. Proto Sinekod® by neměl být používán v I. trimestru těhotenství. V trimestru II a III použití Sinekod® případně v přítomnosti přímého důkazu.
Neznámo, zda je přiděleno s mateřského mléka butamirata. Proto jmenování v průběhu kojení se nedoporučuje.
IN experimentální studie Nebyly zjištěny žádné nepříznivé účinky na plod.
Upozornění
Jako sladidla a kapky obsahují sorbitol sirup a sacharin, takže lék může být předepsán pro pacienty s diabetem.
Nadměrná dávka
Příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, ztráta smyslu pro rovnováhu, hypotenze.
Léčba: Aktivní uhlí, solné laxativa, opatření k udržení funkci kardiovaskulárního a respiračního systému.
Lékové interakce
Interakce Drug Sinekoda® k dnešnímu dni nedošlo.
Podmínky zásobování lékáren
Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.
Podmínky a termíny
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 30 ° C. Chraňte před vysokými teplotami. Doba použitelnosti – 5 léta.