SETEGIS

Aktivní materiál: Terazosin
Když ATH: C02CA
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Antihypertenziva. Příprava, použity v rozporu s močení v benigní hyperplazie prostaty žlázy
ICD-10 kódy (svědectví): I10, N40
Když CSF: 01.01.02.02
Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills kolo, plochý, bílá, zkosená, Ryté “E451” na jednu stranu, bez zápachu.

Pomocné látky: magnesium-stearát, mastek, povidon K-30, předželatinovaný kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Pills kolo, plochý, žlutá barva (možné heterogenity zbarvení), zkosená, Ryté “E452” na jednu stranu, bez zápachu.

Pomocné látky: magnesium-stearát, mastek, povidon K-30, předželatinovaný kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, ariavit chinolinová žluť.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Pills kolo, plochý, světle růžová (možné heterogenity zbarvení), zkosená, Ryté “E453” na jednu stranu, bez zápachu.

Pomocné látky: magnesium-stearát, mastek, povidon K-30, předželatinovaný kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, Ariavit Sunset žlutý.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Pills kolo, plochý, světle oranžová (možné heterogenity zbarvení), zkosená, Ryté “E454” na jednu stranu, bez zápachu.

Pomocné látky: magnesium-stearát, mastek, povidon K-30, předželatinovaný kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, Ariavit Sunset žlutý.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Блокатор₁-adrenoreceptorov. Блокируя₁-adrenergních receptorů hladkých svalů na trojúhelník a hrdla močového měchýře, Proximální část močové trubice a prostaty, Setegis^® snižuje odpor aktuální moči a normalizuje močení u pacientů s benigní hyperplazie prostaty. Nemá vliv na velikost prostaty.

Antihypertenzní účinek léku kvůli rozšíření arteriol a venul. Terazozin snižuje kulaté a žilní návrat k srdci, snižuje pre- a postnagruzku na srdce a peklo. Dlouhodobé péče Setegisom^® obvykle nezpůsobuje vznik reflexní tachykardie. Droga měla jen malý vliv na srdeční výdej, perfuze ledvin a rychlost glomerulární filtrování.

Maximální léčebný účinek se vyvíjí prostřednictvím 2-3 h po podání dovnitř a pokračuje po dobu 24 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po požití terazozin rychle a téměř úplně vstřebává ze zažívacího traktu. Jídlo nemá vliv na vstřebávání. Biodostupnost je terazosin 90%. C_max To dosáhlo v rámci 1 žádná.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny je 90-94%.

Metabolismus

Terazozin v játrech metabolizován hydrolýzou, demetylace a benzenu s vzděláním 4 metabolity, jedním z nich je farmakologicky aktivní.

Dedukce

T_1/2 je 12 žádná. O 10% dávky se objeví v moči a 20% – s výkaly, neupravenou, zbytek se vylučuje ve formě metabolitů.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

T_1/2 nezmění-li některý z ledvin.

Svědectví

-symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty;

- Arteriální hypertenze (v monoterapii nebo v kombinované terapii).

Režim dávkování

Dospělí lék je stanovena v počáteční dávce 1 mg 1 Čas / den před spaním. V souvislosti se zvýšeným rizikem arteriální hypotenze po užití první dávka počáteční dávka by neměla překročit 1 mg. Zvýšení denní dávky by měly být postupně v intervalech 1 týden před dosažení udržovací dávky.

Na benigní prostatická hyperplazie udržovací dávka je 5-10 mg 1 Čas / den. Maximální denní dávka – 20 mg.

Na vysoký tlak udržovací dávka je 1-5 mg 1 Čas / den.

Pacienti s renální insuficiencí a starší pacienti je nutná úprava dávky.

Tablety by měly být brány jako celek, bez žvýkání.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: Po první dávce může vyvinout arteriální hypotenze, spolu s závratě, a v těžších případech – omdlít; často (Po požití drogy ve vysoké dávce) – ortostatická hypotenze, závrať, slabost, periferní edém; možná – tachykardie, bušení srdce, angína.

CNS: bolest hlavy, ospalost, zrakové postižení.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, dyspepsie.

Ostatní: anafylaktické reakce, astenie, myalgie, otok nosní sliznice, dušnost, přibývání na váze, priapismus.

Kontraindikace

- Dětský věk;

-přecitlivělost na terazozinu nebo jiných alfa adrenoblokatoram.

FROM opatrnost by měla být předepsána lék pro hypotenze.

Těhotenství a kojení

Co se týče klinických údajů o využívání nevýhodou léku Setegis^® Těhotenství a kojení, jeho jmenování v těchto časech je možné pouze v případech, kdy předpokládaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko.

Upozornění

Po první dávce, nebo v prvních dnech léčby může dojít “účinek první dávky”: mohou způsobit výrazný pokles v pekle, především v podobě ortostatickou hypotenzi se závratěmi, nejistota a mdloby. Gipovolemia a omezit příjem soli zvyšuje riziko “účinek první dávky”. Stejný jev lze pozorovat v léčba pokračovala po pár dní přestávka, Proto pokračování léčby by, použití počáteční dávky.

Mdloba je pozorován v přibližně 1% Případy. Kromě “účinek první dávky” příliš rychlé zvyšování dávky a současné užívání dioretikov a antigipertenziveh další léky mohou rovněž způsobit mdloby. Synkopa zapříčiněn obavy ortostatické hypotenze, Však může být spojena s tachykardií (120-160 u. / min). Ortostatical gipotenzia nejvýraznější krátce po požití drogy, a riziko omdlévání je nejvyšší mezi 30 a 90 min. Vstal od vodorovné roviny nebo sedění, dlouhá hláska stání na nohách, intenzivní fyzické námaze, vysoké teploty středu a simultánní příjem alkoholu může vyvolat závratě, nejistota nebo dokonce ztráta vědomí. Když dochází k mdlobám pacienta by měla být přijata, Dejte nohy na nejvyšší pozici, a pokud chcete použít jiné opatření podpůrné terapie.

Při použití Setegisa^® ve spojení s dioretikami nebo jiných antigipertenzivei prostředků je doporučeno snížit jeho dávku. Zamezení vzniku arteriální hypotenze vyjádřené doprovodných produktů doporučujeme jmenovat v nízké dávce a důkladné lékařské kontroly stavu pacienta. Stejná opatření jsou nutná při přidávání Setegisa^® ke stávající antihypertenzní terapii. Počáteční dávka Setegisa^® v těchto případech také 1 mg.

Starší pacienti mohou být zvýšená citlivost na gipotenzivnomu účinky terazosin.

Opatrnost by měla jmenovat lék pacientů s predispozicí k ortostatické hypotenzi, choroby nebo jiné choroby srdce, cerebrovaskulární poruchy, hypertenzní retinopatie (III) nebo (IV) titul, insulinzawisimom cukrovky, lidských jater a ledviny.

Před zahájením léčby Setegisom^® benigní hyperplazie prostaty by měl být odstraněné zhoubný nádor prostaty. Při předepisování léku u pacientů s benigní hyperplazií prostaty by měla sledovat ad na začátku léčby a při změně dávky v procesu terapie. Účinnost Setegisa^® na tohle Ohodnotit onemocnění prostřednictvím 4-6 týdnů léčby podpůrných dávkách.

Když nesnášenlivostí laktózy by měl vzít v úvahu jeho obsah v tabletách (55 mg v každé tabletě 1 mg, 110 mg v každé tabletě 2 mg, 5 mg 10 mg).

Použití v pediatrii

Účinnost a bezpečnost léku u dětí nebyla stanovena.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Na začátku léčby a při zvyšování dávek léku pacientům se nedoporučuje provádět potenciálně nebezpečné činnosti, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické (vč. řízení motorových vozidel) za časové období, Doba trvání je stanovena individuálně. Další stupeň omezení by měla být nastavena podle odpovědi pacienta.

Nadměrná dávka

Příznaky: hypotenze, dystaxia, mdloby.

Léčba: pacient by měl být uveden vodorovné poloze se zvednutými nohami. Symptomatická léčba. Žádné specifické antidotum. Hemodialýza nyeeffyektivyen, tk. terazozin vysoce spojené s proteiny krevní plazmy. Rozvoj šoku je nezbytné zvýšit skrytá, následovaný vazopressornah přípravy.

Lékové interakce

Chcete-li použít pro Setegisa^® s dalšími antigipertenzivei léky zvyšují antigipertenzivnogo akce.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě od 15 ° do 30 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.