Salofalk (Pills)

Aktivní materiál: Mesalazin
Když ATH: A07EC02
CCF: Lék s protizánětlivým akci, používané k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidu
ICD-10 kódy (svědectví): K50, K51
Když CSF: 11.13.01
Výrobce: Dr. FALK PHARMA GmbH (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, enterosolventní potahované od světle žluté až žlutohnědé, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: uhličitan sodný, glycin, povidon, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, stearát vápenatý, gipromelloza, kopolymer kyseliny methakrylové a methakrylátu (1:1), diʙutilftalat, mastek, Oxid titaničitý, barvivo žlutý oxid železitý, makrogol, ʙutilmetakrilat.

10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

Pills, enterosolventní potahované od světle žluté až žlutohnědé, Oválný, čočkovitý.

Pomocné látky: uhličitan sodný, glycin, povidon, mikrokrystalická celulóza, Sodná sůl kroskarmelosy, koloidní oxid křemičitý, stearát vápenatý, gipromelloza, kopolymer kyseliny methakrylové a methakrylátu (1:1), diʙutilftalat, mastek, Oxid titaničitý, barvivo žlutý oxid železitý, makrogol, ʙutilmetakrilat.

10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

Farmakologický účinek

Lék s protizánětlivým akci, používané k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidu. Protizánětlivý účinek. To inhibuje syntézu metabolitů kyseliny arachidonové (prostaglandiny), Aktivita neutrofilů lipoxygenázu, inhibuje migraci, neutrofilů degranulaci a fagocytóza, sekrece imunoglobulinu lymfocyty; To se váže a ničí volné kyslíkové radikály.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Mesalazin uvolňování dochází v koncové části tenkého a tlustého střeva. Tablet začíná rozkládat v tenkém střevě prostřednictvím 110-170 min a úplně rozpustil po 165-225 minut po podání. Rychlost rozpouštění není ovlivněna změnami pH, způsobené příjmem potravy nebo jiných drog.

Metabolismus

To je metabolizován v N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina ve střevní sliznici a játrech, Proto, je koncentrace v plazmě je relativně nízká (po podání 250 mg - 0.5-1.5 ug / ml). Vazba na plazmatické proteiny - 43% (метаболит – 75-83%). Mateřského mléka vstoupí (Je to viděli v metabolitu) 0.1% dávka.

Svědectví

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitida (NYAK);

- Crohnova nemoc (prevence, léčba exacerbací).

Režim dávkování

Lék je předepsána uvnitř dospělý podle 500 mg 3 x / den. Na těžké formy nemoci může být dávka zvýšena na 3-4 g / den po dobu 8-12 týdny.

Na Prevence relapsu lék předepsán 500 mg 3 x / den, при необходимости – в течение нескольких лет.

Děti do hmotnosti 40 kg jmenovaný 1/2 суточной дозы для взрослых – по 250 mg 3 x / den (by měla být použita pro tablety 250 mg), Děti vážící více než 40 kg - By 500 mg 3 x / den.

Na Prevence relapsu lék předepsán 250 mg 3 x / den, при необходимости – в течение нескольких лет.

Tablety by měly být brány jako celek, bez žvýkání, po jídle a pít hodně vody. Když se distální formy UC výhodou rektální podávání léku ve formě rektálních čípků nebo rektální suspenze.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: průjem, nevolnost, žaludeční potíže, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, zvracení, zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi, zánět jater.

CNS: bolest hlavy, deprese, závrať, poruchy spánku, nevolnost, paresthesia, křeče, tremor, hluk v uších.

Kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, hypertenze nebo hypotenze, bolest na hrudi, dušnost.

Na straně pohybového aparátu: mialgii, artralgii.

Z hematopoetického systému: в отдельных случаях – анемия, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie.

Z krevního koagulačního systému: в отдельных случаях – гипопротромбинемия.

Z močového systému: в отдельных случаях – протеинурия, hematuria, kristallurija, oligurija, anurija.

Ostatní: в отдельных случаях – уменьшение продукции слезной жидкости, alopecie.

Reakce, spojená s hypersenzitivitou: kožní vyrážka, svědění, эritema, horečka, bronchospasmus, perikardit, miokardit, akutní pankreatitida, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom. Tam byly ojedinělé případy alergické alveolitidy a pankolita. Za určitých okolností, drogami a mesalazinu, které mají podobnou chemickou strukturu, může vést k syndromu, syndrom podobný systémový lupus erythematosus.

Vzhledem k chemické struktury účinné látky nelze vyloučit možnost zvýšení úrovně methemoglobinu.

Pokud dochází k akutní příznaky intolerance na léčbu musí být okamžitě zastaveno.

Kontraindikace

- Závažné poškození jater;

- Závažná porucha funkce ledvin;

- Žaludeční a duodenální vřed;

- Gyemorragichyeskii diatyez (s tendencí ke krvácení);

- Děti do let 3 léta;

- Hypersenzitivita na kyselinu salicylovou a její deriváty.

FROM opatrnost by měla být věnována Salofalku pacientům s poruchou ledvin vylučovací funkce, zhoršené dýchání (zvláště u pacientů s bronchiálním astmatem), v definici, glukóza-6-fosfatdegidrogenazы (zanedbatelné riziko hemolýzy v doporučené dávce), u pacientů s přecitlivělostí na sulfasalazin.

Těhotenství a kojení

V I. trimestru těhotenství, užívání léku je možné pouze za přísných indikacích. Pokud necháte onemocnění, v poslední 2-4 týden těhotenství lék musí být vysazen.

Pokud je to nutné, ke jmenování Salofalku kojení by měl rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Předtím, než je doporučeno plánovaným těhotenstvím, možná, Salofalk přerušit léčbu nebo drogu v malých dávkách.

Upozornění

Je vhodné, pravidelné krevní (před, během, a po léčbě) a moč, monitorování renální vylučovací funkce.

Nemocný, являющиеся “медленными ацетиляторами”, mají zvýšené riziko nežádoucích účinků.

Tam může být změna barvy moči a slz v žluto-oranžové barvy, barvení měkkých kontaktních čoček.

Pokud vynecháte několik dávek, pak, bez zastavení léčby, pacient by měl vyhledat lékařskou pomoc.

Nadměrná dávka

Nebyly zjištěny žádné případy předávkování.

V případě předávkování je symptomatické léčbě.

Lékové interakce

Při současném použití Salofalku způsobují zesílení antikoagulace.

Při současném použití Salofalku zvyšuje hypoglycemické působení sulfonylmočovin.

Při současném použití Salofalku zvyšuje toxicitu metotrexátu.

Při současném užívání s Salofalku zesiluje škodlivé účinky kortikosteroidů na žaludeční sliznici.

Při současném použití Salofalku snižuje tuberkulostatické účinek rifampicinu.

Při současném užívání s Salofalku snižuje uricosuric účinek probenecidu a sulfinpirazona.

Při současném užívání s Salofalku snižuje diuretický účinek furosemidu a spironolakton.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován ve tmě, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 rok.