Salofalk (Suppozitorii)

Aktivní materiál: Mesalazin
Když ATH: A07EC02
CCF: Lék s protizánětlivým akci, používané k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidu
ICD-10 kódy (svědectví): K51
Když CSF: 11.13.01
Výrobce: Dr. FALK PHARMA GmbH (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Rektální čípky bílé až krémové barvy, torpedovidnye, homogenní konzistence, s intaktního hladkého povrchu.

Pomocné látky: tuk pevný.

5 PC. – puchýře (2) – balení karton.
5 PC. – puchýře (6) – balení karton.

Rektální čípky bílé až krémové barvy, torpedovidnye, homogenní konzistence, s intaktního hladkého povrchu.

Pomocné látky: tuk pevný, cetylalkohol, dokusát sodný.

5 PC. – puchýře (2) – balení karton.
5 PC. – puchýře (6) – balení karton.

Rektální suspenze od šedé až světle hnědá, s charakteristickou vůní.

Pomocné látky: Benzoát sodný, disiřičitan draselný, edetát sodný, karbomer 934r, octan draselný, náhradní guma, dusík, voda distillirovannaya.

30 ml – plastové lahve (7) – balení.

Rektální suspenze od šedé až světle hnědá, s charakteristickou vůní.

Pomocné látky: Benzoát sodný, disiřičitan draselný, edetát sodný, karbomer 934r, octan draselný, náhradní guma, dusík, voda distillirovannaya.

60 ml – plastové lahve (7) – balení.

Farmakologický účinek

Lék s protizánětlivým akci, používané k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidu. Protizánětlivý účinek. To inhibuje syntézu metabolitů kyseliny arachidonové (prostaglandiny), Aktivita neutrofilů lipoxygenázu, inhibuje migraci, neutrofilů degranulaci a fagocytóza, sekrece imunoglobulinu lymfocyty; To se váže a ničí volné kyslíkové radikály.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Vydání mesalazina se vyskytuje v konečníku a tlustého střeva.

Metabolismus

To je metabolizován v N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina ve střevní sliznici a játrech, Proto, je koncentrace v plazmě je relativně nízká (po jedné aplikaci – 0.5-1.5 ug / ml). Vazba na plazmatické proteiny – 43% (metabolit – 75-83%). Mateřského mléka vstoupí (Je to viděli v metabolitu) 0.1% dávka.

Svědectví

-distální formy nespecifické ulcerózní kolitida (Prevence a léčba exacerbace) – rektální čípek;

ulcerózní kolitida je v akutní fázi (zahrnující přímé a levý Tračník divize) – pro rektální suspenze.

Režim dávkování

Rektální čípky dospělý jmenovat 1 suppozitoriû 500 mg nebo 2 suppozitoriâ 250 mg 3 x / den. Na těžký formy choroby dávka může být zdvojnásobena..

Na dlouhodobě podporuje léčbu a prevenci relapsu – podle 1 suppozitoriû 250 mg 3 x / den.

Děti do hmotnosti 40 kg jmenovaný 1/2 Denní dávky pro dospělé – podle 1 suppozitoriû 250 mg 3 x / den, Děti vážící více než 40 kg – podle 1 suppozitoriû 500 mg nebo 2 suppozitoriâ 250 mg 3 x / den.

Obsah jedné lahvičky (rektální suspenze) podává rektálně 1 Čas / den před spaním (Doporučujeme vyčistit střeva).

Na Prevence relapsu ústní Salofal′ka ve formě tablet, v dávce Doporučené 15-30 mg / kg tělesné hmotnosti / den. Denní dávka se dělí na 2 vstupné.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: průjem, nevolnost, žaludeční potíže, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, zvracení, zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi, zánět jater.

CNS: bolest hlavy, deprese, závrať, poruchy spánku, nevolnost, paresthesia, křeče, tremor, hluk v uších.

Kardiovaskulární systém: zřídka – tachykardie, hypertenze nebo hypotenze, bolest na hrudi, dušnost.

Na straně pohybového aparátu: mialgii, artralgii.

Z hematopoetického systému: v některých případech – anémie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie.

Z krevního koagulačního systému: v některých případech – gipoprotrombinemii.

Z močového systému: v některých případech – proteinurie, hematuria, kristallurija, oligurija, anurija.

Ostatní: v některých případech – snížení produkce slz, alopecie.

Reakce, spojená s hypersenzitivitou: kožní vyrážka, svědění, эritema, horečka, bronchospasmus, perikardit, miokardit, akutní pankreatitida, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom. Tam byly ojedinělé případy alergické alveolitidy a pankolita. Za určitých okolností, drogami a mesalazinu, které mají podobnou chemickou strukturu, může vést k syndromu, syndrom podobný systémový lupus erythematosus.

Vzhledem k chemické struktury účinné látky nelze vyloučit možnost zvýšení úrovně methemoglobinu.

Pokud dochází k akutní příznaky intolerance na léčbu musí být okamžitě zastaveno.

Kontraindikace

- Závažné poškození jater;

- Závažná porucha funkce ledvin;

- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;

- Gyemorragichyeskii diatyez (s tendencí ke krvácení);

- Děti do let 2 léta;

- Hypersenzitivita na kyselinu salicylovou a její deriváty.

FROM opatrnost by měla být věnována Salofalku pacientům s poruchou ledvin vylučovací funkce, zhoršené dýchání (zvláště u pacientů s bronchiálním astmatem), v definici, glukóza-6-fosfatdegidrogenazы, u pacientů s přecitlivělostí na sulfasalazin.

Těhotenství a kojení

V I. trimestru těhotenství, užívání léku je možné pouze za přísných indikacích. Pokud necháte onemocnění, v poslední 2-4 týden těhotenství lék musí být vysazen.

Pokud je to nutné, ke jmenování Salofalku kojení by měl rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Předtím, než je doporučeno plánovaným těhotenstvím, možná, Salofalk přerušit léčbu nebo drogu v malých dávkách.

Upozornění

–

Nadměrná dávka

Nebyly zjištěny žádné případy předávkování.

V případě předávkování je symptomatické léčbě.

Lékové interakce

Při současném použití Salofalku způsobují zesílení antikoagulace.

Při současném použití Salofalku zvyšuje hypoglycemické působení sulfonylmočovin.

Při současném použití Salofalku zvyšuje toxicitu metotrexátu.

Při současném užívání s Salofalku zesiluje škodlivé účinky kortikosteroidů na žaludeční sliznici.

Při současném použití Salofalku snižuje tuberkulostatické účinek rifampicinu.

Při současném užívání s Salofalku snižuje uricosuric účinek probenecidu a sulfinpirazona.

Při současném užívání s Salofalku snižuje diuretický účinek furosemidu a spironolakton.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován ve tmě, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Trvanlivost rektální čípky – 3 rok, rektální suspenze – 2 rok.