Aktivní materiál: Spiramycine
Když ATH: J01FA02
CCF: Makrolidová antibiotika
ICD-10 kódy (svědectví): A39, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B58, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J32, J35.0, J42, J45, K05, L02, L03, L08.1, L30.3, M00, M05, M86, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Když CSF: 06.07.01
Výrobce: AVENTIS Laboratories (Francie)
Pills, povlečený bílá nebo bílá s krémovým odstínem, kolo, čočkovitý, с гравировкой “RPR 107” на одной стороне.
| 1 poutko. | |
| spiramycine | 1.5 Milión mezinárodních jednotek |
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, předželatinovaný kukuřičný škrob, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), sodná sůl kroskarmelózy (sodná sůl karboxymethylcelulózy), mikrokrystalická celulóza.
Složení skořepiny: Oxid titaničitý, makrogol 6000, gipromelloza.
8 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pills, povlečený Bílá s krémovým odstínem, kolo, čočkovitý, с гравировкой “ROVA 3” на одной стороне.
| 1 poutko. | |
| spiramycine | 3 Milión mezinárodních jednotek |
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, předželatinovaný kukuřičný škrob, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), sodná sůl kroskarmelózy (sodná sůl karboxymethylcelulózy), mikrokrystalická celulóza.
Složení skořepiny: Oxid titaničitý, makrogol 6000, gipromelloza.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
| Valium pro lék řešení pro v / | 1 fl. |
| spiramycine | 1.5 Milión mezinárodních jednotek |
Pomocné látky: kyselina adipová.
Láhve (1) spolu s rozpouštědlem (amp. 4 ml) – пачки картонные.
Makrolidová antibiotika. Mechanismus antibakteriální působení v důsledku inhibice syntézy proteinů v bakteriální buňky vazbou na 50S ribozomální podjednotce-.
Obvykle citlivé organismy (MPK≤ 1 mg / l): Streptococcus spp. (vč. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (stafylokoky rezistentní a citlivé kmeny), Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema bledá, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Toxoplasma gondii (in vitro a in vivo).
Středně citlivé mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. V souvislosti s těmito antibiotiky středně aktivní in vitro, pozitivní výsledky mohou být pozorovány v koncentracích antibiotika ve zánětu výše, než IPC.
Rezistentních mikroorganismů (IGC>4 mg / l): alespoň 50% штаммов являются устойчивыми – Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia asteroidy, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Imunofluorescence, Corynebacterium jekeium.
Spiramycinu proniká a akumuluje se v fagocytů (Neutrofily, monocyty a peritoneální a alveolar makrobiofagi). U lidí, koncentrace léčiva v fagocytů jsou poměrně vysoké. Tyto vlastnosti představují účinky spiramycinu na intracelulárních bakterií.
Vstřebávání
Vstřebávání nastává rychle spiramycinu, ale méně než, s velkou variabilitou (z 10% na 60%). Po obdržení Rovamycinum® perorální dávce 6 mln.ME Cmax spiramycin v plazmě je přibližně 3.3 ug / ml. Po ON / v 1.5 mln.ME spiramycin prostřednictvím jedné hodiny infuze Cmax je 2.3 ug / ml. Pokud je podáván 1.5 každý mln.ME 8 h Css dosaženo do konce druhého dne (Cmax o 3 ug / ml a Cmin o 0.5 ug / ml).
Rozdělení
Spiramycinu proniká a akumuluje se v fagocytů (Neutrofily, monotsitы a peritonealynыe a makrofágů alyveolyarnыe). U lidí, koncentrace léčiva v fagocytů jsou poměrně vysoké. To vysvětluje účinnost spiramycinu proti intracelulární bakterie. Spiramycin neproniká do mozkomíšního moku; vylučován do mateřského mléka. To proniká placentární bariérou (Koncentrace v krvi plodu je přibližně 50% koncentrace v mateřském séru). Koncentrace v placentární tkáni 5 krát vyšší, než odpovídající koncentrace v krevním séru. PROTId o 383 l. Lék dobře proniká do slin a tkáně (Koncentrace v plicích 20-60 g / g, в миндалинах – 20-80 g / g, в инфицированных пазухах – 75-110 g / g, в костях – 5-100 g / g). Po 10 dnů po skončení léčby koncentrace spiramycinu ve slezině, játra, Ledviny je 5-7 g / g. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká (o 10%).
Metabolismus a vylučování
Spiramycin se metabolizuje v játrech s tvorbou aktivních metabolitů s neznámou chemickou strukturou.
Napište hlavně ve žluči (koncentrace 15-40 krát vyšší, než sérum). Vylučování aktivní spiramycinu je o 10% podané dávky. T1/2 po podání 3 mln.ME spiramycin uvnitř je asi 8 žádná. T1/2 po I / V infuze o 5 žádná.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
T1/2 je rozšířen u starších osob. U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná správná dávkovací režim.
Na Požití (tablety)
Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie:
- infekce horních cest dýchacích (zánět dutin, angína);
- Infekce dolních cest dýchacích (vč. akutní komunitní pneumonie, včetně SARS, exacerbace chronické bronchitidy);
- Parodontální infekce;
- Infekce kůže a měkkých tkání (džbánek, sekundárně infikované dermatitida, lišej, Ecthyma, erythrasma);
- Infekce kostí a kloubů;
- Infekce pohlavního ústrojí (Není gonorrheal etiologie);
- Toxoplasmóza, vč. u těhotných žen.
Prevence meningokokových případů meningitidy, Když je rifampicin kontraindikováno: eradikace Neisseria meningitidis v nosohltanu. Spiramycin není použit k léčbě meningokokových meningitidy. Léčivo je vhodné pro profylaxi u pacientů po léčbě, a u jedinců, měl kontakt s pacientem na 10 dny před jeho hospitalizace.
Prevence akutní revmatismu u osob s alergickou reakcí na penicilin.
Na / V (infúze)
Infekční-zánětlivá onemocnění horních a dolních dýchacích cest u dospělých:
- Akutní zápal plic;
- Exacerbace chronické bronchitidy;
- Infekční a alergické astma.
Dospělí Uvnitř designovaný 2-3 poutko. podle 3 milión. ME nebo 4-6 poutko. podle 1.5 Milión mezinárodních jednotek (tj. 6-9 Milión mezinárodních jednotek) denně po dobu 2 nebo 3 vstupné. Maximální denní dávka je 9 Milión mezinárodních jednotek.
Děti s hmotností 20 kg nebo více dávka 150-300 tisíc IU / kg tělesné hmotnosti / den, děleno 2-3 vstupné. Maximální denní dávka pro děti je 300 tisíc IU / kg / den.
Na prevence meningokokové meningitidy dospělý předepisující lékař na 3 Milión mezinárodních jednotek 2 x / den (6 mln.ME / den) během 5 dnů, děti - By 75 tisíc IU / kg tělesné hmotnosti 2 x / den po dobu 5 dnů.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Vzhledem k nízké exkrece spiramycin úprava ledvin dávky není vyžadována.Parenterální Rovamycinum® použit pouze Dospělý. Poskytnutý I / V infuzi 1.5 IU každý 8 žádná (4.5 mln.ME / den). Pokud je to nutné, v případě závažných infekcí, lze zdvojnásobit dávka. Délka léčby je stanovena individuálně, v závislosti na závažnosti a charakteristik průběhu infekce. Zatímco zlepšení stavu pacienta by měla i nadále léčby by Rovamycinum® uvnitř.
Před zavedením se obsah baňky se rozpustí v 4 ml vody pro injekce. Droga se zavádí do / v kapání pomalu v průběhu 1 žádná (alespoň 100 ml 5% roztok glukózy).
Po naředění je roztok stabilní po dobu 12 hodin při skladování při pokojové teplotě.
Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem; zřídka (méně 0.01%) – псевдомембранозный колит, změny v jaterních testů a cholestatické hepatitidy vývoj; в единичных случаях – язвенный эзофагит и острый колит. Zmínku také možnost akutního poškození střevní sliznice, u pacientů s AIDS, při použití ve vysokých dávkách spiramycinu nad kryptosporidiózy (Celkem 2 pouzdro).
Z centrálního a periferního nervového systému,: přechodné paresthesia.
Z hematopoetického systému: zřídka (méně 0.01%) – острый гемолиз и тромбоцитопения.
Kardiovaskulární systém: To může prodloužit interval QT na elektrokardiogramu.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, svědění; zřídka (méně 0.01%) – ангионевротический отек, anafylaktický šok.
Lokální reakce: редко – умеренно выраженное раздражение по ходу вены, že pouze ve výjimečných případech mohou vyžadovat přerušení léčby.
Ostatní: в отдельных случаях – васкулит, včetně Henoch-Schonleinova purpura.
- Kojení;
- Nedostatek glukóza-6-fosfatdegidrogenazы (riziko vzniku akutního hemolýzy);
- Dětský věk (Pilulka 1.5 млн.МЕ – до 3 léta, Pilulka 3 млн.МЕ – до 18 léta);
- Přecitlivělost na spiramycinu a další složky.
FROM opatrnost jmenovat Rovamycinum® obstrukce žlučových cest nebo selhání jater.
Rovamicina® To může být podáván v průběhu těhotenství na svědectví.
Při jmenování Rovamycinum® kojení by měly přestat kojit, protože je možné výběr spiramycinu v mateřském mléce.
Spiramycin neprokázaly teratogenní účinky. Snížení rizika přenosu toxoplazmózy plodu během těhotenství je označena 25% na 8% Při použití drogu v I. trimestru, z 54% na 19% – во II триместре и c 65% na 44% – в III триместре.
U pacientů s poruchou funkce jater během užívání léku by měly sledovat jaterních testů.
V / v úvodu této drogy by měla být okamžitě přerušena v případě jakýchkoli známek alergické reakce.
Opatření by měla drogu s námelovými alkaloidy.
U pacientů s diabetem by měly sledovat hladinu glukózy v krvi, a pokud je to nutné, nastavte jej v souvislosti s, že infuze se provádí za použití 5% dextróza.
Použití v pediatrii
Drog ve formě tablet 3 mln.ME neplatí v Děti a mladiství mladší 18 léta.
Příznaky: spiramycin předávkování nejsou známy. Možné příznaky jsou nevolnost, zvracení, průjem.
Léčba: pokud je to nutné, symptomatické terapie. Žádné specifické antidotum.
V aplikaci s léčivy, obsahující kombinaci levodopy a karbidopy, došlo k poklesu plazmatických hladin levodopy (je zapotřebí klinické sledování, a změna v dávce levodopy).
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Tablety by měly být skladovány na suchém místě při teplotě vyšší než 25 ° C. Doba pro tablety 1.5 Milión mezinárodních jednotek - 3 rok, Pilulka 3 Milión mezinárodních jednotek - 4 rok.
Lyofilizát je třeba skladovat v temnu při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Срок годности для лиофилизата – 1.5 rok.
Po naředění je roztok stabilní po dobu 12 hodin při skladování při pokojové teplotě.
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více