REZONIZAT
Aktivní materiál: Terizidon
Když ATH: J04AK03
CCF: TB léčivy
ICD-10 kódy (svědectví): Odpověď č. 15, A18
Když CSF: 06.22.04
Výrobce: OAO Valenta farmacie (Rusko)
PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ
Kapsle tvrdé želatinové, Velikost №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; Obsah kapslí – bílá nebo bílá s nažloutlým nádechem prášku.
| 1 čepice. | |
| terizidon | 300 mg |
Pomocné látky: ludipress LTSE (monohydrát laktózy, povidon (Kollidon 30)), mastek, magnesium-stearát.
Složení tvrdé želatinové kapsle: Oxid titaničitý (E172), barvivo žlutý oxid železitý (E172), želatina.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balení karton.
Farmakologický účinek
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bakteriostatický.
Je účinný proti Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, a také s ohledem na Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Případy sekundární rezistence jsou vzácné. Mezi terizidone a jiných anti-TB léčiv, není pozorován zkříženou rezistenci.
Farmakokinetika
Vstřebávání
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax plazma dosáhnout 2-3 žádná. Jídlo nemá žádný vliv na míru absorpce. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, pro stafylokoky – 8-32 mg / l, pro gramnegativní bakterie, mají klinický význam – 20-250 mg / l.
Rozdělení
Široce distribuován v tkáních a tělních tekutinách, světlo, žluč, ascites, pleurální tekutiny a synoviální tekutině, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) Koncentrace v séru, vyšší koncentrace v mozkomíšním moku je vytvořen v zánětlivých změn mozkových plen.
Metabolismus a vylučování
V těle je mírně metabolizuje terizidone. 60-70% vylučován ledvinami v nezměněné formě; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 je 21 žádná.
Svědectví
- Tuberkulóza (Různé tvary a lokalizace) v léčbě rezistentní tuberkulózy.
Režim dávkování
Lék se užívá perorálně, denně, bez ohledu na jídlo.
Na Dospělí a děti starší 14 лет с массой тела до 60 kg dávka 600 mg / den – podle 300 mg (1 čepice.) 2 x / den; tělesná hmotnost 60-80 kg – 900 mg / den – podle 300 mg (1 čepice.) 3 x / den.
Na взрослых с массой тела более 80 kg dávka 1.2 g / den – podle 600 mg (2 čepice.) 2 x / den.
Délka průběhu léčby je 3 na 4 měsíce.
Na CC menší než 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Vedlejší efekt
CNS: bolest hlavy, závrať, hypererethism, tremor, nespavost a pocit intoxikace; V několika málo případech, – epileptiformní křeče, deprese, psychóza.
Ze zažívacího systému: zřídka – bolest břicha, nadýmání, průjem.
Ostatní: zřídka – alergické reakce.
Kontraindikace
- Organické nemoci centrální nervové soustavy, vč. I stupeň;
- Epilepsie;
— психические нарушения;
- Alkoholismus;
- Těhotenství;
- Kojení;
- Děti do let 14 léta;
- Přecitlivělost na lék;
— повышенная чувствительность к циклосерину.
FROM opatrnost следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, chronické selhání ledvin, u starších pacientů.
Těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).
Upozornění
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: GOLD, AKT, bilirubin.
Použití léčiva na pozadí příjmu alkoholu je spojeno se zvýšenou mírou vedlejších účinků, až do vývoje záchvatů, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšená neurotoxicita, vč. epileptiformní záchvaty, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Léčba: symptomatický, Aktivní uhlí, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hemodialýza je efektivní.
Lékové interakce
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, zejména záchvaty.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, ospalost.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchý, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.
