REZONIZAT PLUS
Aktivní materiál: Pyridoxin, Terizidon
Když ATH: J04AK03
CCF: TB léčivy
Když CSF: 06.22.04
Výrobce: OAO Valenta farmacie {Rusko}
Dávkování Form, Složení a balení
Kapsle tvrdé želatinové, Velikost №00, a víko bydlení žlutý; Obsah kapslí – bílá nebo bílá s nažloutlým nádechem prášku.
1 čepice. | |
terizidon | 300 mg |
pyridoxin hydrochlorid | 10 mg |
Pomocné látky: ludipress LTSE (monohydrát laktózy, povidon (Kollidon 30)), mastek, magnesium-stearát.
Složení tvrdé želatinové kapsle: Oxid titaničitý (E171), barvivo žlutý oxid železitý (E172), želatina.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balení karton.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek – TB.
Farmakokinetika
Terizidon. Po perorálním podání téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu (70-90%). Cmax v plazmě dosaženo za 2-3 hodiny. Jídlo nemá žádný vliv na míru absorpce. Úroveň efektivní Cmin pro Mycobacterium tuberculosis je 10 až 40 mg / l, pro stafylokoky - osm až třicet dva mg / l, pro gramnegativní bakterie, mají klinický význam - 20-250 mg / l. T1 / 2 - 21 žádná. Distribuován v tkáních a tělních tekutinách, světlo, žluč, ascites, pleurální tekutiny a synoviální tekutině, lymfy a sputum. Proniká do mozkomíšního moku (80-100% Koncentrace v séru), vyšší koncentrace v mozkomíšním moku je vytvořen v zánětlivých změn mozkových plen. V těle je mírně metabolizuje terizidone. Z 60 na 70% lék je vylučován ledvinami nezměněné; malé množství výstup přes střeva a malá část - ve formě metabolitů. Pyridoxin hydrochlorid. Po obdržení rychle absorbován v celém tenkém střevě, větší množství absorbuje v jejunu. To je metabolizován v játrech s vytvořením farmakologicky aktivního metabolitu (pyridoxalfosfát a piridoksaminofosfat). Pyridoxal plazmatické bílkoviny se váže na 90%. Proniká do všech tkání; akumuluje převážně v játrech, méně - ve svalech a CNS. Proniká přes placentu, vylučován do mateřského mléka. T1 / 2 - 5-20 dny. Zpráva novinky (s / v úvodu - žluč 2%), jakož i při hemodialýze.
Farmakodinamika
Terizidon. Jedná se o bakteriostatické antibakteriální činidlo se širokým spektrem účinku. Je aktivní proti tuberkulóze Musobacterium, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Tento lék je také citlivý Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Případy sekundární rezistence jsou vzácné. Mezi terizidone a jiných anti-TB léčiv, není pozorován zkříženou rezistenci. Pyridoxin hydrochlorid - vitamíny. Účastní se metabolismu. Je nezbytné pro normální fungování centrálního a periferního nervového systému. Poskytuje neuroprotekci.
Svědectví
Tuberkulóza (Různé tvary a lokalizace) v léčbě rezistentní tuberkulózy.
Kontraindikace
Přecitlivělost, vč. na cykloserinu; organická onemocnění centrálního nervového systému,, vč. I stupeň; epilepsie; duševní poruchy; alkoholismus; těhotenství; laktace; Děti do let 14 léta. Opatrně: pokročilý věk; městnavé srdeční selhání; chronické selhání ledvin.
Vedlejší účinky
CNS: bolest hlavy, závrať, hypererethism, tremor, nespavost a pocit intoxikace. Ve vzácných případech - epileptiformní křeče, deprese, psychóza. Ze zažívacího systému: vzácné - bolesti břicha, nadýmání, průjem. Ostatní: zřídka - alergické reakce.
Spolupráce
Ethanol se zvyšuje riziko záchvatů. Ethionamid zvyšuje riziko nežádoucích účinků z CNS, zejména záchvaty. Isoniazid zvyšuje výskyt závratě, ospalost.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšená neurotoxicita, vč. epileptimorfnye záchvaty, dysfunkce gastrointestinálního traktu. Léčba: symptomatický, jmenování aktivního uhlí, antikonvulzíva. Chcete-li zabránit neurotoxické účinky - jmenování antikonvulziva a sedativa. Hemodialýza je efektivní.
Dávkování a správa
Uvnitř, denně, bez ohledu na jídlo. Dospělí a děti (senior 14 léta): vážení up 60 kg - denní dávka 620 mg (podle 1 čepice. 2 jednou denně); o hmotnosti 60-80 kg - 930 mg (podle 1 čepice. W krát denně); dospělí vážící více 80 kg - 1240 mg (podle 2 čepice. 2 jednou denně). Délka léčby se pohybovala od Z do 4 Měsíce. Když Cl kreatininu níže 30 ml / min, dávka a frekvence dávek se doporučuje snížit.
Upozornění
Terizidone může způsobit vývoj vitaminu B12 a / nebo kyseliny listové. V těchto případech je třeba provést odpovídající vyšetření a léčbu pacienta. Měsíční kontrola krve a moči, jaterní testy (GOLD, IS, bilirubin). Použití léčiva na pozadí příjmu alkoholu je spojeno se zvýšenou mírou vedlejších účinků, až do vývoje záchvatů, takže během užívání léku by se měli vyvarovat alkoholu. Je nutné sledovat stav pacienta: zdravotničtí pracovníci, sledování nemocný v nemocnici, stejný, stejně jako členové rodiny ambulantních pacientů, přičemž terizidone, Oni by měli být informováni o možnosti nežádoucích účinků z centrálního nervového systému a pokyn, aby okamžitě informovat ošetřujícího lékaře s výskytem deprese nebo změn v chování pacienta. Účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během období léčby by se měly zdržet hnacích vozidel a povolání potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Skladovací podmínky
Suchý, chráněn před světlem, při teplotě ne vyšší 25 ° C.