Repin B6

Aktivní materiál: Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin, Ethambutol, Pyridoxin
Když ATH: J04AM02
CCF: TB léčivy
Když CSF: 06.22.05.01
Výrobce: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, povlečený tmavě hnědá, Oválný, čočkovitý, s valium, na jedné straně rizik rytých “RPN”, s jiným – “MJ”; tablet v průřezu červenohnědá barva s bílými skvrnami.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, Sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, glykolát sodný.

500 PC. – plastové sáčky (1) – sklenice, plast.
1000 PC. – plastové sáčky (1) – sklenice, plast.

Farmakologický účinek

Sloučené anti-TB drogy. Isoniazid má baktericidní aktivitu proti aktivně se dělící buňky Mycobacterium tuberculosis, To inhibuje syntézu kyseliny mikolievyh, je součást buněčné stěny, To má mírný účinek na pomalu a rychle rostoucí mykobakterie atypických. Pro Mycobacterium tuberculosis je IPC 0.025-0.05 mg / l. Rifampicin má baktericidní účinek na vnitřní straně- a extracelulárně nachází mikroorganismy, inhibuje DNA-dependentní RNA polymerázu mikroorganismů. Pro Mycobacterium tuberculosis IPC – 2 mg / l. Pyrazinamidu má baktericidní aktivitu, předtím transformuje na svou aktivní formu – kyseliny pyrazin. Cílový gen je pyrazinamid syntetáza I mykobakteriální mastné kyseliny, jež se podílejí na biosyntéze kyseliny mikolievoy. Působí na intracelulární mykobakterií umístěné, dobře do kapes tuberkulózy. V kyselém prostředí IPC 20 mg / l. Ethambutol – bakteriostatická látka, účinný proti typickým a atypické Mycobacteria tuberkulózy. Inhibuje syntézu buněčné stěny, blokování začlenění v jejích mikolievyh kyselin. IPC je 0.78-2 mg / l. Pyridoxin – Vitamíny; zapojen do metabolismu. Je nezbytné pro normální fungování centrálního a periferního nervového systému. Antituberkulózní léčiva mohou snížit koncentraci pyridoxinu, v souvislosti s denní požadavek na vitamin zvýší na 60 mg.

Svědectví

Tuberkulóza (poprvé identifikován, jakákoli forma).

Kontraindikace

Přecitlivělost, onemocnění jater a trávicím traktu v akutní fázi, Poruchy centrálního nervového systému (vč. epilepsie, Jiní. onemocnění s tendencí k záchvatům), onemocnění očí (zánět zrakového nervu, Šedý zákal, diabeticheskaya retinopatie, zánětlivá onemocnění oka), dětství (na 13 léta), těhotenství, laktace. Opatrně. Gipotireoz, hyperurikémie, dna.

Režim dávkování

Uvnitř, ráno, prázdný žaludek 30-40 minut před jídlem. Dávkování se provádí rifampicinu – 10 mg / kg tělesné hmotnosti, ale ne více 5 tablety. Průběh léčby – 2-4 Měsíce. Když se tělesná hmotnost více 80 kg isoniazidu dále ve večerních hodinách (Celková denní dávka isoniazidu – 10 mg / kg). Je-li to nutné, může být v kombinaci s / m streptomycinu dávce 15 mg / kg 1 jednou denně.

Vedlejší efekt

Isoniazid.

Z nervové soustavy – bolest hlavy, závrať, zřídka – fatiguability, slabost, popudlivost, euforie, nespavost, paresthesia, ztuhlost, periferní neuropatie, zánět zrakového nervu, polyneuritis, psychózy, emoční labilita, deprese, zvýšená frekvence záchvatů u pacientů s epilepsií.

Z CCC: tlukot srdce, angína, zvýšený krevní tlak. Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, gastralgia, toxická hepatitida.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, hypertermie, artralgie.

Ostatní: zřídka – gynekomastie, menorragija, sklon ke krvácení a krvácení.

Rifampicin

Ze zažívacího systému – nevolnost, zvracení, průjem, snížená chuť k jídlu, erozivní gastritida, pseudomembranózní enterokolitida, Zvýšení aktivity “Jaterní” sérové ​​transaminázy, giperʙiliruʙinemija, zánět jater.

Alergické reakce: kopřivka, eozinofilija, angioedém, bronchospasmus, artralgie, horečka.

Z nervové soustavy: bolest hlavy, snížená zraková ostrost, ataxie, dezorientace.

Z močového systému: nefronekroz, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.

Ostatní: leukopenie, dysmenorea, indukce porfyrie, myasthenia, hyperurikémie, zhoršení dny, příznaky podobné chřipce, kožní reakce, gemoliticheskaya anémie, trombotsitopenicheskaya purpura.

Pyrazinamid

Ze zažívacího systému – nevolnost, zvracení, průjem, “kov” chuť v ústech, abnormální funkce jater (snížená chuť k jídlu, játra něha, gepatomegaliya, žloutenka, žlutý atrofie jater), zhoršení peptických vředů.

Z nervové soustavy: závrať, bolest hlavy, poruchy spánku, hypererethism, deprese, v některých případech – halucinace, křeče, zmatek.

Ze strany hematopoézy: trombocytopenie, sideroblastnaya anémie, vakuolizace erytrocytů, porphyria, hyperkoagulační, splenomegalie.

Na straně pohybového aparátu: artralgie, myalgie.

Z močového systému: dizurija, intersticiální nefritida. Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka.

Ostatní: hypertermie, akné, hyperurikémie, zhoršení dny, fotosenzitivita, zvýšení koncentrace železa v séru.

Ethambutol

Z nervové soustavy – slabost, bolest hlavy, závrať, poruchy vědomí, dezorientace, halucinace, deprese, periferní neuritida (parestézie v končetinách, ztuhlost, částečná paralýza, svědění).

Ze smyslů: zánět zrakového nervu (snížená zraková ostrost, zhoršené vnímání barev, hlavně zelené a červené barvy, daltonismus, skotom).

Ze zažívacího systému: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, gastralgia, Zvýšení aktivity “Jaterní” transamináz.

Alergické reakce: dermatitida, kožní vyrážka, svědění, artralgie, horečka, anafylaxe.

Ostatní: hyperurikémie, zhoršení dny. Pyridoxin: alergické reakce, hypersekrece kyseliny chlorovodíkové, ztuhlost, vznik pocitu kompresi končetin – symptom “punčocha” a “Rukavice”, zřídka – vyrážka, svědění kůže.

Lékové interakce

Vstupné isoniazid, rifampicin, a ethambutol, zvláště, pyrazinamidu v kombinované dávkové formě výrazně zvyšuje antimikrobiální aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis. Rifampicin indukuje některé enzymy cytochromu P450, urychlení metabolismu prednisolonu, fenytoin, xinidina, perorální antikoagulancia, hormonální antikoncepce, antimykotika, cimetidin, cyklosporin. Isoniazid Rifampicin snižuje připojení na plazmatické bílkoviny, pyrazinamidu zamyedlyayet ekskryetsiyu rifampitsina. PAS narušuje vstřebávání rifampicinu. Přijímací rifampicin lomefloxacin, a ofloxacin snižuje antimikrobiální aktivitu kombinací proti Mycobacterium tuberculosis. Antacida, opioidní analgetika snížit biologickou dostupnost rifampitsinaIzoniazid: Inhibitory MAO zvyšují riziko nežádoucích účinků z CNS, SSS. Pyridoxin, kyselina glutamová snižuje riziko vedlejších účinků isoniazid. Společné cykloserin a isoniazid zvyšuje riziko vedlejších účinků neurotoxických. Pyrazinamidu zvyšuje koncentraci isoniazid a rifampicin sérum, zpomalovat jejich vylučování. Když se spolu s rifampicinem pyrazinamid zvýšením jaterní toxicity. Hydroxid hlinitý snižuje absorpci ethambutol. Vstupné ethambutol s aminoglykosidy, ciprofloxacin, imipenem, karʙamazepinom, soli Li , chinin zvyšuje riziko neurotoxické účinky léků. Ethambutol zvyšuje antimikrobiální aktivitu, atd.. TB léčivy. Pyridoxin snižuje účinek levodopy v jejich společné žádosti, To snižuje riziko toxického působení anti-TB léčiv pro centrálního nervového systému a periferního nervového systému.