Realdiron

Aktivní materiál: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Když ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Antineoplastický, antivirové a imunomodulační léky
ICD-10 kódy (svědectví): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84,0, C84.1, Q91.4, Q92.1
Když CSF: 09.01.05.01
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Dávkování Form, Složení a balení

Valium pro drogy řešení pro I / M a N / úvody ve formě prášku nebo porézní hmotou bílé.

Pomocné látky: chlorid sodný, натрия гидрофосфат додекагидрат, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dextran 60.

Skleněné ampule (5) – obrys balíček cell (1) – balení karton.

Valium pro drogy řešení pro I / M a N / úvody ve formě prášku nebo porézní hmotou bílé.

Pomocné látky: chlorid sodný, натрия гидрофосфат додекагидрат, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dextran 60.

Skleněné lahve (5) – obrys balíček cell (1) – balení karton.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Farmakologický účinek

Препарат Реальдирон^® má protivirové, imunomodulační, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Interferon alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, zahájí komplexní řetězec změn uvnitř buňky. Očekávaný, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, inhibice buněčné proliferace a imunomodulační působení interferonu. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “přírodní zabijáci”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Farmakokinetika

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® nebyly poskytnuty.

Svědectví

Virová onemocnění:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Onkologická onemocnění:

- Volosatokletochnыy leukémie;

- Chronická myeloidní leukémie;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

- Kožní T-buněčný lymfom (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Režim dávkování

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml vody pro injekce. Droga se rychle rozpouští, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® To neobsahuje žádné konzervační látky, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Virová onemocnění

Na остром гепатите B (světlo, среднетяжелых и тяжелых формах) jmenovat 1 milión. ME 2 x / den po dobu 5-6 dnů, затем дозу снижают до 1 milión. ME 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 dnů. Pokud je třeba, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 v týdnu, в течение которых препарат вводят по 1 milión. ME 2 krát týdně.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

Na хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® jmenovat 3-6 milión. ME 3 jednou týdně 24 týdny. Если после терапии в течение 12 Slunce. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, lék převrátil.

Na хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® jmenovat 3 milión. ME 3 jednou týdně 24 Slunce. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 milión. ME 3 krát týdně. V případě, že 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, lék by měl být vysazen.

Na менингеальных формах klíšťová encefalitida препарат Реальдирон^® podáván 1-3 milión. ME 2 x / den po dobu 10 dnů. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 injekce 1-3 milión. МЕ через каждые 2 den.

Onkologická onemocnění

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (měsíce, roky). Zbytečně. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

Na leukémie vlasových buněk podáván 3 milión. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – podle 3 milión. ME 3 jednou týdně 2 měsíce, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

Na chronická myeloidní leukémie jmenovat 9 milión. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 milión. ME 3 krát týdně. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Na почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® podáván 18 milión. ME 3 krát týdně. Klinický efekt (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 milión. ME 3 krát týdně. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

Na Kaposiho sarkom v pozadí AIDS назначают ежедневно по 36 milión. ME. Droga se používá dlouho, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – podle 18 milión. ME 3 krát týdně.

Na kožní T-buněčný lymfom (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® jmenovat 18 milión. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Na злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®jmenovat 18 milión. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – podle 18 milión. ME 3 krát týdně. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® podle 18 milión. ME 3 krát týdně, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Vedlejší efekt

Tady jsou příznaky podobné chřipce: společný – zimnice, horečka, cítit se unaveně, ochablost, bolest hlavy, bolest kloubů, myalgie, ztráta chuti k jídlu. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Tady jsou незначительные лейкопения, trombocytopenie, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, slabost, únava.

Kontraindikace

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Těhotenství a kojení

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® jmenováni pouze v případech,, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (zejména v první 3 měsíce) или ребенка.

Upozornění

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® stop.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – ospalost, slabost, únava. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Nadměrná dávka

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® tak není hlášen.

Lékové interakce

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, s léky, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® s léky, метаболизирующимися путем окисления.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, temnu při teplotě 2 ° C až 8 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.