Ravel CP

Aktivní materiál: Indapamid
Když ATH: C03BA11
CCF: Diuretický. Antihypertenziva
ICD-10 kódy (svědectví): I10
Když CSF: 01.08.02.02
Výrobce: Krka-RUS OOO (Rusko)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Tablety s prodlouženým uvolňováním, povlečený bílá nebo téměř bílá, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: hydroxypropyl (gipromelloza), tsellaktoza, povidon, oxid křemičitý, koloidní bezvodý, magnesium-stearát, Opadry Y-1 - 7000 (směs hypromelosu, makrogol 400 oxid titanu), voda.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (6) – balení karton.

Farmakologický účinek

Diuretický. Antihypertenziva. Indapamid patří k sulfonamidových derivátů a farmakologicky podobné jako thiazidová diuretika.

Indapamid inhibuje reabsorpci sodíku v kortikální segmentu renálních tubulů, což zvyšuje vylučování sodíku a chloridových iontů, a vede ke zvýšenému diurézy. V menší míře se léčivo zvyšuje vylučování draslíku a hořčíku.

Kromě jeho diuretický účinek indapamid ovlivňuje vaskulárního tonu, vyjádřeno v redukci arteriol a celkového periferního odporu.

Indapamid má antihypertenzivní účinek v dávkách, nemá výrazný močopudný účinek. Ve vysokých dávkách, to nemá vliv na míru poklesu krevního tlaku, i přes zvýšení vylučování moči.

Indapamid, Stejně jako ostatní thiazides, snižuje hypertrofii levé komory.

V terapeutických dávkách nemá prakticky žádný vliv na lipidové a metabolismu sacharidů.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Po perorálním podání indapamidu je rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jídlo zpomaluje rychlost vstřebávání, ale nijak významně ovlivnit množství léku se rozrostla hluboké. C_max dosáhnout 12 hodin po podání jednorázové dávky. Opakované rauty výkyvy v plazmatické koncentrace léčiva v intervalu mezi dávkami 2 snížené dávky. Opakované příjem nevede k akumulaci léčiva. Vazba na plazmatické bílkoviny – 79%.

Metabolismus a vylučování

To je metabolizován v játrech. T_1/2 – 14-24 žádná (průměrný 18 žádná). Napište hlavně močí (70% – ve formě metabolitů, v nezměněné formě – o 5%), s výkaly – o 20% aktivní metabolity.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s renální nedostatečnost farmakokinetiku nezměněných.

Svědectví

- Arteriální hypertenze.

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně, podle 1.5 mg (1 tab.) 1 Čas / den, nejlépe v ranních hodinách, pít hodně tekutin.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: ortostatická hypotenze, Změny na EKG (kaliopenia), arytmie, tlukot srdce.

CNS: bolest hlavy, závrať, nervozita, astenie.

Ze zažívacího systému: zácpa nebo průjem, dyspepsie, nevolnost, bolest břicha, jaterní encefalopatie; zřídka – pankreatitida.

Z močového systému: časté infekce, nykturie, polyurie.

Alergické reakce: svědění, makulopapulózní vyrážka, kopřivka, gemorragicheskiy vaskulitida.

Dýchací systém: kašel, zánět hltanu, zánět dutin.

Z laboratorních parametrů: hyperkalcémie, hyperurikémie, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Z hematopoetického systému: zřídka – trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplazie kostní dřeně, gemoliticheskaya anémie.

Ostatní: možné exacerbace systémového lupus erythematodes.

Kontraindikace

- Závažná renální insuficience (Stage anurii);

- Těžké poškození jater (vč. encefalopatie);

- Hypokalemie;

- Souběžné užívání drog, prodloužení QT intervalu;

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Přecitlivělost na kteroukoliv složku léčiva a jiné deriváty sulfonamidů.

FROM opatrnost předepsat lék u pacientů s diabetem, renální dysfunkce a / nebo jater, narušení vodní a elektrolytové rovnováhy, giperparatireoze, QT prodloužení na EKG, hyperurikémie (dna zvláště projevilo nebo urát nefrolitiáza).

Těhotenství a kojení

Nedoporučuje se jmenování indapamidem v těhotenství. Použití léku může způsobit placentární ischemii s rizikem zpomalení růstu plodu.

Nedoporučuje se pro použití během laktace (kojení), tk. indapamid je vylučován do mateřského mléka.

Upozornění

Pokud abnormální funkce jater příjem thiazidových diuretik může způsobit jaterní encefalopatii. Když to nastane droga by měla být okamžitě přerušena.

Vstupné indapamid může způsobit hyponatremii, v některých případech s vážnými následky. Obsah sodíku v krevní plazmě se měří před léčbou, a pak se v průběhu léčby v pravidelných intervalech. Zpočátku pokles koncentrace sodíku v krevní plazmě mohou být asymptomatické, Proto, pravidelný monitoring je důležitý. U starších pacientů au pacientů s cirhózou jater, monitorování by mělo být častější. Během užívání léku může vyvinout hypokalémie. Pečlivé a pravidelné sledování draslíku, aby se zabránilo rozvoji hypokalemie (obsah draslíku menší než 3.4 mmol / l) by měla být prováděna u pacientů s rizikem, jako je oslabených pacientů a / nebo přijímání několika léky, Starší pacienti, Pacienti s cirhózou, periferní edém, a ascites, Ischemická choroba srdeční a srdeční selhání. U těchto pacientů, hypokalémie zvyšuje toxické účinky srdečních glykosidů a riziko arytmií.

U vysoce rizikových pacientů jsou také protáhlé QT interval na elektrokardiogramu, bez ohledu na příčinu – vrozená nebo vyvolané léky. Kaliopenia (jakož i bradykardie) Jedná se o predisponující faktor těžkých arytmií, zejména potenciálně nebezpečný typ “pirueta”.

Všichni tito pacienti vyžadují časté sledování koncentrace draslíku v krevní plazmě. První měření plazmatické koncentrace draslíku by se měla konat v průběhu prvního týdne léčby. Při identifikaci nízkou hladinu draslíku vyžaduje jejich opravu.

Řízení hladiny glukózy v krvi je důležité u pacientů s diabetem, a to zejména v přítomnosti hypokalémie.

U pacientů s hyperurikémií může zvýšit frekvenci záchvatům.

Thiazidová a thiazidová diuretika plně účinná pouze za normální nebo mírně snížený (obsah sérového kreatininu u dospělých < 2.5 mg / dl nebo 220 mmol / l) funkce ledvin. Starší pacienti obsahu kreatininu v séru se může lišit v závislosti na věku, tělesná hmotnost a pohlaví.

Sekundární hypovolémie v důsledku ztráty vody a sodíku, vyvolané diuretikum na počátku léčby, To způsobuje snížení rychlosti glomerulární filtrace. To může vést ke zvýšení hladin močoviny a kreatininu v plazmě. Pokud se funkce ledvin u pacienta není rozbité, pak je tento přechodný funkční renální selhání, obvykle, projde bez následků, ale může zhoršit již existující renální insuficience.

Vstupné indapamid může vyvolat pozitivní reakci na dopingovou kontrolu.

Použití v pediatrii

Účinnost a bezpečnost léku u dětí nebyla stanovena.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

V některých případech se jednotlivé reakce, spojeno se změnami krevního tlaku, zvláště na začátku léčby, nebo přidáním jiných antihypertenzních. Jako výsledek, to může snížit schopnost řídit auto a vykonávat práci s mechanismy, vyžadují větší pozornost.

Nadměrná dávka

Příznaky: Poruchy vody a elektrolytů (giponatriemiya, kaliopenia), projevuje ve formě nevolnosti, zvracení, Snížení BP, záchvaty, závrať, ospalost, zpoždění, polyurie nebo oligurie, až anurií (vzhledem k hypovolemii).

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, Korekce rovnováhy tekutin a elektrolytů, terapie simptomaticheskaya. Žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Ve společné žádosti indapamidu zvyšuje koncentraci lithia v plazmě (snížením vylučování) a zvyšuje pravděpodobnost nefrotoxických reakcí (pečlivě monitorovat koncentraci lithia v krevní plazmě a úprava dávky).

Současné užívání indapamidu s astemizolem, bepridil, Erythromycin (pro / v), galofantrinom, pentamidin, sultoprydom, terfenadin, vynkamynom, antiaritmicheskimi preparatami IA Klassa (chinidin, disopyramid) a třída III (Amiodaron, bretiliya tosylát, sotalol) může způsobit typ arytmie “pirueta” (Přispívající faktory jsou hypokalémie, bradykardie a prodloužený interval QT před).

Ve společném použití s ​​indapamidum NSAID (kdy systém jmenování) riziko akutního selhání ledvin u pacientů s hypovolémií (vzhledem k nižší glomerulární filtrace). Je nutné ke kompenzaci ztráty tekutin a začátku léčby pro sledování funkce ledvin.

Při současném užívání indapamidu s amfotericinem B (pro / v); závady- a mineralokortikoidní (pro systémovou aplikaci), tetrakozaktidom, laxativa, střevní motility, srdeční glykosidy – zvýšené riziko hypokalémie (aditivní účinek). Nutné kontrolovat hladinu draslíku v krevní plazmě, EKG, v případě potřeby – jmenování vhodné léčby.

Současné užívání indapamidu s baklofenem může vést ke zvýšení antihypertenzního účinku.

Tricyklická antidepresiva a neuroleptika zvyšují antihypertenzní účinek indapamid a zvýšit riziko ortostatické hypotenze (aditivní účinek).

Ve společném použití s ​​indapamidem ACE inhibitory zvyšují riziko hypotenze.

Kombinované použití indapamid s cyklosporinem zvyšuje koncentraci kreatininu v krevní plazmě koncentrace nezměněném cirkulujícího cyklosporinu.

Indapamid zvyšuje riziko poškození ledvin při použití jodu RTG kontrastní činidla ve vysokých dávkách (dehydratace). Před použitím jód obsahujících kontrastních léky pacienti potřebují obnovit ztracené tekutiny.

Současné užívání indapamidu s drogami, obsahující vápník, To vede ke zvýšení koncentrace vápenatých iontů v plazmě v důsledku poklesu močové exkrece.

Indapamid kombinace s kaliysberegayushtimi diuretikami (amilorid, spironolakton, triamteren) To může vést k hypoglykemii- nebo hyperkalémie, zvláště u pacientů s diabetem a poruchou funkce ledvin.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.