PROZHESTOZHEL

Aktivní materiál: Progesteron
Když ATH: G03DA04
CCF: Progestogen pro venkovní použití v mastodynie
ICD-10 kódy (svědectví): N60, N64.4
Výrobce: BESINS Laboratories INTERNATIONAL (Francie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Gel k zevnímu použití 1% bezbarvý, průsvitný, lehce opalizující, žádné viditelné částice, s vůní alkoholu.

Pomocné látky: octyidodecanol, karʙomer 980, Makrogoly glicerilgidroksistearat (ricinový olej polioksilgidrogenizirovannoe), trolamin (triethanolamin), ethanol, voda distillirovannaya.

80 g (32 dávka 2.5 g gel) – hliníková tuba (1) kompletní s aplikátorem-dávkovače – balení karton.

Farmakologický účinek

Progestogen pro venkovní použití. Účinná látka léku je progesteron.

Působení receptoru progesteronu tím, že blokuje estrogen, Výsledkem je vyšší absorpci tekutiny z tkání a snižuje kompresní kanálky, jakož i blokování receptoru prolaktinu v prsní tkáni, což vede k snížení laktopoeza.

Užívání drog Místní, vytvoření vysoké koncentrace progesteronu v aplikační zóně, To nemá žádný systémový účinek a zabraňuje nežádoucí vedlejší účinky.

Prozhestozhelya mechanismus účinku spočívá na zvýšení koncentrace progesteronu v tkáních prsu. Progesteron snižuje expresi receptorů estrogenu v prsní tkáni, a také snižuje hladinu lokálních aktivních estrogenů tím, že stimuluje produkci enzymů (17-beta-hydroxysteroid dehydrogenázy a estronsulfotransferazy), oxidační estradiol méně aktivní estron (vázání poslední, enzymy převést jej do neaktivního estron sulfát).

Tak, progesteron omezuje proliferativní účinky estrogenu v prsní tkáni.

Progesteron je také mírný natriuretický účinek v důsledku inhibice tubulární reabsorpcí a zvýšit buněčnou filtraci, prevenci zadržování tekutin v sekreční transformaci prsní žláz složky a, Tudíž, Vývoj bolesti (mastalgia nebo mastodynie).

Spolu s tím, transdermální cesta podávání progestagenu může také mít vliv na stav žlázového epitelu a cév, čímž se sníží propustnost kapilár, snižuje stupeň otoku prsu, mastalgia příznaky vymizí.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Při transdermální cesta aplikačního Prozhestozhel dosahuje prsní tkáň, aniž by se zničily v játrech, a aniž by docházelo k nežádoucí systémové účinky na těle.

Absorpce progesteronu v kožní aplikaci je o 10% dávka. Výzkum sérum prolaktin, estradiolu a progesteronu v léčbě ukázal Prozhestozhelem, že skrze 1 hodin po použití výrobku, v případě, že se maximum absorpce v tkáni, hladiny hormonů prakticky beze změny.

Rozdělení

Kožní aplikace pro prsu oblasti může vytvořit vysokou koncentraci v rozmezí od (v 10 krát vyšší, než v systémovém oběhu) léčivo snižuje aplikované dávky.

Metabolismus

Druhé léčivo je metabolizován v játrech za vzniku konjugátů s glukuronové a kyseliny sírové. Také zapojený do metabolismu CYP2C19 isozym.

Dedukce

Vylučovány močí – 50-60%, žluč – více 10%. Metabolity, vylučování moči, To se liší v závislosti na fázi žlutého tělíska.

Svědectví

- Mastodinija;

- Difúzní fibrocystické onemocnění prsu.

Režim dávkování

Mělo by se používat 1 Aplikace gel (2.5 g gel; Obsahuje 0.025 g progesteron) kůže prsa aplikátor-dávkovač až do úplného vstřebání 1-2 krát / den nebo den 2. fáze (od 16. do 25. dne) menstruační cyklus. Průběh léčby – až 3 cykly.

Opakovaná léčba může být jmenován pouze po konzultaci s lékařem.

Vedlejší efekt

Na straně reprodukčního systému: zřídka – prsů, přílivy, metrorragija, snížení libida.

Alergické reakce: zarudnutí v místě aplikace gelu, otok rtů a krku, horečka, bolest hlavy, nevolnost.

Kontraindikace

- Uzlové formy fibrocystické prsu;

- Nádory (Tvorba tumor) prsa neznámé etiologie;

- Monoterapie karcinomu prsu;

- Monoterapie rakoviny genitálu;

- II a III trimestr těhotenství;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost použití u pacientů s jaterní nedostatečností, selhání ledvin, astma, epilepsie, migréna, deprese, hyperlipoproteinemie, mimoděložní těhotenství, potrat Probíhá, sklon k trombóze, v akutních formách flebitidy nebo tromboembolické poruchy, krvácení z pochvy nejasné etiologie; porfirii, vysoký tlak, cukrovka.

Těhotenství a kojení

Je jen málo zkušeností léku během těhotenství Prozhestozhel.

Použití této drogy v průběhu těhotenství a kojení je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Upozornění

Prozhestozhel mohou být použity pro mastodynie, spojená s užívajících hormonální antikoncepci,, Puberta, premenopauzoj, Syndrom premenstruační napětí.

Přípravek by měl být aplikován na kůži prsu aplikátoru-dávkovače, bez tření nebo masáž prsa.

Po nanesení krému, aby se zabránilo přímému slunečnímu záření.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Studie s cílem určit možný dopad léku na schopnost řídit auto nebo schopnost obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Nadměrná dávka

Kvůli je nepravděpodobné, nízká systémová absorpce předávkování.

Lékové interakce

Vliv léku může být zvýšena, zatímco užívání kombinované hormonální antikoncepce.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.