Protafan NM

Aktivní materiál: inzulínu isofanu (lidské genetické inženýrství)
Když ATH: A10AC01
CCF: Lidský inzulín střednědobě působící
Když CSF: 15.01.01.02
Výrobce: Novo Nordisk A / S (Dánsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Odpružení pro y / c podáním bílá, ve stoje vrstevnatý, tvoří bílou sraženinu a bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; míchání by měly být znovu pozastavena sediment.

* 1 IU zápasy 35 ug bezvodého lidského inzulínu.

10 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Protafan HM Penfill – pozastavení biosyntetického lidského inzulínu izofanového průměrné délky. Platný – přes 1.5 hodin po subkutánním podání. Maximální efekt se vyvíjí mezi 4 a h 12 žádná. Doba trvání akce – 24 žádná. Profil inzulínu akce je přibližná: závislá na dávce, a odráží individuální charakteristiky.

Farmakokinetika

Absorpce inzulínu a, Tudíž, počínaje hypoglycemické působení závisí na místě aplikace injekce (život, kyčel, hýždě), Objem nástřiku, Koncentrace inzulínu a další faktory. Krev poločas inzulínu je jen pár minut.

Tak, insulin profil účinku závisí zejména na její rychlosti absorpce. Tento proces je ovlivněn mnoha faktory, což má za následek možného výrazného individuální rozdíly. Při přechodu z koncentrací inzulinu 40 IU / ml 100 / Ml absorpční U inzulínu menší změny v důsledku menšího objemu kompenzovat vyšší jeho koncentraci.

Svědectví

• inzulin-dependentní diabetes mellitus (typ I);
• insulin dependentní diabetes mellitus (typ II): stupeň odolnosti proti orálních hypoglykemických, částečná odolnost vůči těmto lékům (v průběhu kombinované terapie), přidružené nemoci, Operace, těhotenství.

Režim dávkování

Dose nastavit lékařem individuálně v každém případě. Droga se používá pouze pro podkožní injekci. Po injekci se jehla po dobu několika sekund, by měla zůstat pod kůží, že poskytuje kompletní dávkování. Když inzulin-dependentní diabetes mellitus (typ I) Přípravek se používá jako bazální inzulin v kombinaci s rychlým inzulín.

U inzulínu závislý diabetes mellitus (typ II) lék může být použit jako monoterapii, a v kombinaci s rychle působícím inzulínem.

Při přenosu pacienta s vysoce čistým prasečí nebo lidského inzulínu Protafan HM Penfill dávka zůstává stejná.

Při přeloženo z hovězího masa nebo smíšené inzulín Protafan HM Penfill dávka by měla být snížena 10%, kromě, když počáteční dávka menší než 0.6 U / kg tělesné hmotnosti. V denní dávce, přesahující 0.6 U / kg, Inzulín se musí podávat ve formě 2 a další injekce v různých místech.

Jak používat kazetu Penfill a správu Před použitím se ujistěte,, Zásobní vložce Penfill, že nedošlo k poškození. Penfill kazeta nepoužívá, Pokud existuje viditelné poškození, nebo v případě, že šířka viditelné části pryžového pístu větší, než je šířka bílých pruhů. Před, jak vložit kazetu Penfill v peru, to by mělo otřást nahoru a dolů. Pohyb by měl být takovým způsobem,, do skleněné kuličky ve pohybuje kazet z jednoho konce na druhý. Tato manipulace by se měla opakovat minimálně 10 doba – dokud, dokud tekutina nebude zakalí a bílá hladká. Pokud je již vložena Penfill kazeta v peru, Před každá následující injekce by měla být opakována manipulaci míchání.

Po injekci, musí být jehla zůstat pod kůží po dobu alespoň 6 sekunda. Tlačítko musí být pero, které po stisknutí až do úplného vyjmutí jehly z kůže. Po každé injekci, jehla by měla být okamžitě odstraněny. Penfill kazeta je určen pouze pro osobní potřebu. Po vložení kazety do pera NovoPen 3, NovoPen 3 Demi nebo Innova, oknem držáku tiskové kazety musí být vidět barevný proužek.

Vedlejší efekt

Vedlejší účinky, souvisí s účinkem na metabolismus cukrů: hypoglykemické stavy (bledost, zvýšené pocení, tlukot srdce, poruchy spánku, tremor). Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka. Ostatní: přechodné refrakce (obvykle na začátku inzulínu).

Kontraindikace

• gipoglikemiâ;
• inzulinom;
• Časné alergické reakce na zavedení inzulínových přípravků lidského v anamnéze.

Těhotenství a kojení

V průběhu těhotenství a laktace, že je třeba u pacientů inzulínu se mění, které by měly být považovány za účelem zachování adekvátní kontrolu metabolismu. Inzulín neprochází placentární bariérou. Při uplatňování drogu Protafan HM Penfill během kojení jakékoliv riziko pro dítě neexistuje.

Upozornění

Pacienti, Příjem den více 100 Jednotky inzulínu, při změně drogu být hospitalizován. Přechod z jedné drogy do jiného inzulínu by mělo být provedeno pod kontrolou hladiny glukózy v krvi.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Po převodu pacienta na biosyntetické lidského inzulínu může dočasně zhoršit schopnost řídit auto a mají plné ruce práce s jiným potenciálně nebezpečným činnostem, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické.

Nadměrná dávka

Příznaky: Počáteční příznaky hypoglykémie – náhlý zvýšené pocení, tlukot srdce, tremor, hlad, podráždění, parestézie v ústech, bledost, bolest hlavy, poruchy spánku. V závažných případech předávkování – kóma. Léčba: světlo hypoglykémie může pacient vyřešit sám, přičemž cukru nebo cukru-potraviny bohaté.

V závažných případech / m nebo M / k podáván 1 mg glukagonu. Pokud je to nutné, léčba pokračuje na / v koncentrovaném roztoku dextrózy (Glukóza).

Lékové interakce

Hypoglykemického účinku inzulinu posilují inhibitory MAO, neselektivní beta-blokátory, sulfonamidy, anabolický steroid, tetracikliny, clofibrat, cyklofosfamid, fenfluramin, přípravky, obsahující etanol.

Hypoglykemický účinek inzulinu je snížen perorální antikoncepci, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika, Heparin, lithiové přípravky, tricyklická antidepresiva. Pod vlivem reserpinu a případně jako oslabení salicylátů, a zesílení inzulínu.

Farmaceutické interakce

Ethanol, Různé dezinfekční prostředky mohou snížit biologickou aktivitu inzulínu.

Podmínky a termíny

Penfill kazety by měly být skladovány v balíčku, chráněn před slunečním zářením při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C,; Chraňte před mrazem. Použité kazety by neměly být skladovány v chladničce.