PROSTERID

Aktivní materiál: Finasterid
Když ATH: G04CB01
CCF: Léčivo pro léčení benigní hyperplazie prostaty. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 kódy (svědectví): N40
Když CSF: 28.01.01.01
Výrobce: GEDEON RICHTER Ltd.. (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, ve tvaru zaobleného trojúhelníku, mírně bikonkávní, téměř bez zápachu, Ryté “RG” na jednu stranu.

Pomocné látky: sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ), předželatinovaný škrob, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, monohydrát laktózy, makrogol 6000, Oxid titaničitý.

14 PC. – puchýře (1) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antiandrogen, 4-syntetická látka azasteroid. Je to kompetitivní a specifický inhibitor 5-alfa reduktázy – intracelulární enzym, který převádí testosteron na 5-aktivní androgenů DHT (DGT). Růst tkáně prostaty a rozvoj benigní hyperplazie jsou způsobeny přeměnou testosteronu na dihydrotestosteron v buňkách prostaty.. Pod vlivem léku dochází k významnému poklesu koncentrace dihydrotestosteronu v plazmě, a v prostatické tkáni. Finasterid neváže na androgenní receptory.

Lék inhibuje stimulační účinek dihydrotestosteronu na vývoj adenomu prostaty, což vede ke snížení symptomů, spojená s BPH.

Lék nemá žádný vliv na plazmatické lipidy a hladiny kortizolu., Estradiol, prolaktin, TSH, tiroksina.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání se finasterid rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu.. Biologická dostupnost je asi 80% a nezávisle na příjmu potravy. C_max plazma dosáhnout 1-2 h po jediné přijímání drogy uvnitř.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny – o 90%.

Metabolismus a vylučování

Finasterid je metabolizován v játrech a vylučován jako metabolity ledvinami. (o 40%) a střevem (o 60%).

T_1/2 finasterid je asi 6 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Pacienti starší 70 T let_1/2 se může zvýšit na 8 žádná.

Svědectví

Léčba benigní hyperplazie prostaty s cílem:

- zmenšení velikosti prostaty;

- zvýšení maximální rychlosti toku moči a snížení symptomů, spojená s hyperplazií;

- snížení rizika akutní retence moči a související pravděpodobnosti chirurgického zákroku.

Režim dávkování

Lék předepsán 5 mg 1 Čas / den, bez ohledu na jídlo.

Doba léčby posoudit její účinnost, nesmí být menší než 6 měsíce. Přibližně 50% pacientů, k vymizení klinických příznaků došlo až v průběhu léčby pro 12 měsíce.

Vedlejší efekt

Na straně endokrinního systému: 3-4% – gynekomastie, impotence, snížení libida, snížení objemu ejakulátu (frekvence těchto účinků se během léčby snižuje); v některých případech – zvýšené hladiny LH, FSH a testosteronu přibližně 10%, Nicméně, tyto parametry zůstaly v normě.

Alergické reakce: možný angioedém rtů, kožní vyrážka.

Kontraindikace

- Rakovina prostaty;

- Obstrukce močových cest;

- Dětský věk;

- přecitlivělost na finasterid nebo jiné složky léčiva.

Droga by neměla být podávána ženám.

Těhotenství a kojení

Těhotné ženy by se měly vyhnout kontaktu s rozdrcenými nebo rozbitými tabletami finasteridu., tk. schopnost léku inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron může způsobit narušení vývoje pohlavních orgánů plodu.

Upozornění

Před zahájením terapie je nutné vyloučit onemocnění s příznaky podobnými benigní hyperplazii prostaty., jako je rakovina prostaty, infekční prostatitida, uretrální striktura, hypotonický měchýř a řada změn v močovém systému, se vyskytují v některých onemocnění nervového systému,.

S péčí předepsat lék pro pacienty s poruchou funkce jater.

Vzhledem k tomu, využití finasteridu, pokles v antigen prostaty-specifické, pravidelně během terapie je nutné provádět průzkum pacientů, aby se z nich vyloučila rakovina prostaty.

Nadměrná dávka

Údaje o předávkování lékem Prosteride^® nebyly poskytnuty.

Lékové interakce

Klinicky významná interakce s Prosteridem^® nebyl nalezen u jiných drog.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě od 15 ° C do 30 ° C.. Doba použitelnosti – 3 rok.