PREDUKTAL MV
Aktivní materiál: Trimetazidin
Když ATH: C01EB15
CCF: Příprava, zlepšení metabolismu myokardu, a neurosenzorické orgány v ischemie
ICD-10 kódy (svědectví): H34, H35.0, H81, H93,0, i20
Když CSF: 01.12.09
Výrobce: Laboratoře Servier (Francie)
Dávkování Form, Složení a balení
Tableta s řízeným uvolňováním, povlečený Růžová barva, kolo, čočkovitý.
1 poutko. | |
trimetazidina digidroxlorid | 35 mg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, povidon, magnesium-stearát, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), glycerol, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol, gipromelloza.
20 PC. – puchýře (2) – balení karton.
30 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Farmakologický účinek
Antianginózní drog. Preduktální® CF brání snížení intracelulární ATP obsahu uložením energetického metabolismu buněk v hypoxických. Tak, Přípravek zajišťuje normální fungování membránových iontových kanálů, transmembránový transport iontů draslíku a sodíku a zachování buněčné homeostázy.
Trimetazidin zpomaluje oxidaci mastných kyselin selektivní inhibicí s dlouhým řetězcem 3-ketoatsetil-CoA thiolázy, což vede ke zvýšení oxidace glukózy a rehabilitační konjugace mezi glykolýzy a oxidativní dekarboxylace způsobuje ochranu proti ischemii myokardu. Spínací oxidace mastných kyselin na oxidaci glukózy underlies antianginalnogo trimetazidinu.
Trimetazidin má následující vlastnosti: Podporuje energetický metabolismus srdce a neurosenzorické orgánů během období ischemie; To snižuje množství intracelulárního acidózy a velikosti změn v transmembránové iontového toku, vznikající v průběhu ischemie; To snižuje hladinu migraci a infiltraci neutrofilů v polyjaderných ischemické a reperfuzní srdeční tkáně, To snižuje velikost poškození myokardu. Tyto účinky trimetazidinu pozorované v nepřítomnosti jakéhokoli přímého hemodynamického účinku.
Pacienti, angina pectoris, trimetazidin uvelichivaet koronarnыy rezerva, čímž se zpomaluje rozvoj ischemie, cvičením vyvolané, počínaje od 15. dne léčby; Mezní výkyvy krevního tlaku bez jakýchkoliv zásadních změn v tepové frekvence; významně snižuje frekvenci záchvatů anginy, výrazně snižuje potřebu nitroglycerinu, zlepšuje funkci levé komory u pacientů s ischemickou dysfunkcí.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Poté, co vzal lék se rychle vstřebává do trimetazidinem. FROMmax dosáhnout 5 žádná. Více 24 Koncentrace h v plazmě zůstává na, přesahující 75% koncentrace, stanoveno 11 žádná. Jíst neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti léku.
Rozdělení
FROMss dosáhnout 60 žádná. PROTId je 4.8 l / kg, což naznačuje dobrou šíření v tkáni.
Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká, o 16% (in vitro).
Dedukce
Hlavně vylučován ledviny beze změny. T1/2 – o 7 žádná, U pacientů nad 65 léta – o 12 žádná.
Renální clearance trimetazidinu je v přímé korelaci s CC, jaterní clearance klesá s věkem.
Bylo prokázáno,, že starší pacienti v denní dávce 2 poutko. v 2 vstupné, koncentrace v plazmě zvýšení nevede žádnému výraznému efektu.
Svědectví
- Kardiologie: dlouhodobá léčba ICHS, prevence anginy útoků (monoterapii nebo v kombinované terapii);
- Nemoci ORL: cochle-léčba vestibulární poruchy ischemická přírody (jako je závrať, hluk v uších, sluchu porucha);
- Oftalmologie: chorioretinální vaskulární poruchy s ischemickou složkou.
Režim dávkování
Preduktální® CF jmenovat 35 mg (1 tab.) 2 krát / den na dobu jídla ráno a večer. Denní dávka – 70 mg (2 tab.). Trvání léčby je stanovena individuálně.
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: zřídka – mírná nevolnost, zvracení.
Kontraindikace
- Těhotenství;
- Kojení;
- Až do 18 léta;
- Přecitlivělost na lék.
Těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován v těhotenství vzhledem k nedostatku klinických údajů o bezpečnosti jeho použití.
Neznámo, zda trimetazidin se uvolňuje do mateřského mléka. Proto, pokud je to nutné, jmenování během kojení by měli přestat kojit.
IN experimentální studie ustanovleno není teratogenní akce trimetazidin.
Upozornění
Je třeba si uvědomit, že preduktální® CF není určen k úlevě od záchvatů anginy pectoris a není určen pro počáteční průběhu léčby nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu, a v rámci přípravy na hospitalizaci nebo v prvních dnech jejího.
V případě útoku anginy pectoris by měly být přezkoumány a přizpůsobeny léčbu (farmakoterapie nebo revaskularizace).
Vzhledem k nedostatku relevantních klinických údajů, užíváním drogy preduktální® CF se nedoporučuje u pacientů s renální nedostatečností (CC < 15 ml / min), stejně jako u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Použití v pediatrii
Vzhledem k nedostatečným klinických údajů by neměl být podáván lék Děti a mladiství mladší 18 léta.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Preduktální® CF nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla a vykonávat práci,, vyžadující vysokou míru psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
V současné době, případy předávkování drogami preduktální® MB nebyla hlášena.
Lékové interakce
Lékové interakce lék preduktální® CF není popsána.
Podmínky zásobování lékáren
Přípravek je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Žádné zvláštní podmínky uchovávání vyžaduje. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti – 3 rok.