POLKORTOLON

Aktivní materiál: Triamcinolon
Když ATH: H02AB08
CCF: GCS pro orální užití
ICD-10 kódy (svědectví): Odpověď č. 15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, C84,0, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69,5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20,0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Výrobce: Pharmaceutical Works Polfa v Pabianice akciové společnosti (Polsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills bílá nebo téměř bílá, kolo, plochý, zkosená, s rytinami “Ó” na jedné straně a “4/mg” – další.

Pomocné látky: bramborový škrob, magnesium-stearát, laktóza.

25 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Syntetické glukokortikoidu drogy, To je fluorovaný derivát prednisolonu. To má silný protizánětlivý účinek a je slabý mineralokortikoidní účinek.

Inhibuje rozvoj příznaků zánětu tím, že sníží propustnost kapilár a snížení hromadění makrofágů, leukocyty a jiné buňky v oblasti zánětu. To má imunosupresivní účinek, vč. v důsledku potlačení buněčné imunitní odpovědi.

Inhibuje sekreci ACTH hypofýzou, která snižuje produkci androgenů a kortikosteroidů kůrou nadledvin.

Zlepšuje proteinového katabolismu, To způsobuje zvýšení koncentrace glukózy v krvi, Dopad na metabolismu lipidů, zvyšuje koncentraci mastných kyselin v séru. Dlouhodobá léčba možné redistribuce tuku.

Triamcinolon inhibuje tvorbu kostí a snižuje koncentraci vápníku v krevním séru, a proto příjem léku může potlačit růst kostí u dětí a mladistvých a rozvoj osteoporózy u pacientů všech věkových skupin.

Předpokládá se,, co 4 mg triamcinolon má protizánětlivý účinek, ekvivalentní 4 mg methylprednisolonu, 5 mg prednisolonu, 0.75 mg dexamethason, 0.6 mg betamethason a 20 mg hydrokortison.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po požití rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost – 20-30%. Vezmeme-li lék s jídlem zpomaluje absorpci triamcinolonu v počáteční fázi, ale to nemá vliv na celkovou biologickou dostupnost.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny (převážně globuliny) je 40%. To proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Metabolismus a vylučování

Biotransformiroetsa hlavně v játrech. Biologický poločas je přibližně 5 žádná. Napište především ledviny jako neaktivní metabolity.

Svědectví

- nemoci Endokrinní: adrenokortikální insuficience (primární nebo sekundární), kongenitální adrenální hyperplazie, subakutní tyreoiditida;

- Hard pokračuje alergických onemocnění, rezistentní na jinou léčbu: kontaktní dermatitida, atopická dermatitida, sérové ​​nemoci, hypersenzitivní reakce na léky, celoroční nebo sezónní alergická rýma;

- Nemoci svalové a kosterní soustavy: psoriaticheskiy artritida, ankylozující spondylitida, akutní a subakutní bursitida, epikondylitida, akutní tendosynovitida, posttravmaticheskiy osteoartritida;

- nemoci Revmatické: akutní revmatická horečka, revmatická myokarditis, revmatoidní artritida, juvenilní revmatoidní artritida (v případech,, rezistentní vůči jiným terapiím), polymyalgia rheumatica, Horton nemoc;

- Systémová onemocnění pojivové tkáně: dermatomyositis, SLE, mezoarteriit granulomatózní obra, systémová sklerodermie, periarteritis nodosa, recidivující polychondritida;

- Dermatologické nemoci: exfoliativní dermatitida, bulózní dermatitida herpetiformis, závažná seboroická dermatitida, závažná erytém multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom), granulosarcoid, pemphigus, těžkou psoriázou, závažné ekzém, pemfigoid;

- nemoci hematologické: priobretennaya autoimmunnaya gemoliticheskaya anémie, Vrozený (erythroidní) gipoplasticheskaya anémie, chudokrevnost v důsledku hypoplázie kostní dřeně, sekundární trombocytopenie u dospělých, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (idiopatická trombocytopenická purpura) dospělý, gemoliz;

- Onemocnění jater: alkoholická hepatitida s encefalopatií, chronickou aktivní hepatitidu;

- Hyperkalcémie malignity;

- Rakovina: leukémie a lymfomy u dospělých, akutní leukémie u dětí;

- Neurologická onemocnění: Tuberkulózní meningitida se subarachnoidálním blokem nebo hrozby jejího výskytu (v kombinaci s anti-tuberculosis terapie), roztroušená skleróza během exacerbace;

- Těžké akutní a chronické zánětlivé onemocnění oka: těžký pomalý přední a zadní uveitida, zánět zrakového nervu, přestoupil ophtalmia;

- Onemocnění dýchacích cest: bronchiální astma (těžká forma), berilióza, Löffler syndrom, symptomatická sarkoidóza, blesk nebo šířeny plicní tuberkulóza (v kombinaci s anti-tuberculosis terapie), aspirace pneumonitida;

- K prevenci a léčbě odmítnutí štěpu během transplantace orgánů a tkání (v kombinaci s jinými imunosupresivními látkami).

Režim dávkování

Nastavit individuálně, v závislosti na indikacích, Účinnost a stavu pacienta.

Doporučuje se vzít celou denní dávku 1 čas / den ráno při jídle (v souladu s diurnální rytmus sekrece endogenních glukokortikoidů), nicméně, v některých případech může být zapotřebí více časté podávání.

Dospělí a dospívající starší 14 léta podáván v dávce 4-48 mg / den v jedné nebo v rozdělených dávkách.

Děti předepsaná dávka léčiva 100-500 ug / kg tělesné hmotnosti / den 1 nebo více kroků.

Pokud zmeškáte přijetím dávku léku by měla být přijata co nejdříve,. Pokud se blíží další vstupné, neberte zapomenutou dávku. Neberte dvojitou dávku najednou.

Polkortolon by měla být stanovena v nejnižší účinnou dávku. Pokud je to nutné, může být dávka postupně snižována.

Vedlejší efekt

Na straně endokrinního systému: sekundární nadledvin a hypotalamus-hypofýza nedostatečnost (zejména ve stresových situacích, jako je například nemoc, trauma, chirurgie), Cushingův syndrom (vč. moon tvář, obezita, typ hypofýzy, girsutizm, zvýšený krevní tlak, dysmenorea, amenorrhea, myasthenia, strie), opožděný sexuální vývoj a potlačení růstu u dětí; nepravidelná menstruace, snížená tolerance glukózy, projev latentního diabetes mellitus a zvýšit potřebu inzulínu nebo perorálních antidiabetik u pacientů s diabetem, girsutizm.

Ze zažívacího systému: steroidy a duodenální vřed s možnou perforací a krvácení, pankreatitida, erozivní ezofagitidy, nadýmání, zažívací poruchy, nevolnost, zvracení, zvýšená nebo snížení chuti k jídlu, Ikotech; zřídka – zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.

Kardiovaskulární systém: Arytmie, bradykardie (až k srdečnímu selhání), vývoj (u predisponovaných pacientů) nebo zvýšené závažnosti chronického srdečního selhání, Změny na EKG, typické hypokalemie, arteriální hypertenze, hyperkoagulační, trombóza. U pacientů s akutní a subakutní infarktu myokardu – šíří nekrózu a zpomaluje tvorbu jizevnaté tkáně, což může vést k prasknutí srdečního svalu.

Z centrálního a periferního nervového systému,: delirium, dezorientace, euforie, halucinace, afektivní šílenství, deprese, paranoia, zvýšená syndrom nitrolební tlak stagnující bradavky Zrakový nerv (pseudotumor mozku – nejčastěji u dětí, obvykle po snížení příliš rychlém dávky; příznaky – bolest hlavy, zhoršení zrakové ostrosti nebo dvojité vidění); závrať, pseudotumor mozeček, křeče, závrať, bolest hlavy, nervozita nebo úzkost, poruchy spánku.

Na straně orgánu zorného: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta, zvýšená IOP s možným poškozením zrakového nervu, glaukom, exophthalmos, sklon k rozvoji sekundární bakteriální, plísňové nebo virové infekce oka, trofické změny rohovky.

Metabolismus: záporné saldo dusíku v důsledku katabolismu bílkovin, giperglikemiâ, glykosurie, zvýšené vylučování vápníku, hypokalcemie, přibývání na váze, desudation, sodíku a zadržování tekutin v těle (periferní edém), gipernatriemiya, gipokaliemichesky syndrom (kaliopenia, arytmie, myalgie nebo svalové křeče, neobvyklá slabost a únava).

Na straně pohybového aparátu: zpomaluje růst a osifikace procesy dětí (předčasné uzavření růstových zón epifyzeální), osteoporóza (zřídka – patologické fraktury, zlomenina komprese páteře, aseptická nekróza hlavice humeru a stehenní kosti, patologické zlomeniny dlouhých kostí), svalová ruptura šlachy, svalová slabost, steroidnaya myopatie, snížená svalová hmota (atrofie).

Dermatologické reakce: steroid akné, strie, pomalé hojení ran, ztenčení kůže, petechiae, ekchymóza, hematom, sklon k rozvoji pyodermie a kandidózy.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, anafylaktický šok.

Ostatní: vývoj a zhoršení infekce (Vzhled tohoto vedlejší efekt přispívají společně použité imunosupresiv a očkování), leukocyturie, odnětí.

Frekvence a závažnost nežádoucích účinků závisí na délce trvání jejich aplikace, hodnota použitém dávkování a možnost dodržování denní rytmus určení.

S krátkodobé užívání triamcinolonu, stejně jako ostatní kortikosteroidy, nežádoucí účinky jsou vzácné. Vedlejší účinky jsou obvykle, tam jsou dlouhodobé užívání této drogy.

Kontraindikace

- Systémová mykóza;

- Děti do let 3 léta;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost Polkortolon předepsáno v parazitárních a infekčních onemocnění virového, houbová nebo bakteriální původ (vyskytující nyní nebo v nedávné době převeden, včetně nedávné kontakt s pacientem): herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fáze), povolit vetryanaya, Kor, ameʙiaz, strongiloidoz (zavedený a podezřelý), systémová mykóza, aktivní a latentní tuberkulózy. Žádost o závažných infekčních onemocnění je přípustné pouze na pozadí specifického terapie.

FROM opatrnost by měla být stanovena v období po očkování (doba trvání 8 týdny před a 2 týdny po očkování), když lymfadenitida po BCG vakcinaci, s nedostatečnou imunitou (vč. AIDS, Infekce HIV).

Pozorovat opatrnost při léčbě jednotlivců, gastrointestinálních onemocnění, jako je například ezofagitidy, zánět žaludku, UC s hrozbou perforace nebo abscesu, divertikulitida, žaludeční a duodenální vřed, akutní nebo latentní peptický vřed, nedávno založena střevní anastomóza.

FROM opatrnost předepsat lék pro pacienty s onemocněním kardiovaskulárního systému, vč. Během nedávného infarktu myokardu (u pacientů s akutním infarktem myokardu a subakutní mohou se šířit nekrózu, zpomaluje tvorbu jizevnaté tkáně, a tudíž – prasknutí srdečního svalu), Při chronické srdeční selhání dekompenzace, s hypertenzí a hyperlipidémie.

Potřebovat opatrnost jmenování osob s endokrinními chorobami Polkortolona (diabetu / vč. v rozporu tolerance sacharidů /, tyreotoxikóza, gipotireoz, hypofýzy bazofilie), chronické renální a / nebo selhání jater, závažná, nefrourolitiaze, s hypoalbuminemia a podmínkami, predisponující k jeho výskytu, systémová osteoporóza, myasthenia gravis, Ostrom psychóza, obezita stupně III-IV, poliomielite (s výjimkou bulbární formě encefalitidy), otevřeně- a glaukom uzavřeného úhlu, Těhotenství a kojení.

Těhotenství a kojení

Použití léčiva během těhotenství je možné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, jmenování během kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

V případě pacientů, stresových, příjem Polkortolon, Doporučuje se, aby parenterální podávání kortikosteroidů.

Náhlé přerušení léčby může způsobit vývoj nedostatečnosti nadledvin, proto, dávka by měla být snížena postupně Polkortolona.

Polkortolon může maskovat symptomy infekce, snížit odolnost vůči infekci a schopnost omezit jeho šíření. Dlouhodobé užívání zvyšuje riziko Polkortolona Druhotná houbová nebo virových infekcí.

Dlouhodobé užívání může způsobit šedý zákal Polkortolona, glaukom s možnými lézemi zrakového nervu.

Pacienti, přičemž Polkortolon, Nevakcinujte živých virových vakcín. Úvod inaktivované virové či bakteriální vakcíny nemohly způsobit očekávaný nárůst ve výši protilátek. Kromě, Pacienti, užíváte kortikosteroidy, existuje zvýšené riziko neurologických komplikací během očkování.

Je třeba připomenout,, že náhlé přerušení léčby může způsobit vývoj nedostatečnosti nadledvin, proto, dávka by měla být snížena postupně Polkortolona.

S náhlým zrušení Polkortolona, zejména po dlouhodobém užívání, možný vývoj tzv odstoupení od smlouvy, projevující anorexie, horečka, bolest svalů a kloubů, celková slabost. Tyto příznaky se mohou objevit, i v případě, že, Pokud není označen nedostatečnost nadledvin. U pacientů s cirhózou hypotyreóza nebo zesiluje účinek triamcinolonu.

Při aplikaci se mohou objevit Polkortolona duševních poruch, jako je euforie, nespavost, změny nálady, změny osobnosti, těžké deprese, simptomы psychóza. Pre-existující emoční nestabilita nebo psychotické tendence může zesilovat během léčby.

Při léčbě pacientů s gipoprotrombinemiey být používány s opatrností, zatímco triamcinolon a kyselina acetylsalicylová.

Použití v pediatrii

Při dlouhodobém používání Polkortolona pediatrické pečlivé sledování růstu a vývoje dětí.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšený krevní tlak, periferní edém; může zvyšovat nežádoucí účinky popsané výše.

Léčba: postupné snižování dávky a eliminace léčiva; pokud je to nutné, symptomatické terapie.

Užívání velké dávky léku nezpůsobuje akutní otravu. Ale dlouhodobé užívání Polkortolona, zejména ve velkých dávkách, existuje riziko předávkování.

Lékové interakce

Se současným použitím srdeční glykosidy Polkortolona a zvyšuje riziko srdečních arytmií a jiných toxických účinků glykosidů, spojená s hypokalemií.

V aplikaci s barbituráty Polkortolonom, antikonvulziva (fenytoin, Karbamazepin), rifampicin, glutetimid urychlit metabolismus triamcinolonu (indukcí mikrozomálních enzymů) a oslabit jeho účinek.

Při současném použití histaminu H₁-receptory oslabit účinek Polkortolona.

V kombinaci s amfotericinem B Polkortolona, inhibitory karboanhydrázy zvýšit riziko hypokalemií, hypertrofie levé komory, a oběhové selhání.

V aplikaci, Polkortolona s paracetamolem zvyšuje riziko hypernatrémie, periferní edém, zvýšení vylučování vápníku, zvýšené riziko hypokalcémie, osteoporóza, gepatotoksičnosti paracetamol.

Ve společné žádosti Polkortolona s anabolickými steroidy nebo androgenů zvyšuje riziko periferního edému, černé tečky (Tato kombinace vyžaduje opatrnost, zejména v případě onemocnění jater a srdce).

Pokud je současné užívání hormonální antikoncepce, obsahující estrogen, Polkortolona zvýšit účinek zvýšením koncentrace globulinů, Vazba GCS v séru, zpomaluje svůj metabolismus a zvýšení T_1/2.

V aplikaci s Polkortolona holinoblokatorami (atropynom) může zvýšit nitrooční tlak.

Antykoahulyantы (deriváty kumarinu, indadion, Heparin), streptokináza, urokináza snížit (někteří pacienti zvýšit) Účinnost Polkortolona. Dávka by měla být stanovena na základě protrombinového času, a vzít v úvahu zvýšené riziko vředů a krvácení ze zažívacího traktu.

Kombinované použití tricyklických antidepresiv se může zvýšit duševní poruchy, spojený s ohledem Polkortolona (Tato kombinace se nedoporučuje).

V aplikaci Polkortolon snižuje účinek perorálních antidiabetik, inzulín, draslík šetřící diuretika, zvyšuje koncentraci glukózy v krvi, (může vyžadovat úpravu dávky hypoglykemických léků).

Ve společné žádosti Polkortolona a Tyreostatika, a hormony štítné žlázy může změnit funkci štítné žlázy (To může vyžadovat úpravu dávkování nebo zrušení antityreoidální léků nebo hormonů štítné žlázy).

Polkortolon snižuje vliv kalium šetřících diuretik. Kombinované použití může způsobit hypokalemii.

Polkortolon snižuje účinnost laxativ, draslík šetřící diuretika, to zvyšuje riziko hypokalemií.

Při současném užití efedrinu urychluje biotransformační triamcinolon, což může vyžadovat úpravu dávky Polkortolona.

Ve společné žádosti Polkortolona a imunosupresiva zvyšuje riziko infekcí, lymfomů a jiných lymfoproliferativní poruchy.

Při použití ve spojení s isoniazidem může dojít, isoniazid snížená koncentrace v krevní plazmě (především u pacientů, s rychlým acetylací), v tomto případě, variacím těchto dávek.

Ve společném aplikaci urychluje metabolismus mexiletinu a snížit jeho koncentraci v krevní plazmě.

Zatímco použití depolarizujících myorelaxancií hypocalcemia, spojená s Polkortolona, může zvýšit dobu trvání neuromuskulární blokády.

Polkortolon snižuje účinek NSAID (vč. kyselina acetylsalicylová), alkohol, to zvyšuje riziko ulcerativní lézí a krvácení z rozvoje gastrointestinálního traktu.

V aplikaci Polkortolona s léky nebo potraviny, obsahující sodný, může způsobit periferní edém a hypertenze. V takové situaci je třeba omezit příjem sodíku a rušení léčiv s vysokým obsahem sodíku.

Při vakcín, obsahující živé viry, Během léčby imunosupresivní dávky kortikosteroidů replikaci virů a vývoj virových onemocnění, snížení produkce protilátek (kombinace se nedoporučuje). Když se aplikuje současně s jinými vakcínami zvyšuje riziko neurologických komplikací, a snižuje tvorbu protilátek.

V kombinaci s použitím kyseliny listové může zvýšit, že je nutné pro tuto přípravu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.