Polioksidonija

Aktivní materiál: Azoksimera bromid
Když ATH: L03AX
CCF: Imunostimulační drog
ICD-10 kódy (svědectví): Odpověď č. 15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Když CSF: 14.01.06
Výrobce: Nevládní organizace Petrovax Pharm Ltd. (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a aktuální porézní hmota bílé barvy s nažloutlým odstínem do žlutá.

	1 amp.
azoksimera bromid	3 mg

Pomocné látky: mannitol, povidon, betakaroten.

Ampule (5) – пачки картонные.
Ampule (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Ampule (5) spolu s rozpouštědlem (вода д/и – амп.) – пачки картонные.

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a aktuální porézní hmota bílé barvy s nažloutlým odstínem do žlutá.

	1 fl.
azoksimera bromid	3 mg

Pomocné látky: mannitol, povidon, betakaroten.

Láhve (5) – пачки картонные.
Láhve (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Láhve (5) spolu s rozpouštědlem (0.9% р-р натрия хлорида – амп.) – пачки картонные.
Láhve (5) spolu s rozpouštědlem (вода д/и – амп.) – пачки картонные.

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a aktuální porézní hmota bílé barvy s nažloutlým odstínem do žlutá.

	1 amp.
azoksimera bromid	6 mg

Pomocné látky: mannitol, povidon, betakaroten.

Ampule (5) – пачки картонные.
Ampule (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Ampule (5) spolu s rozpouštědlem (вода д/и – амп.) – пачки картонные.

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a aktuální porézní hmota bílé barvy s nažloutlým odstínem do žlutá.

	1 fl.
azoksimera bromid	6 mg

Pomocné látky: mannitol, povidon, betakaroten.
Láhve (5) – пачки картонные.
Láhve (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Láhve (5) spolu s rozpouštědlem (вода д/и – амп.) – пачки картонные.
Láhve (5) spolu s rozpouštědlem (0.9% р-р натрия хлорида – амп.) – пачки картонные.

Farmakologický účinek

Imunomodulační léky. Zvyšuje odolnost organismu proti místním a všeobecných infekcí. Základem mechanismu imunomodulační účinky Polyoxidonium^®

Je to přímý vliv na fagocytární buňky a NK buněk, stejně jako stimulaci tvorby protilátek.

Obnovuje imunitní reakce u sekundární imunodeficience, způsobena různými infekcemi, zranění, popáleniny, zhoubné novotvary, komplikace po operaci, použití chemoterapeutických činidel (v t. žádná. cytostatika, steroidní hormon).

Spolu s imunomodulační účinky Polyoxidony^® To vyjádřil detoxikační aktivitu, která je určena strukturou a povaze přípravy vysokoteplotních molekulární. To zlepšuje stabilitu buněčných membrán k cytotoxickým účinkům léčiv a chemických látek,, snižuje jejich toxicitu.

Aplikace Polyoxidonium^® v léčbě zlepšuje efektivitu a zkrátit dobu léčby, významně snížit používání antibiotik, bronchospasmolytics, GCS, prodloužit dobu remise.

Léčivo není mitogenní, polyklonální činnost, antigenní vlastnosti, Nemá žádný alergenní, mutagenní, embriotoksicski, teratogenní a karcinogenní účinky.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Biologická dostupnost léčiva v / m zavedení 89%. Po / m doba dosažení C_max v plazmě je 40 m.

Rozdělení

Rychle distribuován ve všech orgánech a tkáních. Období poluraspredeleniya v těle s / v úvodu 25 m.

Metabolismus a vylučování

V těle je léčivo se hydrolyzuje na oligomery, které jsou odvozeny především ledvinami. T_1/2 (b-фаза) s / při zavádění 25.4 žádná, при в/м введении – 36.2 žádná.

Svědectví

Dospělý (6 mg)

V kombinované terapii:

- Chronicky se opakující zánětlivá onemocnění různých etiologií, nemůže být předmětem standardní terapií, a to jak v akutní fázi, a v remisi;

- Revmatoidní artritida dlouhodobé imunosupresivní léčbě;

- Revmatoidní artritida, komplikována akutní respirační infekce nebo ARI;

- Akutní a chronické virových a bakteriálních infekcí (vč. urogenitální infekční-zánětlivé nemoci);

- Tuberkulóza;

- Akutní a chronické alergické nemoci (vč. pyl nemoc, bronchiální astma, atopická dermatitida), komplikace chronických recidivujících bakteriálních a virových infekcí;

- Během a po chemoterapii- a radioterapie nádorů;

- Pro snížení nefrotoxicity- a hepatotoxické léky;

- Chcete-li aktivovat regenerační procesy (zlomeniny, popáleniny, boláky).

V monoterapii:

- K prevenci pooperačních infekčních komplikací;

- Pro korekci sekundárního imunodeficitu, vznikající v důsledku stárnutí nebo vystavení nepříznivým faktorům;

- Pro prevenci chřipky a akutních respiračních infekcí.

Děti 6 měsíců a starší (3 mg)

V kombinované terapii:

- Akutní a chronická zánětlivá onemocnění, infekční, způsobené bakteriálními patogeny, Virový, plísňové infekce (vč. ЛОР-органов – синусит, rýma, adenoidit, hypertrofie hltanu mandle, SARS);

- Akutní alergické a toxické, alergické stavy;

- Bronchiální astma, komplikace chronických infekcí dýchacích cest;

- Atopická dermatitida, komplikována hnisavou infekcí;

- Střevní dysbiózou (v kombinaci se specifickou terapii);

- Rekonstrukce a často chronicky nemocné děti;

- Prevence chřipky a akutních respiračních infekcí.

Režim dávkování

Dávky a způsob podání stanoví lékař v závislosti na diagnóze, závažnosti onemocnění, věku pacienta.

Dospělý

V / m nebo / (pokles)

Na akutní zánětlivé onemocnění lék je předepsán v dávce 6 mg denně po dobu 3 dnů, далее – через день, общий курс – 5-10 injekce.

Na chronická zánětlivá onemocnění podáván v dávce 6 mg denně, chování 5 injekce, далее – 2 krát týdně, курс – не менее 10 injekce.

Na tuberkulóza podáván v dávce 6 mg 2 krát týdně, курс – 10-20 injekce.

Na revmatoidnom ARTHRO podáván v dávce 6 mg denně, chování 5 injekce, далее – 2 krát týdně, курс – не менее 10 injekce.

Na akutní a chronické nemoci urogenitálního podáván v dávce 6 mg denně, курс – 10 injekce v kombinaci s chemoterapií.

Na chronické recidivující herpes – в дозе 6 mg denně, курс – 10 injekce v kombinaci s antivirotiky, interferon a induktory interferonu syntézy.

Na léčba složitých forem alergických onemocnění podáván v dávce 6 mg, курс – 5 injekce (První dvě dávky denně, затем – через день).

Na akutní alergické a toxické, alergické stavy lék je podáván v / na 6-12 mg v kombinaci s anti-alergických léků (vč. s clemastin).

Před a během chemoterapie snížení imunosupresivní, škarpa- a nefrotoxické působení chemoterapeutických činidel lék je předepsán v dávce 6-12 mg denně, курс – не менее 10 injekce.

Na snížil možný imunosupresivní účinek, způsobil nádorového procesu, a pro korekci imunodeficitu po chemoterapii- a radiační terapie, po chirurgickém odstranění nádoru lék je předepsán v dávce 6 mg 1-2 krát týdně, Ukazuje dlouhodobé použití (z 2-3 Měsíce před 1 rok).

Pacienti s akutní selhání ledvin lék jmenovat více 2 jednou týdně.

Podmínky pro přípravu injekčního roztoku

Pro přípravu roztoku pro i / m obsahu injekční lahvičky nebo ampule 6 mg rozpustí v 1.5-2 ml 0.9% roztok chloridu sodného, ​​nebo voda pro injekce.

Pro přípravu roztoku pro I / (Kapání) zavedení obsahu injekční lahvičky nebo ampule 6 mg rozpustí v 3 ml 0.9% roztokem chloridu sodného, gemodeza, reopoliglyukina nebo 5% dextróza, pak se asepticky přenese do lahvičky obsahující uvedenou objemu roztoku 200-400 ml.

Roztok pro parenterální podání, nesmí být uloženy.

Intranasální

Na léčba akutních a chronických infekčních onemocnění horních cest dýchacích, zlepšit regenerační procesy sliznic, prevence komplikací a recidiva onemocnění, prevence chřipky a akutních respiračních infekcí jmenovat 1-3 pokles. do každé nosní dírky v intervalech 2-3 žádná (Neméně 3-4 Čas / den) během 5-10 d.

Podmínky řešení pro místní použití

Pro přípravu roztoku pro místní (intranazální) Aplikace 6 mg lyofilizátu bylo rozpuštěno v 1 ml destilované vody, 0.9% roztok chloridu sodného, ​​nebo vařená voda při teplotě místnosti (20 Capt.) a použita v průběhu jednoho dne.

Děti 6 měsíců a starší

V / m nebo / (pokles)

Na akutní zánětlivé onemocnění lék je předepsán v dávce 100 mg / kg každý druhý den, курс – 5-7 injekce.

Na chronická zánětlivá onemocnění lék je předepsán v dávce 150 mg / kg 2 krát týdně, курс – до 10 injekce.

Na akutní alergické a toxické, alergické stavy léčivo je zavedena do / v kapání v dávce 150 mg / kg v kombinaci s anti-alergických léků (vč. s clemastin).

Na léčba složitých forem alergických onemocnění v kombinaci se základní terapii léčivo se zavádí do / m v dávce 100 ug / kg každý 1-2 den, курс – 5 injekce.

Podmínky pro přípravu injekčního roztoku

Pro přípravu roztoku pro i / m obsahu injekční lahvičky nebo ampule 3 mg rozpustí v 1 ml vody pro injekce nebo 0.9% roztokem chloridu sodného.

Pro přípravu roztoku pro / v obsahu injekční lahvičky nebo ampule 3 mg rozpustí v 1.5-2 ml sterilní 0.9% roztokem chloridu sodného, poliglyukina, gemodeza nebo 5% dextróza, asepticky přenesena do vialky, obsahující uvedenou objemu roztoku 150-250 ml.

Intranasální

Polioksidony^® podáván denně v denní dávce 150 ug / kg tělesné hmotnosti pro 5-10 dnů. Roztok se kapali 1-3 pokles. do každé nosní dírky v intervalech 2-3 žádná (Neméně 3-4 Čas / den).

Podmínky řešení pro místní použití

Pro přípravu roztoku pro místní (intranazální) použití dávky 3 mg rozpustí v 1 ml (20 Capt.), dávka 6 мг – в 2 ml destilované vody, 0.9% roztok chloridu sodného, ​​nebo vařená voda při teplotě místnosti. Jedna kapka tohoto roztoku (50 l) Obsahuje 150 g azoksimera bromid.

Řešení pro lokální aplikaci by měly být uloženy v chladničce 7 dnů. Před použitím pipety roztoku se zahřeje na teplotu místnosti (20-25° C).

Výpočet denní dávky pro děti:

Tělesná Hmotnost	Počet kapek za den	Objem vstřikované
5 kg	5 kapky	0.25 ml
10 kg	10 kapky	0.5 ml
15 kg	15 kapky	0.75 ml
20 kg	20 kapky	1 ml

Vedlejší efekt

Lokální reakce: bolestivost v místě vpichu, kdy / m úvod.

Kontraindikace

- Těhotenství (neexistuje žádné klinické zkušenosti s);

- Individuální přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost by měla být předepsána pro akutní selhání ledvin, stejně jako děti do věku 6 Měsíce (klinické zkušenosti jsou omezeny).

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (klinické zkušenosti jsou omezeny).

Upozornění

Když se bolest v místě vpichu se / m zavedení léku se rozpustí v 1 ml 0.25% prokain roztok v nepřítomnosti pacienta zvýšená citlivost na individuální prokainu.

Pacient by měl být informován, že nepřekračujte doporučenou dávku a dobu trvání léčby bez konzultace s lékařem.

Nadměrná dávka

V současné době, případy předávkování drogami polioksidony^® tak není hlášen.

Lékové interakce

Polioksidony^® kompatibilní s antibiotiky, protivirový, antifungální a antihistaminika, bronholitikami, GCS, cytostatika.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a lokální aplikaci je třeba skladovat v suché, chráněn před světlem, dosah dětí, při teplotě 4 ° C až 8 ° C,. Doba použitelnosti - 2 rok.