PLAKSAT

Aktivní materiál: Oxaliplatina
Když ATH: L01XA03
CCF: Anticancer drog
Když CSF: 22.01.02
Výrobce: Actavis Group hf. (Island)

Dávkování Form, Složení a balení

Lyofilizátu dlya infuzní roztok белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Kroužek] monohydrát laktózy.

Skleněné lahve (1) – balení karton.

Valium pro přípravu infuzního roztoku белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Kroužek] monohydrát laktózy.

Skleněné lahve (1) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK

Farmakologický účinek

Protinádorové činidlo, Platinový derivát. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Farmakokinetika

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m² уже не поддается определению, kde 15% podané dávky je v krvi, a ostatní 85% быстро распределяются в тканях (nebo je to vylučuje v moči). Platinové kontaktní albuminom plazma.

Vylučován močí během prvního 48 žádná.

Pátý den je o 54% všechny dávky v moči a méně 3% – Calais.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d s 330 ± ± 40,9 až 241 36,1 l. Vliv závažné selhání ledvin na platinové vůle nebyla prozkoumána..

Svědectví

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Rakoviny vaječníků.

Režim dávkování

Zřídit jednotlivě, v závislosti na důkazech a onemocnění fázi, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová léčba.

Vedlejší efekt

Z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem.

Z centrálního a periferního nervového systému,: často – perifericheskie neuropatie, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Parestézie, především, navrátit mezi kurzy léčby, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m² (6 sazby).

Ostatní: v některých případech – oteplení, kožní vyrážka.

Kontraindikace

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 x 10⁹/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, těžkou renální dysfunkcí (CC menší než 30 ml / min), těhotenství, laktace (kojení), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Těhotenství a kojení

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Upozornění

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, zvláště společně s užíváním drog, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (leukopenie <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Lékové interakce

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.