Pipolfen

Aktivní materiál: Promethazine
Když ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Alergie léky
ICD-10 kódy (svědectví): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Když CSF: 11.06.04
Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pokles světle modrá, Valium formy, s lesklým povrchem, s malým nebo žádným zápach.

Pomocné látky: kyselina stearová, magnesium-stearát, želatina, mastek, bramborový škrob, monohydrát laktózy.

Složení skořepiny: Ariavit modrá, glycerol, želatina, Oxid titaničitý, makrogol 35 000, mastek, sacharóza.

20 PC. – puchýře (1) – balení karton.
20 PC. – puchýře (25) – kartonové krabice.

Řešení pro in / a / m jasný, bezbarvý nebo do zelena, s malým nebo žádným zápach.

Pomocné látky: Hydrochinon, Kalia dvojsiřičitanu, Bezvodý siřičitan sodný, chlorid sodný, voda d / a.

2 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (5) – obaly Valium plast (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Gistaminovыh blokátor H₁-receptory, fenothiazin. To má výraznou aktivitu antihistaminikum, a má významný vliv na CNS (sedativum, snotvornoe, antiemetický, antipsychotika a podchlazený efekt). Zabraňuje a zklidňuje škytavka.

Zabraňuje efekty, oposryedovannyye gistaminom (včetně kopřivky a svědění). Antiholinergicheskoe akce obuslavlivaet podsushivayushtee akčního slizistыe obolochki Polo nos a PTA.

Promethazine antiemetický účinek vzhledem ke své centrální anticholinergní účinky, snížení vzrušivosti vestibulárního systému, potlačení bludiště, stejně jako přímý inhibiční účinek na chemoreceptor spouštěcí zóně prodloužené míchy.

Sedativní účinek vzhledem k inhibici histaminem-K-methyltransferázy a blokáda centrálních histaminovým receptorům. Je také možné, ucpání a další receptory CNS, jako jsou serotonin a cholinergní receptory; stimulace a-adrenergních receptorů nepřímo oslabuje stimulaci retikulární formace mozkového kmene. Vzhledem k tomu, jeho chemická struktura je odlišná od jiných antipsychotik ze skupiny fenothiazinů, Promethazine má slabší antipsychotickou akci.

V terapeutických dávkách, neměla vliv na kardiovaskulární systém.

Klinický účinek se projevuje prostřednictvím 20 minut po požití (průměrný 15-60 m), přes 2 min po / m nebo přes 3-5 min po I / V injekci a typicky trvá 4-6 žádná (někdy ušetřit až 12 žádná).

Farmakokinetika

Vstřebávání

Jakmile jste uvnitř rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu.

Rozdělení

Promethazine vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 90%.

Proniká Geb a placentární bariérou.

Metabolismus

Intenzivně metabolizuje v játrech “první průchod” nejlépe S-oxidace. Promethazin sulfoxidy a N-demethyl-promethazin jsou hlavní metabolity, jsou stanoveny v moči.

Dedukce

T_1/2 promethazin je 7-15 žádná. Napište především ledviny; méně – střevem.

Svědectví

- nemoci Alergické (vč. kopřivka, sérové ​​nemoci, senná rýma, nosní alergie, alergická konjunktivitida, angioedém, svědění);

- Adjuvantní terapie anafylaktických reakcí (Po zmírnění akutních projevů jinými prostředky, např, эpinefrinom / adrenalinom /);

- Jako sedativum v nedohlednu- a pooperační;

- Pro prevenci nebo zmírnění nausey a zvracení, spojené s anestezii a / nebo se objevila v pooperačním období;

- Pooperační bolesti (v kombinaci s analgetiky);

- Kinetóza (předcházet a eliminovat závratě a nevolnost při cestování na dopravě);

- Jako složky směsí lytické, užívají k zesílení anestezie v chirurgické praxi (pro parenterální aplikaci).

Režim dávkování

Přiřadit dovnitř, / M a / v.

Maximální denní dávka Dospělý je 150 mg.

V / m lék předepsán dospělý podle 25 mg 1 Čas / den, v případě potřeby 12.5-25 mg každý 4-6 žádná.

Na alergické nemoci Pipolfen^® podává perorálně v dávce 25 mg 1 čas / den nebo večer 25 mg 2 x / den (ráno a večer). Léčivo by měla být použita v nejnižší účinnou dávku.

Na prevence a léčba nevolnosti a zvracení lék předepsán uvnitř nebo / m v dávce 25 mg dávka. Pokud je to nutné, můžete přiřadit pro 25 mg každý 4-6 žádná.

Na kinetoses Pipolfen^® jmenoval interior 25 mg 2 x / den, První příjem – pro 0.5-1 hodin před cestou, následné – přes 8-12 žádná.

Jako sedativum chirurgie před operací je předepsáno orálně nebo / m v dávce 25-50 mg jednou v noci. Na předoperační pro 2.5 hodin před operaci spočívající ve směsích lytické / m podáván 50 mg pipolfen^®, V případě potřeby prostřednictvím 1 podávání hod může být opakována.

Na indukce anestezie a analgezie u některých diagnostických a chirurgických zákrocích, jako jsou opakování bronchoskopie, Oční ordinace, Pipolfen^® mohou být podávány v / v dávkách 0.15-0.3 mg / kg tělesné hmotnosti.

Děti mladší 2 Měsíce lék může být podáván / m 3-5 x / den při dávce 0.5-1 mg / kg tělesné hmotnosti. V závažných případech, jedna dávka pro / m může být zvýšena na 1-2 mg / kg tělesné hmotnosti.

Děti ve věku 6 na 14 léta jmenoval interior 25 mg (1 pokles) 3-4 x / den. Kapky se nedoporučuje sdílet, Z tohoto důvodu je použití lékové formy děti mladší 6 léta není znázorněno.

Vedlejší efekt

CNS: sedace, ospalost, noční můry, zvýšená frekvence spánkové apnoe, porušení zrakové ostrosti, úzkost, psychomotorický neklid, závrať, zmatek, dezorientace; po obdržení vysoké dávky – extrapyramidová porucha, zvýšení záchvatové aktivity (děti).

Kardiovaskulární systém: možné snížení krevního tlaku, tachykardie, bradykardie.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, zácpa, sucho v ústech, nos, glotke, anestézie ústní sliznice, cholestáza.

Z hematopoetického systému: zřídka – trombocytopenie a / nebo leykopeniya, agranulocytóza.

Dermatologické reakce: možné kožní vyrážka a / nebo photosensitivity.

Ze smyslů: hluk nebo zvonění v uších, Parez akkomodacii, rozmazané vidění.

Alergické reakce: kopřivka, dermatitida, fotosenzitivita, bronchospasmus.

Ostatní: zvýšená pocení, obtíže nebo bolestivé močení.

Kontraindikace

- Coma nebo jiné hluboká deprese CNS;

- Současné použití inhibitorů MAO a období, v 14 dní po jejich přijetí;

- Zakrыtougolynaya glaukom;

- Alkoholické intoxikace, akutní intoxikace hypnotik, opioidní analgetika;

- Syndromem spánkové apnoe;

- Epizodické zvracení u dětí neurčeného původu;

- Těhotenství;

- Kojení;

- Děti do let 2 měsíce (pro parenterální podávání);

- Děti do let 6 léta (ústně);

- Přecitlivělost na promethazin, dalšími deriváty fenothiazinu a jakékoliv další součásti léčiva.

FROM opatrnost by měla být stanovena při akutních a chronických onemocnění dýchacích cest (z důvodu potlačení reflex kašle), glaukom s otevřeným úhlem, potlačení funkce kostní dřeně, onemocnění kardiovaskulárního systému, lidských jater a ledviny, peptický vřed s pyloroduodenální obstrukcí, zúžení hrdla močového měchýře a / nebo hypertrofie prostaty, náchylnost k zadržování moči, epilepsie, Reyův syndrom, a starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Klinické údaje o užívání drog pipolfen^® v těhotenství, takže jeho použití je kontraindikováno.

Pokud je to nutné, používat v době kojení by měla přestat kojit, protože hrozí riziko extrapyramidových poruch o dítě.

Upozornění

Při dlouhodobějším užívání léku je třeba systematicky sledovat vzorec periferní krev a jater.

S maximální péčí, zejména ve vysokých dávkách, měl jmenovat pipolfen^® Starší pacienti, tk. u těchto pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků.

V aplikaci s pipolfenom^® analgetika a hypnotika by měl být předepisován v menších dávkách.

Pipolfen^® by měl být používán pod přísným lékařským dohledem současně s opioidní analgetika, sedativní a uspávací, anestetika, triciklicheskimi antidepressantami a trankvilizatorami.

Pipolfen^® mohou maskovat ototoxické účinky (tinnitus a závratě) léky používané společně.

Pipolfen^® To snižuje křečový práh. To by mělo být zváženo při podávání léku pacientům, pravděpodobnost vzniku záchvatů, nebo současně s jinými léky s podobnými účinky.

Jako antiemetika Pipolphenum^® by měla být použita pouze tehdy, když s prodlouženým zvracení známého etiologie.

Dlouhodobé používání zvyšuje riziko zubních chorob (zubní kaz, periodontitis, kandidóza) kvůli poklesu slinění.

Během léčby, zákaz užívání alkoholu.

Během recepce pipolfen^® Diagnostický těhotenský test může dát falešně pozitivní výsledek.

Poznámka možného zvýšení hladiny glukózy v krvi u pacientů, přičemž pipolfen^®, v průběhu zkoušky na tolerance glukózy.

Aby se zabránilo zkreslení výsledků kožních testů pro drogově alergenů je nutné zrušit 72 hodiny před testem alergii.

Jedna tableta obsahuje 95 Laktóza mg, které by měly být považovány za intolerance při laktózy.

Použití v pediatrii

Opatření by měla být předepsána pipolfen^® děti, proto, že je obtížné diagnostikovat základní onemocnění. Příznaky nediagnostikované encefalopatie a Reye syndromu mohou být zaměněny za nežádoucí účinky pipolfen^®.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

V počátečním období aplikačního pipolfen^® musíte upustit od řízení a okupaci jiné potenciálně nebezpečné činnosti, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. V budoucnosti, je stupeň omezení je stanoveno v závislosti na individuální snášenlivosti pacienta.

Nadměrná dávka

Příznaky: děti – podráždění, úzkost, halucinace, křeče, mydriáza a nehybnost žáků, zarudnutí obličeje, hypertermie; dospělý – psychomotorický neklid, křeče, letargie. Při akutním předávkování – výrazné snížení krevního tlaku, cévní kolaps, respirační deprese, kóma.

Léčba: vzhledem k nedostatku protilátky symptomatická a podpůrná léčba. Výplach žaludku, Jmenování aktivního uhlí uvnitř (během detoxifikace brzy po požití); na svědectví - antiepileptik. Dialýza nyeeffyektivyen. Vhodná opatření mohou mít požití síranu sodného nebo hořčíku.

Je třeba přijmout opatření k obnovení dostatečné plicní ventilace přes dýchací cesty a podpůrné či umělé plicní ventilace. Potřeba pro korekci acidózy a / nebo elektrolytové rovnováhy. Pokud závažná hypotenze by měla být podána noradrenalinu (noradrenalin) nebo mezaton. Adrenalin (adrenalin) paradoxně může zhoršit hypotenzi.

Lékové interakce

Pipolfen^® zvyšuje účinek opioidních analgetik, hypnotika, anxiolytikum (trankvilizatorov) a antipsychotika (neuroleptika), stejně jako léky pro celkové anestezii, lokální anestetika, m-anticholinergika a antihypertenziva (dávku úprav).

Pipolfen^® snižuje efekt amfetaminu derivátů, Pan holinomimetikov, Inhibitory drogy, efedrin, guanetidin, levodopa, dopamin.

Barbituráty urychlení eliminace a snižují aktivitu promethazin.

Beta-blokátory Zvýšení (vzájemně) Koncentrace promethazin v krevní plazmě.

Pipolfen^® To snižuje vliv bromokriptinu a zvyšuje koncentraci prolaktinu v séru.

Tricyklická antidepresiva a anticholinergika zvyšují m-anticholinergní aktivitou promethazine.

Ethanol, klonidin, antiepileptika zvýšit depresivní účinek na CNS promethazin.

Inhibitory MAO (současné podávání se nedoporučuje) fenothiaziny a zvyšují riziko hypotenze a extrapyramidových poruch. Chinidin zvyšuje pravděpodobnost cardiodepressive akční promethazine.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být skladován ve tmě, přístupné dětem při teplotě od 15 ° C do 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.