PENESTER
Aktivní materiál: Finasterid
Když ATH: G04CB01
CCF: Léčivo pro léčení benigní hyperplazie prostaty. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 kódy (svědectví): N40
Když CSF: 28.01.01.01
Výrobce: ZENTIVA A.Ş. (Česká republika)
Dávkování Form, Složení a balení
Pills, povlečený světle žlutá, čočkovitý.
1 poutko. | |
finasterid | 5 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon 30, sodná sůl karboxymethylškrobu, dokusát sodný, magnesium-stearát, gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, mastek, Oxid titaničitý, dimethicone emulze SE2, žlutý oxid železitý.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
15 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Farmakologický účinek
Léčivo pro léčení benigní hyperplazie prostaty. Finasterid – 4-syntetická látka azasteroid. Je to konkurenční a specifický inhibitor steroidní 5-alfa-reduktázy – intracelulární enzym, který převádí testosteron na 5-aktivní androgenů DHT. Růst a vývoj benigní hyperplazie prostaty v důsledku přeměny testosteronu na dihydrotestosteron tkáň v buňkách prostaty. Pod vlivem drogy se výrazně snižuje digidrosterona koncentrace v krevní plazmě, a v prostatické tkáni. Finasterid neváže na androgenní receptory.
V důsledku léčiva snižuje velikost prostaty, snižuje příznaky, spojená s hyperplazií prostaty.
Droga nemá žádný vliv na koncentraci v plazmě lipidů, a obsah kortisolu v plazmě, Estradiol, prolaktin, hormon stimulující štítnou žlázu, tiroksina.
Farmakokinetika
Absorpce a distribuce
Po perorálním finasterid je rychle absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je asi 80% a nezávisle na příjmu potravy. Cmax plazmatické hladiny dosaženo po 1-2 hodiny po orálním podání. Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 90%.
Metabolismus a vylučování
Finasterid se metabolizuje v játrech a je vylučován ve formě metabolitů močí a stolicí.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
T1/2 U pacientů nad 60 s je 6 žádná, U pacientů nad 70 let, může být rozšířena na 8 žádná.
Svědectví
- Benigní hyperplazie prostaty (ke snížení velikosti prostaty, zvýšení maximální rychlosti průtoku moči a snížení příznaků, spojená s hyperplazií, snížit riziko akutní retence moči, tak pravděpodobnost chirurgie).
Režim dávkování
Lék je předepsána uvnitř 5 mg 1 Čas / den, bez ohledu na jídlo.
Trvání léčby posoudit jeho účinnost by měla být alespoň 6 Měsíce.
Přibližně 50% pacienti s vymizení klinických příznaků došlo v průběhu léčby 12 Měsíce.
Vedlejší efekt
Na straně reprodukčního systému: gynekomastie, prsů, impotence, snížené libido a snížení objemu ejakulátu.
Ostatní: alergické reakce.
Výskyt vedlejších účinků než 3-4% a snižuje během léčby. V některých případech, bylo zvýšení koncentrace luteinizačního hormonu a folikuly stimulující hormon a testosteronu (přibližně 10%), Nicméně, tyto parametry zůstaly v normě.
Kontraindikace
- Rakovina prostaty;
- Obstrukce močových cest;
- Dětský věk;
- Přecitlivělost na finasterid a dalšími složkami.
FROM opatrnost Měl by jmenovat drogu v lidských jater.
Těhotenství a kojení
Ženy v plodném věku a těhotné Vyhněte se kontaktu s rozdrcených tablet léku Penester, tk. schopnost léku pro inhibici konverze testosteronu na DHT může způsobit porušení pohlavních orgánů plodu mužského pohlaví. Tablety Penestera potahované, tak, pokud nejsou práškové nebo v prášku jejich integrita není rozbité, kontakt s aktivním materiálem odstraněným.
Upozornění
Předtím, než je léčba nezbytná pro odstranění nemoci, které mohou simulovat benigní hyperplazie prostaty, jako je infekční prostatitidy, rakovina prostaty, uretrální striktura, hypotenze, močový měchýř a množství změn v močovém systému,, se vyskytují v některých onemocnění nervového systému,.
Vzhledem k tomu, využití finasteridu, pokles v antigen prostaty-specifické (na 41% a 48% podle 6 a 12 Měsících léčby), periodicky v průběhu léčby je nutné provést průzkum pacientů, aby se zabránilo jejich rakoviny prostaty.
Nadměrná dávka
V současné době, případy předávkování drogami byly hlášeny Penester.
Lékové interakce
Nebyly zjištěny žádné klinicky významné lékové interakce s jinými léky Penester.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Žádné zvláštní podmínky uchovávání. Doba použitelnosti – 3 rok.