Peginterferon-2a alьfa

Když ATH:
L03AB11

Farmakologický účinek

Imunomodulátor s antivirovým působením. Jedná se o pegylovaný interferon alfa-2a, vytvořený konjugace PEG (bis monomethoxypolyethylen) interferon alfa-2a.

Interferon alfa-2a je vyroben biosynteticky pomocí rekombinantní DNA technologie, a je derivátem produktem klonovaného lidského leukocytárního interferonu genu, zavedeny a exprimován v buňkách Escherichia coli.

Interferony váží na specifické receptory na povrchu buněk, zahájit komplexní intracelulární signalizaci mechanismy a rychlou aktivaci genové transkripce. Interferonové stimulovány geny modulovat mnoho biologických účinků, včetně inhibice virové replikace v infikovaných buňkách, potlačení proliferace buněk, imunomodulace.

V klinických studiích, je účinná při léčbě pacientů s chronickou hepatitidou C (vč. s kompenzovanou cirhózou).

Farmakokinetika

Data není poskytována.

Svědectví

Chronická hepatitida C bez cirhózy nebo kompenzovanou cirhózou (Třída na Child-Pugh) dospělý (samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem jako první linii léčby).

Režim dávkování

Zadejte n /. V závislosti na klinické situaci, je doporučená dávka 45-180 g 1 jednou týdně n / a.

Vedlejší efekt

Z centrálního a periferního nervového systému,: často – astenie, ospalost, zhoršení paměti, paresthesia, dysgeuzie, slabost, gipestezii, tremor, poplach, změny nálady, nervozita, agresivita; v některých případech – poruchy chování (vč. sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu), perifericheskaya neuropatie; Existují případy krvácení do mozku.

Dýchací systém: často – kašel, dušnost, bolení v krku, nazofaringit; v některých případech - zápal plic, intersticiální pneumonitida s fatálními následky.

Ze zažívacího systému: často – sucho v ústech, krovotochivosty vpravo, ulcerózní stomatitida; V některých případech - abnormální funkce jater, ztučnění jater, kholangit, erozivní a ulcerózní lézí, gastrointestinální krvácení, reverzibilní reakce ze slinivky břišní (např, Zvýšená aktivita amylázy a lipázy bez bolesti a bolesti břicha).

Kardiovaskulární systém: často - tlukot srdce; v některých případech - Arrhythmia, endokardit, plicní embolie.

Z hematopoetického systému: možné neutropenie, leukopenie, trombocytopenie.

Na straně orgánu zorného: často – rozmazané vidění, zánětlivá onemocnění oka; v některých případech – vřed rohovky,

Metabolismus: často – zvýšené pocení (vč. v noci); mohou být klinicky významné změny v laboratorních parametrech funkce štítné žlázy; v některých případech – cukrovka.

Dermatologické reakce: často – dermatitida, vyrážka, xerózy, fotosenzitivita.

Z těla jako celku: často – ztráta váhy, bolest na hrudi, příznaky podobné chřipce, nevolnost, zimnice.

Ostatní: často – snížení libida, přílivy, svalové křeče, krční bolest; v některých případech – autoimunitní reakce, infekce, kóma, myositis.

Kontraindikace

Autoimunitní hepatitida; dekompenzovaným onemocněním jater (Třídy B a C Child-Pugh) před nebo v průběhu léčby, Hypo- nebo hypertyreóza, dekompenzovaná cukrovka, giperkreatininemiя (více než 1.5 krát ULN), Děti do let 3 léta, přecitlivělost na interferon alfa, odpadní produkt z Escherichia coli, polyethylenglykol.

Těhotenství a kojení

Bezpečnost používání v těhotenství nebyla stanovena. Aplikace je možné pouze v případech,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Neznámo, to, zda je přiděleno peginterferon alfa-2a v mateřském mléce, proto být používán s opatrností při kojení.

Ženy v plodném věku by měly v průběhu léčby používat spolehlivou metodu antikoncepce.

V experimentálních studiích nalezeno, při podávání peginterferon alfa-2a (jakož i další interferonu alfa) samic opic pozorováno prodloužení menstruačního cyklu, doprovázen poklesem a později nástupu maximální koncentrace 17β-estradiolu a progesteronu. Po dokončení aplikace menstruačního cyklu se vrátil k normálu. Interferon alfa-2a v dávkách až do 25 mln.ED / kg / den po dobu 5 měsíce neměl žádný vliv na plodnost samců makaků rhesus.

Teratogenní účinky nebyly studovány. Použití interferonu alfa-2a vedlo k výraznému zvýšení počtu spontánních potratů U opic makaků rhesus. Potomstvo, narozený v termínu, žádný teratogenní účinky byly zaznamenány.

Upozornění

Používejte pod dohledem kvalifikovaného lékaře, se zkušenostmi v používání těchto léčiv.

Chcete-li použít opatrnost u pacientů s depresí v anamnéze, u onemocnění kardiovaskulárního systému, autoimunní nemoci, psoriaze, neutropenie méně než 1500 buněk / mm, trombocytopenie mě 90 000/l, Hb méně 10 g / dl, současně s myelotoxicita léky.

Monoterapie je uveden v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu. Účinnost a bezpečnost u dětí a dospívajících mladších 18 léta, stejně jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem u pacientů po transplantaci jater, nebo jiných orgánů, u pacientů s doprovodnými HIV nebo viru hepatitidy B není nainstalován.

Pokud se léčba s dysfunkcí štítné žlázy nebyly přiměřené korekce, peginterferon alfa-2a by měla být přerušena.

S rozvojem anafylaktoidních reakcí peginterferon alfa-2a by měla být přerušena a přiřadit příslušnou farmakoterapie.

Pokud máte trvalý nebo zvýšením plicní infiltráty nebo plicní poruchy funkce peginterferon alfa-2a by měla být přerušena.

Předtím, než je nezbytné pro standardní obecné klinické a biochemické vyšetření krve zahájení léčby. Během léčby, obecné krevní testy klinické by se měly opakovat každý 2 v týdnu, a biochemické - každý 4 v týdnu; Pravidelně provést další analýzy.

Mělo by se vzít v úvahu, že holding terapie je možné pouze za následujících laboratorních parametrů: počet krevních destiček >90 000 buněk / (pacientů s cirhózou nebo cirhózy přechod - >75 000 buněk /), absolutní počet neutrofilů >1500 buněk /, sérového kreatininu méně, než 1.5 násobek horní hranice normálu, koncentrace TSH a T4 v normálních mezích (nebo adekvátní kontrola funkce štítné žlázy).

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících mladších 18 nebyly stanoveny let.

Účinky na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje

Pacienti, kdo rozvíjet závratě, ospalost, zmatenost a slabost, Neměli bychom zapojit do potenciálně nebezpečné činnosti.

Lékové interakce

Zatímco použití teofylinu může zvýšit jeho koncentrace v krevní plazmě (může vyžadovat úpravu dávky theofylinu).