PARLAZIN

Aktivní materiál: Cetirizin
Když ATH: R06AE07
CCF: Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Alergie léky
ICD-10 kódy (svědectví): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30,0, L50, T78.3
Když CSF: 13.01.01.02
Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Pills, povlečený světle oranžová, čočkovitý, podlouhlý, zkosená, s Valium na straně jedné a pronásleduje “E 511” na druhé straně, bez zápachu; prezentací: vnější prstenec pláště je světle oranžový, Jádro tablety Bílá nebo téměř bílá.

Pomocné látky: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: hydroxypropyl, Oxid titaničitý, makrogol 400, ariavita “Západ slunce” žlutý.

5 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

◊ Kapky pro příjem bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bonbón, bez sedimentu nebo mechanických inkluzí, se slabým pachem kyseliny octové.

Pomocné látky: glycerol, propylenglykol, octan sodný, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, sodná sůl sacharinu, ledová kyselina octová, Vyčištěná voda.

20 ml – kapátkem láhev tmavého skla (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Selektivní blokátor histaminu H₁-receptory ze skupiny derivátů piperazinu. Je hlavním karboxylovaným metabolitem hydroxyzinu. Ve srovnání s hydroxyzinem je méně lipofilní, hůře proniká do centrálního nervového systému a v menší míře způsobuje sedaci. Ve srovnání s jinými antihistaminiky je cetirizin polárnější (méně lipofilní) skupiny, připojený k postrannímu řetězci ethylaminu, což snižuje jeho vstup do centrálního nervového systému, zvyšuje selektivitu ve vztahu k histaminu H₁-Receptor, a také snižuje vedlejší účinky, spojené s anticholinergní aktivitou.

Lék inhibuje migraci eozinofilů a inhibuje faktory chemotaxe eozinofilů. Výrazně snižuje hromadění eozinofilů v kůži, stejně jako kožní reakce na histamin, hodnoceno podle velikosti puchýře a hyperémie. Kromě, lék inhibuje další buňky zánětlivého infiltrátu (vč. Neutrofily).

Parlazin^® zabraňuje a usnadňuje alergické reakce, má antipruritický a antiexsudativní účinek. Snižuje propustnost kapilár, brání vzniku edému, uvolňuje svalové křeče hladkého. Začíná akce Příprava 20 minut po podání, maximální účinek se vyvíjí po 1 žádná, trvání – 24 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání se lék rychle a úplně vstřebá.. Současný příjem potravy má malý účinek.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny je 93%. Zjevně V_d cetirizin – 0.5-0.8 l / kg, což je mnohem méně, než jiné selektivní blokátory histaminu H₁-receptory.

Proniká do BBB v nevýznamných množstvích a prakticky neinteraguje s centrálním histaminem H₁-receptory. Dodává se s mateřským mlékem.

Metabolismus

Nepodléhá intenzivnímu metabolismu v játrech. Byl zjištěn jeden neaktivní metabolit, vzniká oxidativní O-dealkylací postranního řetězce (detekovaný v krevní plazmě, Kapusta).

Dedukce

T_1/2 je 7.4-9 žádná. Při aplikaci léčiva v dávce 10 o mg 60% cetirizin je během nezměněné moči vylučován 24 žádná, 10% výstup na následující 4 den; 10% – vyloučí stolicí v rámci 5 dnů. O-alkylovaný metabolit je vylučován stolicí, předpokládá se i vylučování žlučí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U dětí je konečná T_1/2 je 6.2 žádná (na 33% méně, než u dospělých). Děti mladší 4 T let_1/2 – 4.9 žádná. U starších osob a u pacientů s chronickým onemocněním jater T_1/2 se zvýší o 50%. T_1/2 může zvýšit renální selhání. Se selháním ledvin mírné nebo střední závažnosti T_1/2 je 19-21 žádná. Renální clearance s normální funkcí ledvin je 40 ml / min, s mírným selháním ledvin – 7 ml / min, v selhání ledvin mírné – 1.5 ml / min. Ačkoli klinický význam těchto faktorů nebyl stanoven, u takových pacientů by měla být dávka léku upravena.

Při hemodialýze se farmakokinetika cetirizinu nemění.

Svědectví

- Sezonní a celoroční alergická rýma a zánět spojivek;

- Senná rýma (senná rýma);

- Itchy alergická dermatitida;

- Kopřivka (vč. chronické idiopatické);

- Angioedém.

Režim dávkování

Dospělí a dospívající starší 12 léta jmenovat 10 mg (1 poutko. nebo 20 kapky) 1 Čas / den, nejlépe přes noc.

Pro děti 6-12 léta jmenovat 5 mg (1/2 poutko. nebo 10 kapky) 2 x / den (ráno a večer) nebo 10 mg (1 poutko. nebo 20 kapky) 1 Čas / den (večer).

Pro děti 2-6 léta jmenovat 5 mg (10 kapky) 1 Čas / den. Tuto dávku můžete také rozdělit 2 příjem na 2.5 mg (podle 5 kapky ráno a večer).

Pro děti 1-2 léta jmenovat 2.5 mg (5 kapky) 2 x / den.

Starší pacienti a pacienti s renální insuficiencí doporučuje se snížit denní dávku na 5 mg.

Tablety se užívají perorálně, pít hodně vody (200 ml). Před užitím se kapky rozpustí ve vodě.

Vedlejší efekt

CNS: zřídka - ospalost (závislé na dávce), cítit se unaveně, bolest hlavy, migréna, závrať, úzkost (zvýšená motorická aktivita).

Ze zažívacího systému: sucho v ústech, nevolnost.

Intenzitu výše uvedených příznaků lze snížit, dělením denní dávky 2 vstupné.

Alergické reakce: zřídka (≤ 2 %) – angioedém, vyrážka.

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Děti do let 1 rok;

- Děti do let 6 léta (Pilulka);

- přecitlivělost na cetirizin nebo jiné složky léčiva.

C opatrnost lék by měl být používán v případě chronického selhání ledvin středního a těžkého stupně (vyžaduje režim korekce), stejně jako u starších pacientů (vyžaduje režim korekce).

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství. IN experimentální studie nalezeno, že cetirizin není teratogenní. Neexistují však žádné údaje z přísně kontrolovaných studií na lidech..

Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka, riziko očekávaných nežádoucích účinků u kojených dětí převažuje nad možným přínosem pro matku, v souvislosti s tím, co užívat Parlazin^® kontraindikováno během laktace.

Upozornění

S rozvojem hypersenzitivních reakcí léčba Parlazinem^® přerušit.

U pacientů s renální insuficiencí je v důsledku pomalejší eliminace léku možná akumulace cetirizinu.. Při předepisování Parlazinu^® u této kategorie pacientů v doporučených dávkách pro dospělé se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, spojené s anticholinergním působením a vlivem na centrální nervový systém. Proto se při použití léku u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučuje snížení dávky..

U starších pacientů se zvyšuje riziko rozvoje anticholinergních účinků léku (sucho v ústech, retence moči). S nárůstem takových příznaků léčba Parlazinem^® přerušit. Výrazný anticholinergní nebo inhibiční účinek na centrální nervový systém při předepisování Parlazinu^® při standardních dávkách, obvykle, nevzniká. Nicméně, zvyšuje se riziko akumulace cetirizinu (v důsledku progresivního poklesu renálních funkcí u starších pacientů).

Mělo by se vzít v úvahu, ten Parlazin^® ve formě tablet, které obsahují laktózu. Pacienti s intolerancí laktózy by o tom proto měli být informováni..

Léčba Parlazinem^® by měla být přerušena 3 dní před prick testem, aby se zabránilo zkreslení reakce.

Během léčby přípravkem Parlazin byste se měli zdržet pití alkoholických nápojů^®.

Použití v pediatrii

Děti mladší 1 rok Parlazin^® není předepsán v žádné lékové formě, tk. v této věkové skupině nebyla bezpečnost a účinnost léku stanovena.

K léčbě Děti ve věku 1 Rok na 6 léta Měl by se použít Parlazin^® ve formě kapek pro orální podání.

Parlazin^® ve formě tablet lze použít v děti 6 a starší.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Když si Parlazin vezmete poprvé^® měli byste věnovat pozornost možnosti vzniku nežádoucích účinků (ospalost). Pacientům se doporučuje, aby se zdrželi řízení auta nebo obsluhy mechanických zařízení, dokud nežádoucí účinky nezmizí. V budoucnu, pokud potřebujete řídit vozidla nebo při práci, vyžadují větší pozornost, pacienti by neměli překračovat denní dávku 10 mg.

Nadměrná dávka

Příznaky: často – cítit se unaveně, ospalost. Děti jsou úzkostné a podrážděné, následuje ospalost. Při užití jedné dávky 50 mg může dojít k retenci moči, zácpa.

Léčba: potřeba vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek. V případě potřeby podpůrná a symptomatická léčba. Žádné specifické antidotum. Hemodialýza není účinná.

Lékové interakce

Klinicky významná interakce cetirizinu s glipizidem nebyla stanovena, diazepamom, cimetidin, Azithromycin, pseudoefedrin, ketokonazol, Erythromycin.

Při současném užívání cetirizinu s teofylinem (400 mg / den) dochází ke snížení celkové clearance cetirizinu o 16%. Farmakokinetika theofylinu se nemění..

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék je ve formě tablet by měl být skladován mimo dosah dětí při nebo nad 25 ° C,. Doba použitelnosti - 2 rok.

Lék ve formě kapek by měl být skladován chráněn před světlem., přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 4 rok. Otevřená láhev by neměla být skladována déle než 4 týdny.