PANKLAV

Aktivní materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Když ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicilinu s širokospektrální beta-laktamázy inhibitoru
ICD-10 kódy (svědectví): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Když CSF: 06.01.02.04.02
Výrobce: HEMOFARM A.D. (Srbsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated bílá, Oválný, čočkovitý.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, Natriumkarboxymethylovaný, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: gipromelloza, propylenglykol, oxid titaničitý E171.

15 PC. – sklenice tmavého skla (1) – balení karton.

Pills, Film-coated bílá, Oválný, čočkovitý, Psací stroj “A” a “K” a rýhou na jedné straně.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, Natriumkarboxymethylovaný, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: gipromelloza, propylenglykol, oxid titaničitý E171.

20 PC. – sklenice tmavého skla (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antibiotikum Široké spektrum; Obsahuje semisyntetický penicilin, amoxicilin a β-laktamázy inhibitor kyselinu klavulanovou. Kyselina klavulanová inhibuje většinu klinicky důležitých beta-laktamázy (Typy II, III, IV a V – o klasifikaci Richmond-Sykes). Neaktivní proti β-laktamázy typu I. Kyselina klavulanová tvoří stabilní inaktivovanou komplex s těmito enzymy a chrání amoxicilin ze ztráty antibakteriální aktivity, způsobená produkcí beta-laktamáz, jako hlavní agenty a spolupracovníky patogenů, a podmíněně patogenní mikroorganismy.

Tato kombinace poskytuje vysokou baktericidní aktivitu Panklava.

Panklav má široké spektrum antibakteriální účinek. Je účinný proti citlivá jak na amoxicilin kmeny, a proti kmenům, продуцирующих b-лактамазы.

Panklav účinný proti Aerobní gram-pozitivní bakterií: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Zlatý stafylokok (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus epidermidis (s výjimkou methicilin-rezistentní kmeny), Listeria spp., Enterococcus spp.; Aerobní gram-negativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Próteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Anaerobní bakterie: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Farmakokinetika

Základní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné.

Vstřebávání

Po perorálním podání se obě složky léku rychle absorbován z gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy nemá vliv na rozsah absorpce. C_max plazmatických hladin je dosaženo po přibližně 1 hodin po podání.

Rozdělení

Stupeň vazby na plazmatické proteiny, je nízká. Obě složky se vyznačují vysokým objemem distribuce v tělních tekutinách a tkáních (plicní tkáně, ve středním uchu, pleurální a peritoneální tekutina, děloha, yaychnykah). Amoxicillin se také proniká synoviální tekutině, játra, prostaty, mandle, sval, žlučník, tajemství vedlejších nosních dutin, slin a bronchiální sekret.

Účinné látky nepronikají hematoencefalickou bariérou v non-zanícené plen, ve stopových koncentracích vylučován s mateřským mlékem, prochází placentární bariérou.

Metabolismus

Amoxicilin částečně metabolizuje, Kyselina klavulanová se vystavena, zřejmě, intenzivní metabolismus.

Dedukce

T_1/2 amoxicilin a kyseliny klavulanové je 1-1.5 žádná. Amoxicilin se objeví ledviny prakticky beze změny tubulární sekrecí a glomerulární filtrace. Kyselina klavulanová je vylučován převážně ledvinami glomerulární filtrací, částečně – ve formě metabolitů. Menší množství mohou být zobrazeny přes střeva nebo plic.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Pokud je funkce ledvin snížena renální a extrarenální clearance obou složek, což vede k jejich hromadění v plazmě.

U pacientů s těžkou renální nedostatečností T_1/2 Amoxicilin se zvýší na 7.5 žádná, kyselina klavulanová – na 4.5 žádná.

Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou, menší množství – peritoneální dialýza.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie:

- infekce horních cest dýchacích (akutní a chronická sinusitida, akutní a chronické záněty středního ucha, angína, zánět hltanu);

- Infekce dýchacích cest (akutní a chronická bronchitida, pneumonie, empyém);

- Infekce močových cest (vč. cistity, uretrity, pyelonefritida);

- Infekce v gynekologii (vč. salpingitis, salpingo-ooforitida, endometritis, septický potrat);

- Infekce kostí a kloubů (vč. chronická osteomyelitis);

- Infekce kůže a měkkých tkání (vč. flegmona, rány infekce);

- Infekce žlučových cest (vč. cholecystitida, kholangit);

- Kapavka;

- Şankroid;

- odontogenní infekce.

Režim dávkování

Uvnitř Dospělí a děti starší 12 léta (nebo s tělesnou hmotností více 40 kg) na lehké a středně infekce jmenovat 1 poutko. 250 mg / 125 mg 3 x / den. Na závažné infekce jedna dávka 2 poutko. 250 mg / 125 mg nebo 1 poutko. 500 mg / 125 mg 3 x / den.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) To je pro Dospělý 600 mg, na děti – 10 mg / kg tělesné hmotnosti.

Maximální denní dávka pro amoxicilinu Dospělý 6 g, na děti – 45 mg / kg tělesné hmotnosti.

Kúra 5-14 dnů. Léčba by neměla pokračovat více 14 dny bez re-lékařského vyšetření.

Na odontogenní infekce doporučená dávka – 1 poutko. podle 500 mg / 125 mg každých 12 h pro 5 dnů.

Pacienti se selháním ledvin sekundární k (KK od 10 na 30 ml / min) Doporučená dávka je 1 poutko. 500 mg / 125 mg 2 x / den u závažných infekcí, a 1 poutko. 250 mg / 125 mg 2 krát / den mírné až středně závažné a. Pacienti s těžkou nedostatečností ledvin (CC menší než 10 ml / min) jmenovat 1 poutko. 500 mg / 125 mg 1 čas / den, u závažných infekcí, a 1 poutko. 250 mg / 125 mg 1 čas / den mírné až středně závažné a.

Na anurii interval mezi dávkami by se měla zvýšit na 48 h nebo více.

Tablety by se měly užívat perorálně s jídlem, bez žvýkání, se malým množstvím vody.

Je třeba připomenout,, co 2 poutko. Panklava 250 mg / 125 mg ekvivalentu 1 poutko. 500 mg / 125 mg, tk. obsahují různá množství kyseliny klavulanové.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, zvýšení jaterních transamináz a jaterní dysfunkce, stomatitida; V několika málo případech, – mírné asymptomatické zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, cholestatická žloutenka, zánět jater, psevdomembranoznыy kolitida.

Alergické reakce: kopřivka, svědění, erytematózní vyrážka; zřídka – erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Akutní generalizovaná pustulóza exanthematous, sérové ​​nemoci, angioedém; zřídka – exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok.

CNS: závrať, bolest hlavy, křeče (křeče může dojít, pokud funkce ledvin nebo u pacientů, užívajících vysoké dávky Panklava).

Ostatní: kandidóza kůže a sliznic, Vývoj superinfekce, reverzibilní zvýšení protrombinového času, vaginitida, intersticiální nefritida.

Kontraindikace

- Infekční mononukleóza (vč. vzhled vyrážka morbiliformní);

- Děti do let 12 léta;

- Přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny, další beta-laktamová antibiotika a další složky.

FROM opatrnost lék je používán během těhotenství, laktace, u pacientů s těžkým selháním jater, chronické selhání ledvin, gastrointestinálních onemocnění (vč. historie kolitidy, spojené s užíváním penicilinů).

Těhotenství a kojení

Užívání této drogy Panklav v průběhu těhotenství a kojení je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

V Exchange léčby je nutné kontrolovat stav krvetvorby, játra a ledviny.

Aby se snížilo riziko průjmových nežádoucích účinků by měly brát lék během jídla.

Možná, že vývoj superinfekce v důsledku růstu necitlivý k ní mikroflóry, což vyžaduje odpovídající změnu v antimikrobiální terapii.

Pacienti, s přecitlivělostí na peniciliny, možné cross-alergické reakce cefalosporinových antibiotik.

Příjem Panklava vede k amoxicilinu v moči. Vysoké koncentrace amoxicilinu dávat falešně pozitivní reakci na detekci glukózy v moči pomocí Benedikta činidla nebo řešení kácení. Doporučujeme používat enzymatické reakce s glukózooxidázu.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Panklav Droga nemá vliv na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení; možná – podráždění, nespavost; zřídka – záchvaty, narušení vodní a elektrolytové rovnováhy.

Léčba: přičemž drogu méně 4 Před hodinami – výplach žaludku, Vstupné absorpční. Hemodialýza je efektivní.

Lékové interakce

Antacida, Glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalit vstřebávání Panklava, vitamín C – zvyšuje.

V aplikaci s baktericidními antibiotiky Panklava (vč. aminoglikozidy, cefalosporiny, cykloserin, vankomycin, rifampicin) existuje synergický efekt; s bakteriostatickými drogami (makrolidы, chloramfenikol, linkosamidy, tetracikliny, sulfonamidy) – antagonistický účinek.

V případě současného podávání Panklav zvyšuje efektivitu nepřímých antikoagulancií (potlačování střevní mikroflóru, Snižuje syntézu vitamínu K a index protrombinového). Ve stejné době, kteří se antikoagulancia je třeba sledovat výkon srážení krve.

Kombinovaná aplikace s Panklavom snížil účinnost perorální antikoncepce; s ethinylestradiol – zvýšené riziko krvácení “Průlom”.

Panklav snižuje účinnost léků, během metabolismu, který je vytvořen PABA.

Diuretický, allopurinol, fenylbutazon, NSAID a jiných drog, blok tubulární sekrece, zvýšení koncentrace amoxicilinu (Kyselina klavulanová se pocházejí zejména glomerulární filtrací).

Současné užívání s allopurinolem Panklava zvyšuje riziko kožní vyrážky.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchý, temnu při teplotě 15 ° C až 25 ° C,. Doba použitelnosti – 2 rok.