OVITREL′

Aktivní materiál: Horiogonadotropin alpha
Když ATH: G03GA01
CCF: Rekombinantní lidský choriový gonadotropin
ICD-10 kódy (svědectví): N97, Z31.1
Když CSF: 15.06.05.03
Výrobce: MERCK SERONO S. p. A. (Itálie)

Dávkování Form, Složení a balení

Řešení pro p / na zavedení čirý nebo lehce opalizující, bezbarvý nebo světle žlutý.

Pomocné látky: mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná, Hydroxid sodný, voda d / a.

0.5 ml – bezbarvá skleněná injekční stříkačky (1) kompletní s jehly d / a (1 PC.) – Plastové nádoby (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Žlutého tělíska drogy, rekombinantní alfa horiogonadotropin, která má stejnou sekvenci aminokyselin, to a přirozený lidský choriový gonadotropin. Přidruží LH transmembránové receptory na povrchu buněk vaječníků granulosa a theca. Příčiny ootsitarnogo zahájení meiózy, prasknutí folikulu (Ovulace), tvorba žlutého tělíska, produkci progesteronu a estradiolu žluté tělo.

Farmakokinetika

Když s/k zavedení absolutní biologická dostupnost přibližně 40%, T_1/2 – o 30 žádná.

Svědectví

-Indukční protokol by měl zrání folikulů (superovuljacija) pro asistované reprodukce (vč. pro oplodnění in vitro) k vyvolání finálního dozrání folikulů a luteinization po stimulaci gonadotropiny přípravky;

— Když anovulatornom neplodnost oligoovuljatornom nebo pro indukci ovulace a ljuteinizacii na konci stimulace růstu folikulů.

Režim dávkování

Lék se podává s / C. Jedna předplněná injekční stříkačka je určena pouze pro jednorázové.

Použijete-li v Indukční více protokolu zrání folikulů na asistované reprodukce (vč. pro oplodnění in vitro) za účelem vyvolání finálního dozrání folikulů a ljuteinizacii Po stimulaci drogy gonadotropinov Ovitrel'^® dávka 250 g (obsah 1 injekční stříkačka) Jakmile vejdete 24-48 h po posledním vstřiku FSH a LH a dosažení optimální úrovně rozvoje folikulu.

Na oligoovuljatornom nebo anovulatornom neplodnost pro indukci ovulace a ljuteinizacii na konci stimulace růstu Ovitrel'^® dávka 250 g (obsah 1 injekční stříkačka) Jakmile zadáte prostřednictvím 24-48 h po posledním vstřiku FSH a LH a dosažení optimální úrovně rozvoje folikulu. Doporučuje se tuto sexuální kontakt na den zavedení léku druhý den.

Pravidla správy

S self-užívání drogy, pacienti by měli pečlivě přečíst návod.

1. Injekce by měly být prováděny za aseptických a antiseptické.

2. Pro vstřikování se musí rozložit na čistý povrch 2 propitannыh spirtom tampon, předplněná injekční stříkačka nebo ready-to použití stříkačky.

3. Dále byste měli okamžitě podniknout a injekce (v břišní nebo přední stehenní). Chcete-li to, třít zvolené na radu lékaře spiknutí tamponem s alkoholem. Silně vytáhnout z kůže s prsty a, odeslání jehlu v úhlu 45 – 90° v záhybu kůže, to p/injekce. Měli byste se vyvarovat léků ve Vídni. Lék se podává pomalu, jemně zatlačením na píst, Musíte zadat celý objem roztoku. Po vyjmutí jehly krouživými pohyby třít vpichu alkoholovým tampónem.

4. By měly být umístěny bezprostředně po injekci použitou injekční stříkačku do nádoby pro uložení ostré předměty. Žádné nevyužité množství, musí být zlikvidovány.

V případě vysoké dávkování nebo vkládání průchodů by měl pacient poradit se s lékařem.

Vedlejší efekt

CNS: často (>1/100, < 1/10) – bolest hlavy; zřídka (>1/1000, < 1/100) – deprese, popudlivost, úzkost, fatiguability.

Ze zažívacího systému: často (>1/100, < 1/10) – nevolnost, zvracení, bolest břicha; zřídka (>1/1000, < 1/100) – průjem.

Na straně reprodukčního systému: často (>1/100, < 1/10) – ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS); zřídka (>1/1000, < 1/100) – Závažný OHSS, prsů.

Dermatologické reakce: zřídka (>1/10 000) – reverzibilní lehké kožní vyrážka.

Lokální reakce: často (>1/100, < 1/10) – bolest a zarudnutí v místě vpichu.

Ostatní: často (>1/100, < 1/10) – cítit se unaveně; zřídka (>1/10 000) – alergické reakce jsou mírné.

Kontraindikace

– nádory v oblasti hypotalamu a hypofýzy;

-objemové výrůstky nebo cysty vaječníku, nejsou spojeny s polycystických vaječníků;

je vaginální krvácení nejasné Genesis;

-zhoubný novotvar vaječníku, dělohy nebo rakovina prsu;

-je předchozí mimoděložní těhotenství do 3 měsíce;

- Tromboembolismus;

- Primární ovariální insuficience;

-vrozené malformace pohlavních orgánů, neslučitelné s těhotenstvím;

-děložní myomy, neslučitelné s těhotenstvím;

— postmenopauza;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost přiřadit Ovitrel'^® Pacienti s těžkou systémová onemocnění v těchto případech, Když těhotenství může vést k zhoršení.

Upozornění

Předtím, než je nezbytné léčení stanovit příčiny neplodnosti, pacienta a její partner a vyhodnotit potenciální riziko, pokud dojde k otěhotnění. Mějte na paměti klinicky výrazné hypotyreózy, nedostatečnost nadledvin, hyperprolaktinemie, přítomnost tumorů hypofýzy a hypotalamu, aplikovat specifické formy terapie.

Při stimulaci vaječníků jsou pacienti vystaveni riziko OHSS simultánní zrání velkého počtu folikulů. Během klinických studií OHSS (ve většině případů a mírné) byla udělena přibližně 4% Pacienti. Závažný OHSS může být závažnou komplikací stimulace. Ve výjimečných případech mohou být závažné komplikace OHSS gemoperitoneum, syndrom akutní respirační tísně, torze vaječníků a tromboembolie. Aby se snížilo riziko růstu folikulu OHSS stimulace protokol doporučeno pečlivé sledování odpovědi vaječníků pomocí ultrazvuku a stanovení hladiny estradiolu v krvi před léčbou a během.

Ve srovnání s přírodním inseminaci v průběhu stimulace zvyšuje riziko vícečetného těhotenství. Ve většině případů, dvojčata se rodí. Při použití metod asistované reprodukce počet odpovídá počtu dětí narozených embrya, přenesena do dělohy.

Statistické údaje o potratu po léčbě anovuljatornogo neplodnosti (vč. s pomocí asistované reprodukce) vyšší než je průměr populaci, Ale v porovnání s jinými typy neplodnosti.

Úvod Ovitrelja^® mohou ovlivnit imunitní séra HCG úrovni obrázek krve a moči pro 10 dny a příčina lozhnopolozhitel'noj reakce při držení těhotenský test.

Během terapie s Ovitrel "^® možné mírné stimulaci štítné žlázy.

Musí být pacienti upozorněni o potřebě informovat lékaře o posilování vedlejší účinky nebo vedlejší účinky, není popsáno výše.

V rámci platnosti povoleno skladování mimo chladničku při teplotě ne vyšší než 25° c 30 dnů. Lék by měl být zničeny, pokud během lhůta není využit.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Ovitrel'^® To nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Žádné předávkování drogami.

Příznaky: rozvoj ovariální hyperstimulační syndrom, charakterizována tvorbě velké ovariální cysty s rizikem poškození (perforace), rozvoj ascitu a oběhové poruchy.

Léčba: Máte-li vysoké riziko OHSS je doporučeno zrušit zavedení HCG. Pacienti pro alespoň 4 dny se doporučuje zdržet se pohlavního styku nebo použít bariérové metody antikoncepce.

Lékové interakce

Zatím nejsou k dispozici údaje o interakci s jinými léky.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Řešení p/k zavedení by se měly skladovat v původním obalu v místě, které je přístupné dětem při teplotě od 2° c až 8° c; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 2 rok.