OSPAMOKS

Aktivní materiál: Amoksiцillin
Když ATH: J01CA04
CCF: Antibiotika penicilinu široké spektrum, hroutí penicilináza
Když CSF: 06.01.02.01.01
Výrobce: Sandoz GmbH (Rakousko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Kapsle tvrdé želatinové №2, neprůhledný, žlutá barva; Obsah kapslí – Prášek z bílé až krémové barvy.

Pomocné látky: magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: Oxid titaničitý, želatina, žlutý oxid železitý.

10 PC. – puchýře (100) – kartonové krabice.

Prášek pro přípravu perorální suspenze bílá nebo bílá s nádechem nažloutlé barvy s charakteristickou vůní ovocnou; vařená kaše bílá nebo bílá s nažloutlého odstínu, s charakteristickou ovocnou vůní a hořce nasládlou příchutí.

[Kroužek] Kyselina citronová, Benzoát sodný, Aspartam, mastek, trinatriya citrát bezvodnыy, guarová guma (guar galaktomannan), vysrážený oxid křemičitý, Flavors (práškový – citrón, broskev-meruňkový, oranžový).

5.1 g – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Prášek pro přípravu perorální suspenze bílá nebo bílá s nádechem nažloutlé barvy s charakteristickou vůní ovocnou; vařená kaše bílá nebo bílá s nažloutlého odstínu, s charakteristickou ovocnou vůní a hořce nasládlou příchutí.

[Kroužek] Kyselina citronová, Benzoát sodný, Aspartam, mastek, trinatriya citrát bezvodnыy, guarová guma (guar galaktomannan), vysrážený oxid křemičitý, Flavors (práškový – citrón, broskev-meruňkový, oranžový).

8.5 g – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Prášek pro přípravu perorální suspenze bílá nebo bílá s nádechem nažloutlé barvy s charakteristickou vůní ovocnou; vařená kaše bílá nebo bílá s nažloutlého odstínu, s charakteristickou ovocnou vůní a hořce nasládlou příchutí.

[Kroužek] Kyselina citronová, Benzoát sodný, Aspartam, mastek, trinatriya citrát bezvodnыy, guarová guma (guar galaktomannan), vysrážený oxid křemičitý, Flavors (práškový – citrón, broskev-meruňkový, oranžový).

11 g – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Prášek pro přípravu perorální suspenze bílá nebo bílá s nádechem nažloutlé barvy s charakteristickou vůní ovocnou; vařená kaše bílá nebo bílá s nažloutlého odstínu, s charakteristickou ovocnou vůní a hořce nasládlou příchutí.

[Kroužek] Kyselina citronová, Benzoát sodný, Aspartam, mastek, trinatriya citrát bezvodnыy, guarová guma (guar galaktomannan), vysrážený oxid křemičitý, Flavors (práškový – citrón, broskev-meruňkový, oranžový).

6.6 g – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Prášek pro přípravu perorální suspenze bílá nebo bílá s nádechem nažloutlé barvy s charakteristickou vůní ovocnou; vařená kaše bílá nebo bílá s nažloutlého odstínu, s charakteristickou ovocnou vůní a hořce nasládlou příchutí.

[Kroužek] Kyselina citronová, Benzoát sodný, Aspartam, mastek, trinatriya citrát bezvodnыy, guarová guma (guar galaktomannan), vysrážený oxid křemičitý, Flavors (práškový – citrón, broskev-meruňkový, oranžový).

12 g – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Prášek pro přípravu perorální suspenze bílá nebo bílá s nádechem nažloutlé barvy s charakteristickou vůní ovocnou; vařená kaše bílá nebo bílá s nažloutlého odstínu, s charakteristickou ovocnou vůní a hořce nasládlou příchutí.

[Kroužek] Kyselina citronová, Benzoát sodný, Aspartam, mastek, trinatriya citrát bezvodnыy, guarová guma (guar galaktomannan), vysrážený oxid křemičitý, Flavors (práškový – citrón, broskev-meruňkový, oranžový).

20 g – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Pills, povlečený bílé až mírně nažloutlý, Oválný, čočkovitý, zářezy po obou stranách.

Pomocné látky: magnesium-stearát, polyvidon, sodná sůl glykolátu škrobu, mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: Oxid titaničitý, mastek, gipromelloza.

6 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Pills, povlečený bílé až mírně nažloutlý, podlouhlý, čočkovitý, zářezy po obou stranách.

Pomocné látky: magnesium-stearát, polyvidon, sodná sůl glykolátu škrobu, mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: Oxid titaničitý, mastek, gipromelloza.

12 PC. – puchýře (1) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK

Farmakologický účinek

Kombinované formulace amoxycilinu a kyseliny klavulanové – beta-laktamázový inhibitor. Efektivní baktericidní, To inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny.

Je aktivní proti aerobním gram-pozitivní bakterie (včetně kmenů, produkující beta-laktamázu): Zlatý stafylokok; Aerobní gram-negativní bakterie: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Následující patogeny jsou citlivé pouze in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobní Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; a Aerobní gram-negativní bakterie (včetně kmenů, produkující beta-laktamázu): Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (Pasteurella ранее), Campylobacter jejuni; anaerobní gram-negativní bakterie (včetně kmenů, produkující beta-laktamázu): Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis.

Kyselina klavulanová inhibuje II, III, IV a V druhy beta-laktamáz, není aktivní proti beta-laktamázy typu I, produkoval Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokou afinitu k penicilináz, čímž se vytvoří stabilní komplex s enzymem, čímž se zabrání enzymatické degradaci amoxicilinu ovlivněna beta-laktamázy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se obě složky jsou rychle absorbovány v gastrointestinálním traktu. Současný příjem potravy neovlivňuje vstřebávání. T_Cmax – 45 m. Po perorální dávce 250/125 mg každý 8 h C_max amoksiцillina – 2.18-4.5 ug / ml, kyselina klavulanová – 0.8-2.2 ug / ml, dávka 500/125 mg každý 12 h C_max amoksiцillina – 5.09-7.91 ug / ml, kyselina klavulanová – 1.19-2.41 ug / ml, dávka 500/125 mg každý 8 h C_max amoksiцillina – 4.94-9.46 ug / ml, kyselina klavulanová – 1.57-3.23 ug / ml, dávka 875/125 mg C_max amoksiцillina – 8.82-14.38 ug / ml, kyselina klavulanová – 1.21-3.19 ug / ml.

Po ON / v dávkách 1000/200 a 500/100 mg C_max amoksiцillina – 105.4 a 32.2 ug / ml, v daném pořadí, a kyselina klavulanová – 28.5 a 10.5 ug / ml.

Čas k dosažení maximální inhibiční koncentrace 1 ug / ml pro amoxycilin podobný při aplikaci skrz 12 a h 8 h u dospělých, a děti.

Vztah k plazmatické bílkoviny: amoksiцillin – 17-20%, Kyselina klavulanová – 22-30%.

Obě složky jsou metabolizovány v játrech: amoksiцillin – na 10% dávky podané dávky, Kyselina klavulanová – na 50%.

T_1/2 po obdržení dávky 375 a 625 mg – 1 a 1.3 h pro amoxicilin, 1.2 a 0.8 žádná – pro kyselinu klavulanovou, v daném pořadí. T_1/2 po / v dávce 1200 a 600 mg – 0.9 a 1.07 žádná – amoxicilin, 0.9 a 1.12 žádná – pro kyselinu klavulanovou, v daném pořadí. Napište především ledviny (glomerulární filtrace a tubulární sekrece): 50-78 a 25-40% podané dávky amoxycilinu a kyseliny klavulanové v tomto pořadí výstupu v nezměněné formě během prvních 6 hodin po podání.

Svědectví

- Bakteriální infekce, vyvolané vnímavými patogeny: infekce dolních cest dýchacích (bronchitida, pneumonie, empyém, plicní absces);

- infekce horních cest dýchacích (zánět dutin, angína, zánět středního ucha);

- Infekce močových a pánevních orgánů (pyelonefritida, pyelitis, zánět močového měchýře, uretrit, prostatitis, cervicitida, salpingitis, salpingo-ooforitida, Tubo-ovariální absces, endometritis, bakteriální, septický potrat, šestinedělí horečka, pelvioperitonit, venerologický vřed, kapavka);

- Infekce kůže a měkkých tkání (džbánek, lišej, sekundárně infikované dermatitida, absces, flegmona, rány infekce);

- Osteomyelitida;

- infekce pooperační;

- Prevence infekcí v chirurgii.

Režim dávkování

Uvnitř, I /.

Dávky jsou založeny na amoxicilinu. Režim nastavit individuálně v závislosti na závažnosti a lokalizaci infekce, citlivost.

Děti 12 léta – v suspenzi, Sirup nebo kapky pro perorální podání. Jednotlivá dávka se stanoví v závislosti na věku: Děti mladší 3 Měsíce – 30 mg / kg / den 2 vstupné; 3 měsíce a senior – na Mírné infekce – 25 mg / kg / den 2 příjem nebo 20 mg / kg / den 3 vstupné, na závažné infekce – 45 mg / kg / den 2 příjem nebo 40 mg / kg / den 3 vstupné.

Dospělí a děti starší 12 léta nebo s tělesnou hmotností 40 kg nebo více: 500 mg 2 krát / den nebo 250 mg 3 x / den. Když závažná infekce závažnost a infekce dýchacích cest – 875 mg 2 krát / den nebo 500 mg 3 x / den.

Maximální denní dávka amoxicilinu pro dospělé a děti nad 12 léta – 6 g, pro děti do 12 léta – 45 mg / kg tělesné hmotnosti.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové pro dospělé a děti nad 12 léta – 600 mg, pro děti do 12 léta – 10 mg / kg tělesné hmotnosti.

S obtížné polykání u dospělých se doporučuje použít suspenzi.

Při přípravě suspenze, sirup a padá jako rozpouštědlo použít vodu.

Na na v Dospělí a dospívající starší 12 let uloženy 1 g (pro amoxicilin) 3 jednou denně, v případě potřeby – 4 jednou denně. Maximální denní dávka – 6 g. Pro děti 3 měsíců-12 rok – 25 mg / kg 3 jednou denně; v těžkých případech – 4 jednou denně; pro děti do 3 Měsíce: předčasnost a perinatální – 25 mg / kg 2 jednou denně, v postperinatalnom období – 25 mg / kg 3 jednou denně.

Trvání léčby – na 14 dnů, akutní zánět středního ucha – na 10 dnů.

Na prevence pooperačních infekcí v operacích, menší než 1 žádná, při indukci anestézie u injikované dávky 1 g / v. Na delší operace – podle 1 g každý 6 hodin v rámci jednoho dne. S vysokým rizikem infekce, podávání může být prodloužena o několik dní.

Na chronické selhání ledvin upraví dávku a četnost podávání v závislosti na QS: na QC více 30 ml / min je nutná úprava dávky; na CC 10-30 ml / min: uvnitř – 250-500 mg / den každý 12 žádná; I / – 1 g, pak 500 mg / v; na QC méně 10 ml / min – 1 g, pak 500 mg / v / nebo 250-500 mg / den orálně v jednom kroku. Pro děti, dávka by měla být snížena stejným způsobem.

Pacienti, se nachází na gemodialize – 250 mg nebo 500 mg orálně v jednom kroku nebo 500 mg / v, dodatečně 1 během dialýzy dávky a 1 dávky na konci dialýzy.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, zánět žaludku, stomatitida, zánět jazyku, zvýšení jaterních transamináz, V několika málo případech, – cholestatická žloutenka, zánět jater, selhání jater (nejčastěji u starších pacientů, Muži, dlouhodobá léčba), psevdomembranoznыy a gemorragicheskiy kolitida (Také se může vyvinout po léčbě), enterokolitida, černá “chlupatý” jazyk, zhnědnutí zubní skloviny.

Ze strany hematopoézy: reverzibilní zvýšení protrombinového času a doby krvácivosti, trombocytopenie, thrombocytosis, eozinofilija, leukopenie, agranulocytóza, gemoliticheskaya anémie.

Z nervové soustavy: závrať, bolest hlavy, hyperaktivita, poplach, Změna chování, křeče.

Lokální reakce: v některých případech – flebitida v místě / v.

Alergické reakce: kopřivka, erytematózní vyrážka, zřídka – erythema multiforme exsudativní, anafylaktický šok, angioedém, zřídka – exfoliativní dermatitida, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), senzibilizace vaskulitida, syndrom, podobné sérové ​​nemoci, Akutní generalizované exanthematous pustullez.

Ostatní: kandidóza, Vývoj superinfekce, intersticiální nefritida, kristallurija, hematuria.

Kontraindikace

- Přecitlivělost (vč. cefalosporiny atd. beta-laktamová antibiotika);

- Infekční mononukleóza (vč. vzhled vyrážka morbiliformní);

- Fenylketonurie;

- Žloutenka epizody nebo abnormální funkce jater v důsledku amoxicilin / klavulanovou historii kyseliny;

- Méně než CC 30 ml / min (Pilulka 875 mg / 125 mg).

FROM opatrnost: těhotenství, laktace, závažné selhání jater, gastrointestinálních onemocnění (vč. historie kolitidy, spojené s užíváním penicilinů), chronické selhání ledvin.

Těhotenství a kojení

Opatrně: těhotenství, laktace.

Tam byly případy nekrotizující enterokolitidy u novorozenců, u těhotných žen s předčasným protržení membrány.

Upozornění

V Exchange léčby je nutné sledovat stav funkce krve, játra a ledviny.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu by měli vzít lék během jídla.

Možná, že vývoj superinfekce v důsledku růstu necitlivý k ní mikroflóry, což vyžaduje odpovídající změnu v antimikrobiální terapii.

Může způsobit falešně pozitivní výsledky při stanovení glukózy v moči. V tomto případě je pomocí glyukozoksidantny metodu pro stanovení koncentrace glukosy v moči.

Po rozpuštění pozastavení by měly být uloženy více 7 dny v chladničce, ale chraňte před mrazem.

Pacienti, s přecitlivělostí na peniciliny, možné cross-alergické reakce cefalosporinových antibiotik.

Tam byly případy nekrotizující enterokolitidy u novorozenců, u těhotných žen s předčasným protržení membrány.

Vzhledem k tomu, tablety obsahují stejné množství kyseliny klavulanové (125 mg), by měl být považován, co 2 pro tablety 250 mg (pro amoxicilin) žádný ekvivalent 1 tableta 500 mg (pro amoxicilin).

Nadměrná dávka

Příznaky: dysfunkce gastrointestinálního traktu a vodou a elektrolytové rovnováhy.

Léčba: symptomatický. Hemodialýza je efektivní.

Lékové interakce

Antacida, Glukosamin, projímadlo drogy, aminoglykosidy zpomalit a snížit vstřebávání; kyselina askorbová zvyšuje absorpci.

Bakteriostatické drogy (makrolidы, chloramfenikol, linkosamidy, tetracikliny, sulfonamidy) znepřátelit.

Zlepšuje účinnosti nepřímých antikoagulancií (potlačování střevní mikroflóru, Snižuje syntézu vitamínu K a index protrombinového). Ve stejné době, kteří se antikoagulancia je třeba sledovat výkon srážení krve.

Snižuje účinnost perorální antikoncepce, léky, během metabolismu, který je vytvořen PABA, ethinylestradiol – riziko krvácení “Průlom”.

Diuretický, allopurinol, fenylbutazon, NSAID, atd.. léky, blok tubulární sekrece, zvýšení koncentrace amoxicilinu (Kyselina klavulanová se pocházejí zejména glomerulární filtrací).

Allopurinol zvyšuje riziko kožní vyrážky.