OMNITUS

Aktivní materiál: Butamirat
Když ATH: R05DB13
CCF: Přípravky proti kašli
ICD-10 kódy (svědectví): A37, J06.9, J10, R05
Když CSF: 12.03.01
Výrobce: HEMOFARM A.D. (Srbsko)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

◊ Tableta s řízeným uvolňováním, Film-coated od žluté až oranžové, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, gipromelloza, mastek, magnesium-stearát, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon.

Složení skořepiny: gipromelloza, mastek, ethylcelulóza, makrogol, Oxid titaničitý, barvivo oranžovou žluť (E110).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

◊ Tableta s řízeným uvolňováním, Film-coated tmavě červená, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, gipromelloza, mastek, magnesium-stearát, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon.

Složení skořepiny: gipromelloza, mastek, ethylcelulóza, makrogol, Oxid titaničitý, Carmine barvivo Ponceau 4R (E124) a hnědé lak (barvivo oranžovou žluť (E110), barviva azorubin (E122), Black barvivo (E151)).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

◊ Sirup ve formě transparentní, bezbarvý, viskózní kapalina vanilka.

Pomocné látky: sorbitol 70% (noncrystallizing), glycerol, sodná sůl sacharinu, kyselina benzoová, vanilin, anýzu olej, ethanol 96%, Hydroxid sodný, Vyčištěná voda.

200 ml – lahviček tmavého skla (1) kompletní s měřenou lžičkou v objemu 5 ml a rizika pro objem 2.5 ml – balení karton.

Farmakologický účinek

Centrálně působící antitusika. Butamirate citrát ne yavlyaetsya naši chemické, nebo farmakologicky příbuzný opia alkaloidů. To má přímý dopad na kašel centra. To má vykašlávání, mírné bronchodilatační a protizánětlivé. Zlepšuje spirometrie a okysličování krve.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání, absorpce je vysoká. Po perorálním podání léku ve formě sirupu v dávce 150 mg C_max Hlavní metabolit v plazmě (2-Kyselina fenylmáselná) pozorují se 1.5 h a je 6.4 ug / ml, po obdržení tablet s řízeným uvolňováním (50 mg) příslušně 9 a h 1.4 ug / ml.

Distribuce a metabolismus

Butamirata citrát se rychle hydrolyzuje v plazmě ve 2 fenilmaslyanuto kyseliny a dietilaminoetoksietanol. Oba metabolit, má také antitusické akci, z velké části váže na plazmatické bílkoviny, což vysvětluje jejich dlouhou přítomnost v plazmě. V budoucnosti, je hlavní metabolit kyseliny 2-fenylmáselné oxiduje na ¹⁴C-p-hydroxy-2-fenylmáselné kyseliny. Ne akumuluje.

Dedukce

T_1/2 butamirata přičemž léčivo ve formě sirupu 6 žádná, ve formě tablet -13 žádná. Všechny tři metabolity jsou vylučovány ledvinami, a kyselých metabolitů převážně ve formě glukuronidů.

Svědectví

- Suchý kašel jakékoliv etiologie (nachlazení, Chřipka, černému kašli a jiné podmínky);

- Proti kašli v předoperační a pooperační, během chirurgického zákroku, bronchoskopie.

Režim dávkování

Lék je předepsána uvnitř.

Pills 20 mg

Dospělí jmenovat 2 poutko. 2-3 x / den; starší děti 12 léta – podle 1 poutko. 3 x / den; Děti ve věku 6 na 12 léta – podle 1 poutko. 2 x / den.

Pills 50 mg

Dospělí jmenovat 1 poutko. každý 8-12 žádná.

Tablety se užívají před jídlem, bez žvýkání.

Sirup

Dospělí jmenovat 6 naběračky (30 ml) 3 x / den; starší děti 9 léta (hmotnostních 40 kg) – podle 3 měřicí lžíce (15 ml) 4 x / den; Děti ve věku 6 na 9 léta (hmotnost 22-30 kg) – podle 3 měřicí lžíce (15 ml) 3 x / den; Děti ve věku 3 na 6 léta (hmotnost 15-22 kg) – podle 2 měřicí lžíce (10 ml) 3 x / den.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, průjem.

Ostatní: vyrážka, závrať, alergické reakce.

Kontraindikace

- Kojení;

- Přecitlivělost na lék.

Pilulka:

- Těhotenství;

- Děti do let 6 léta (tablety 20 mg);

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta (tablety 50 mg).

Sirup:

- I trimestr těhotenství;

- Děti do let 3 léta.

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte tento lék ve formě sirupu v průběhu těhotenství, ve formě tablet – I trimestru těhotenství.

Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

Během období léčby se nedoporučuje předepisovat léky, Tlumících CNS (vč. hypnotika, antipsychotika, trankvilizatorы), Pacienti by neměli pít alkohol.

Pacienti s diabetem může být předepsán lék, tk. jako sladidlo v sirupu používá sorbitol a sacharin, Tablety obsahují laktózu.

IN 1 ml sirupu obsahuje 0.003 ml ethanolu. Při příjmu doporučenou jednotlivou dávku pacient dostane do 10 ml sirup 0.03 ml ethanolu. Mělo by se vzít v úvahu, to představuje nebezpečí pro pacienty s onemocněním jater, alkoholismus, epilepsie, onemocnění mozku, jakož i pro děti a těhotné.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, ospalost, průjem, závrať, snížení krevního tlaku.

Léčba: uvnitř – Aktivní uhlí, solné laxativa, v případě potřeby – symptomatická léčba.

Lékové interakce

Lékové interakce nejsou popsány butamirata.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Přípravek ve formě tablet by měl být skladován v suchých, temnu při teplotě 15 ° C až 25 ° C,. Doba použitelnosti – 2 rok.

Lék je ve formě sirupu, by měl být uložen v temném místě při teplotě v rozmezí 15 ° a 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.