Omnicom Ocasio

Aktivní materiál: Tamsulozin
Když ATH: G04CA02
CCF: Příprava, použity v rozporu s močení, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Alpha₁-adrenoblokator
Kódy ICD-10 (svědectví): N40
Když CSF: 28.01.02.01
Výrobce: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Nizozemsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Tablety s řízeným uvolňováním, povlečený od žluté až hnědožluté, kolo, čočkovitý, vyraženým na jedné straně “04”.

Pomocné látky: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: Opadry 03F22733 Žlutá (gipromelloza, makrogol 8000, barvivo žlutý oxid železitý), Vyčištěná voda.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Alpha₁-adrenoblokator. Se jedná o specifický kompetitivní blokátor postsynaptických alfa₁-adrenoreceptorov, особенно_1A и_1D Varianty, se nachází v hladkém svalu prostaty, hrdla močového měchýře, prostatické uretry a detruzoru. To snižuje tonus hladkého svalstva prostaty a močové trubice, zlepšení toku moči, snižuje jev nestability močového měchýře. To snižuje překážku symptomy (vyprazdňování) a podráždění (výplň), spojené s benigní hyperplazií prostaty. Popište dopad na příznaky obstrukce a podráždění přetrvává při dlouhodobém používání.

Антагонисты₁-adrenergní receptory mohou snižovat krevní tlak tím, že sníží systémovou vaskulární rezistenci. Při použití drog Omnic^® Okas v denní dávce 400 mikrogramů klinicky významné snížení krevního tlaku byly zaznamenány.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Omnic^® Okas je tableta s řízeným uvolňováním pomocí gelové matrice s použitím neiontového typu, což zaručuje dlouhou a pomalé uvolňování tamsulosinu, a poskytuje dostatečnou expozici vůči slabým vibracím Over The 24 žádná.

Tamsulosinu ve formě Omnic^® Okas vstřebává z gastrointestinálního. Absorpce sostavlyaet 57%. Na absorpci tamsulosinu ve formě Omnic^® Okas jídlo žádný vliv. Tamsulosin je charakterizována lineární farmakokinetiku. Po jednorázové perorální dávce léku nalačno 400 ug C_max tamsulosinu v plazmě je dosaženo v průměru 6 žádná. V rovnovážném stavu, který je dosaženo 4 Den recepce, C_max tamsulosin v plazmě dosaženo 4-6 h, jak nalačno, i po jídle. Existují významné rozdíly v hodnotách jednotlivých plazmatických koncentrací po jedné dávce a opakované použití.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 99%, PROTI_d málo – o 0.2 l / kg.

Metabolismus

Tamsulosin se pomalu metabolizován v játrech za vzniku méně aktivní metabolity. Většina tamsulosinu v plazmě je uvedena v nezměněné podobě. Podle experimentálních studií schopnosti indukovat aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů prakticky žádný tamsulosin.

Dedukce

Tamsulosin a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí, s o 4-6% lék se vylučuje v nezměněné.

Po obdržení Omnicom^® Okas dávce 400 mikrogramů jednou a v ustáleném stavu T_1/2 je 19 a h 15 h, v daném pořadí.

Svědectví

- Benigní hyperplazie prostaty (léčení dysurie).

Režim dávkování

Přiřazení uvnitř 400 g (1 tab.) 1 čas / den, bez ohledu na jídlo. Tableta by měla být přijata jako celek, bez žvýkání, nenarušovat s prodlouženým uvolňováním účinné látky.

Vedlejší efekt

Kritéria pro posouzení výskytu vedlejších účinků: často – >1%, <10%; někdy – >0.1%, <1%; zřídka – >0.01%, <0.1%; zřídka – <0.01%.

Kardiovaskulární systém: někdy – bušení srdce, posturální hypotenze.

Ze zažívacího systému: někdy – zácpa, průjem, nevolnost, zvracení.

CNS: 1.3% – závrať; někdy – bolest hlavy; zřídka – mdloby.

Na straně reprodukčního systému: někdy – abnormální ejakulace; zřídka – priapismus.

Dýchací systém: někdy – rýma.

Alergické reakce: někdy – kožní vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka – angioedém.

Ostatní: někdy – astenie.

Kontraindikace

- Ortostatická hypotenze;

- Těžké poškození jater;

- Hypersenzitivita na tamsulosin, nebo jakékoliv další součásti léčiva.

FROM opatrnost použití u pacientů s chronickým selháním ledvin (CC menší než 10 ml / min).

Upozornění

Při použití drog Omnic^® Okas (stejně jako jiné alfa₁-adrenoblokatorov) V některých případech může dojít k poklesu krevního tlaku, která ve vzácných případech vede k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) pacient musí sedět nebo ležet a zůstat v této pozici, dokud, dokud symptomy tohoto stavu neodejde.

Při operaci šedého zákalu u pacientů užívajících léčivo se může rozvinout syndrom peroperační nestability iris (Syndrom úzký žák), je třeba zvážit operaci pro předoperační přípravu pacienta v průběhu operace.

Před zahájením léčby přípravkem Omnic^® Okas pacient musí být prověřena, aby, k vyloučení přítomnosti dalších chorob, což může způsobit podobné příznaky, stejně jako benigní hyperplazie prostaty. Před zahájením léčby a pravidelně během léčby je nutné provést vyšetření per rectum a, V případě potřeby, stanovení prostatického specifického antigenu (PSA).

Při nedostatečnosti ledvin není nutná žádná úprava dávkování.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby, pacienti by měli být opatrní při řízení a další aktivity, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: závažná hypotenze.

Léčba: aby se zabránilo dalšímu vstřebávání léku je vhodné provést výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí a osmotické laxativum, např, Síran sodný; Krevní tlak a srdeční frekvence může obnovit, v případě, že pacient umístěn do vodorovné polohy. V nepřítomnosti účinku mohou být použity prostředky, OCK a uvelichivayushtie, v případě potřeby, vasokonstriktory. Měl by sledovat funkci ledvin. Nepravděpodobný, že dialýza by být účinné, tk. tamsulosinu značně vázán na plazmatické bílkoviny.

Lékové interakce

V jmenování tamsulosinu souběžně s atenololem, Enalapril, Bylo zjištěno, nifedipin nebo teofylin lékové interakce.

V aplikaci s cimetidinem byl mírný nárůst koncentrace tamsulosinu v plazmě; furosemid – Snížení koncentrace, To však vyžaduje změny Omnic dávce^® Okas, protože jeho koncentrace zůstává v normálním rozmezí.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptylin, diclofenac, glibenclamid, simvastatin a změna warfarin tamsulosinu volné frakce v lidské plazmě in vitro. Na druhé straně slouží jako tamsulosin volné frakce diazepamu, propranolol, trichlormethiazid a chlormadinon.

Při in vitro studiích nalezeny žádné interakce na úrovni jater metbolizma s amitriptylinu, salbutamol, glibenklamid a finasterid. Diclofenac a warfarin mohou zvýšit rychlost eliminace tamsulosinu.

Současné podávání jiných antagonistů alfa₁-adrenergní receptory může vést k hypotenzní efekt.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.