Omegaven

Aktivní materiál: vysoká rybí tuk, Tokoferol
Když ATH: B05BA02
CCF: Přípravek pro parenterální výživu – fatliquor
ICD-10 kódy (svědectví): (E) 63.0, R 39,3
Když CSF: 21.08.03
Výrobce: FRESENIUS KABI NĚMECKO GmbH (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Emulze pro infúzi bílá nebo bílá s modrými polka, Homogenní.

Pomocné látky: glycerol, Hydroxid sodný (k udržení hodnoty pH), oleát sodný, voda d / a.

50 ml – láhve (10) – balení karton.

Farmakologický účinek

Lék pro parenterální použití, která obsahuje dlouhé řetězce omega-3 mastných kyselin, které jsou částečně součástí lipidy plazmy a tkání. Dokosahexaenová kyselina je významnou složkou strukturálního fosfolipidů buněčných membrán, Eikosapentaenová kyselina – předchůdce pro syntézu eikosanoidů: prostaglandiny, tromboksanov, leukotrieny a dalších mediátorů lipidů.

Polynenasycených mastných kyselin řady Omega-3 vliv biofyzikální vlastnosti buněčné membrány změnou složení fosfolipidů a cholesterolu, což zlepšuje fluidita membrány. Současné zvýšení schopnosti k pokřivení červených krvinek může být vysvětlení pro zlepšení reologických vlastností krve prostřednictvím konzumace rybího tuku nebo Omegavena. Kromě, Polynenasycených mastných kyselin řady Omega-3 upravit funkce membránových enzymové systémy, receptory, stejně jako přenos impulsů.

Omega-3 mastné kyseliny, zahrnuto v integrované terapie, zlepšit průběh zánětlivé střevní onemocnění, svrab, atopická dermatitida, Sepse, popáleniny, ze pooperačních stavů, nádorová onemocnění.

Omegaven má immunomodeliruûŝij účinek: Obnoví poměr tuků mediátorů zánětu z přírody (včetně prostaglandinů, tromboksanov, leukotrieny, Cytokinů).

Nejdůležitější jsou dlouhé řetězce mastných kyselin řady Omega-3: Eikosapentaenová kyselina (C20:5Ω-3) a dokosahexaenová kyselina (S22:6Ω-3). Schopnost syntetizovat eikosapentaenové a dokosahexaenová kyselina lidského těla je velmi nízká. Proto, Eikosapentaenová kyselina a dokosahexaenová kyselina by měla přijít přirozeně z vnějšku s jídlem nebo /.

Glycerol, obsažené v Omegavene, pro vzdělávání nebo reèsterificiruetsâ s volných mastných kyselin v játrech za vzniku triglyceridů.

Vaječný žloutek fosfolipidy jsou začleněny do buněčné membrány, jako základní komponenty zachovat jejich integritu, nebo hydrolyzovaných.

Léčebný efekt v o/v úvodu mastných kyselin řady Omega-3 je charakterizována rychlým nástupem akce a vysoké účinnosti v akutní nemoci.

Farmakokinetika

Velikost lipidnыh globul, vstupní Omegavenom, a biologické vlastnosti jsou stejné jako pro fyziologické hilomikronov v krvi.

U zdravých dobrovolníků (Muži) poločas rozpadu triglyceridů, vstoupil v/s Omegavenom se 54 m.

Svědectví

-Prevence a léčba nedostatek Omega-3 mastných kyselin v léčbě zánětlivé střevní onemocnění, Sepse, popáleniny, kaxeksii (v onkologii, srdeční choroby), po operaci, za podmínek,, Když je omezená enterální Úvod;

je parenterální výživa dospělých s zařazení Omega-3 mastných kyselin, zejména eikosapentaenové a dokosahexaenová, když orální nebo enterální výživa je nemožná, nedostatečná nebo kontraindikována.

Režim dávkování

Průměrný denní příjem je Omegavena 1-2 ml / kg tělesné hmotnosti, odpovídající 100-200 mg rybí olej/kg tělesné hmotnosti. U pacientů s hmotností 70 kg, je to o 70-140 ml Omegavena. Maximální denní dávka – 2 ml / kg tělesné hmotnosti.

Droga se podává v infuzi v centrální nebo periferní žíly. Rychlost infuze by neměla překročit 0.5 ml / kg / h, odpovídající 50 mg rybí olej/kg tělesné hmotnosti/h. Nesmíte překročit maximální rychlost infuze, jinak může dojít k významnému zvýšení koncentrace triglyceridů v séru. Lahvičky by měl být otřesena před použitím.

Když je představena Omegaven s jinými infúzní roztoky (např, roztoky aminokyselin, sacharidy) prostřednictvím obvyklým systémem pro / v infuzích, musí být zaručena kompatibilita, použité kapaliny a emulze.

Vedlejší efekt

Z krevního koagulačního systému: prodloužené krvácení a útlaku (zpomal) agregaci destiček.

Ostatní: zřídka – rybí chuť v ústech.

Vedlejší účinky, pozorovat, kdy veškerý přísun tuku emulze: mírná horečka, pocit tepla nebo chladu, zimnice, překrvení či cyanóza, anorexie, nevolnost, zvracení, dušnost, bolest hlavy, bolest na hrudi, zpět, ledvina, ossalgia, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, anafylaktické reakce (např, эritema); V několika málo případech, – priapismus.

Kontraindikace

-závažné krvácivé porušování;

-akutní žizneugrožaûŝie stav, kolaps a šok, akutní fáze infarktu myokardu, mrtvice, embolie, Koma nejednoznačný Genesis;

-alergické reakce na ryby nebo vaječný bílek;

- Dětský věk;

Obecné kontraindikace provedení parenterální výživy

- Hypokalemie;

- Gipergidratatsiya;

-hypotonická dehydratace;

- Acidóza.

FROM opatrnost by měla jmenovat léků pacienti, v průběhu léčení antikoagulyantnuu, Došlo-li k porušení lipidového metabolismu, nekontrolovaným diabetem, Pacienti s těžkou jaterní nebo těžká renální insuficience.

Těhotenství a kojení

Omegaven neměl být používán v těhotenství a kojení, protože není dostatek dat., potvrzující jeho bezpečnost za těchto podmínek.

Upozornění

V období Omegavena se doporučuje denní monitorování sérové koncentrace triglyceridů. By neměla překročit obsah triglyceridů v séru během infuze tukové emulze 3 mmol / l.

Měli pravidelně sledovat hladiny glukózy v krvi, acido-stav, Vodno-elektrolitny rovnováha, vzorec z periferní krve a krvácení času u pacientů, antikoagulační léčby.

Úvod Omegavena může způsobit dlouhotrvající krvácení a inhibici agregace destiček. Proto pozor Omegaven by měl být jmenován pacientů, antikoagulační léčby, a, v případě potřeby, by měly snížit dávku antikoagulancia.

Při použití Omegavena se mohou objevit příznaky metabolické – přetížení: hepatomegaly s nebo bez žloutenka, změnit nebo snížení některých parametrů krevního srážení (např, doba krvácení, koagulační čas, protrombinový čas), splenomegalie, anémie, leukopenie, trombocytopenie, krvácení nebo sklon ke krvácení, změnit ve funkčních jaterních vzorky, horečka, hyperlipidemie, bolest hlavy, žaludeční potíže, únava, giperglikemiâ. Jakmile tyto vedlejší účinky dochází nebo hladiny triglyceridů během infuze přesahuje 3 mmol / l, zavedení jakéhokoli tukové emulze by měla být přerušena, nebo, v případě potřeby, Chcete-li pokračovat s nižší rychlostí injekce.

Příčiny metabolické přetížení může být genetické poruchy (individuální vlastnosti a metabolických poruch) nebo výměnu lipidů může ovlivnit různé předchozí nemoci, vyznačuje proměnlivou rychlost metabolismu lipidů, ale tento stav je většinou když pomocí emulze na bázi bavlny oleje.

Nadměrná dávka

Omegaven drogy předávkování údaje nyní není k dispozici.

Lékové interakce

Chcete-li použít na Omegavena antikoagulyantami může zvýšit akce minulosti.

Farmaceutické interakce

Omegaven je kompatibilní s ostatními tukové emulze, vč. tuk-rozpustné vitamíny, a také produkují vitaminy rozpustné ve vodě, navržen tak, aby přidat do řešení pro parenterální výživu.

Farmaceutické nekompatibilita se může objevit při přidávání polyvalentní kationty (např, vápník), zejména v kombinaci s heparinem.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je schválen pro použití pouze v nemocničním prostředí.

Podmínky a termíny

Lék by měl zůstat mimo dosah dětí při teplotě vyšší než 25 ° c; Chraňte před mrazem! Doba použitelnosti – 1.5 rok.