OFTAKVIKS

Aktivní materiál: Levofloxacin
Když ATH: S01AX19
CCF: Fluorochinolonové antibakteriální lék pro místní aplikaci v oftalmologii
ICD-10 kódy (svědectví): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Když CSF: 06.17.02.03
Výrobce: Santen Oy (Finsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Oční kapky jako řešení světle žluté nebo světle zeleno žlutá barva.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, Hydroxid sodný, voda d / a.

5 ml – plastové lahve (1) s tip kapátkem – balení karton.

Farmakologický účinek

Příprava antibakteriální fluorochinolony skupiny.

Levofloxacin – L izomer racemické lékové substance ofloxacinu. Antibakteriální aktivitu ofloxacinu odkazuje, hlavně, L-izomer. Levofloxacin má to má vliv a topoizomerázy IV, síťování porušuje supercoiling a zlomy DNA, potlačení syntézy DNA, To způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplasmě, buněčné stěny a membrány.

Účinný proti gramotricationah aerobov: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; Grampozitivní aeroby: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Farmakokinetika

Po nakapání do očí levofloxacinu je dobře zachovaný v slzného filmu. Studie u zdravých dobrovolníků bylo prokázáno, to znamenalo koncentrace levofloxacinu v slzného filmu, měřeno přes 4 a 6 h po topické aplikaci činily 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, v daném pořadí. Pět ze šesti subjektů levofloxacin koncentrace byly 2 μg/ml a výše až 4 h po instilaci. Čtyři z šesti subjektů Tato koncentrace je zachována prostřednictvím 6 h po instilaci.

Průměrná koncentrace levofloxacinu při používání oční kapky Oftakviks vodnaté vlhkost, statisticky významný (p = 0,0008) výše průměrné koncentrace ofloxacinu (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng/ml, resp.). Průměrná koncentrace levofloxacinu v plazmě prostřednictvím 1 h po aplikaci – z 0.86 ng / ml do 2.05 ng / ml.

C_max levofloxacinem v plazmě, rovný 2.25 ng / ml, byla nalezena na čtvrtý den po 2 dnů od přípravy každých 2 h k 8 Čas / den. C_max levofloxacin, na patnáctý den dosaženo, byla více než 1000 krát nižší koncentrace, pozorovány po požití standardních dávek levofloxacinum.

Svědectví

– Léčba povrchní bakteriálních infekcí oka u pacientů od 1 a starší;

Prevence komplikací po chirurgické a laserový zákrok na oku.

Režim dávkování

Lokálně, pohřben v postižené oko.

Během prvních dvou dnů během bdění – každý 2 hr z 1-2 kapky na postižené oko, na 8 Čas / den. S 3-5denní léčba – podle 1-2 kapky na postižené oko 4 x / den.

Trvání léčby určí lékař a je obvykle 5 Noci.

Vedlejší efekt

Často (1-10%): pocit pálení v oku, snížená zraková ostrost, výskyt hlenu v těžké váze.

Zřídka (0.1-1%): .Aloe, xemoz, papilární proliferace na spojivce, otoky očních víček, nepříjemné pocity v oku, svědění očí, bolest očí, spojivky hyperemie, vznik folikuly na spojivce, Syndrom suchého oka, Erytém očního víčka, podráždění očí, kontaktní dermatitida, fotofobie a alergické reakce.

Ostatní: během klinických studií – bolest hlavy, rýma.

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

-zvýšená citlivost na léky hinolonovogo stimulanty;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost Byste měli použít lék v dětství.

Těhotenství a kojení

Oftakviks oční kapky jsou kontraindikovány v těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Oční kapky, nelze zadat Oftakviks subkongungualno a přímo do přední komory oka.

Zatímco jiné oční znamená interval mezi instillâciâmi by neměla být menší než 15 m.

V souvislosti se lék benzalconia chlorid oční kapky nepoužívejte při nošení hydrofilní (měkké) kontaktní čočky, Tento konzervační prostředek mohou být absorbovány a způsobit podráždění očí.

Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, Nedotýkejte se hrotu kapátka na periorbital′nym tkaniny.

Nadměrná dávka

Celkový počet levofloxacin, obsažené v jedné láhvi oční kapky, příliš málo, způsobit toxické reakce i po náhodném požití. Po topické aplikaci nadměrné dávky oční kapky eye, které Oftakviks by měla být vždy čistě spláchnutý (Klepnutím na) pokojové teplotě vody.

Lékové interakce

Zvláštní studie o působení očních kapek nebyl Oftakviks. Od maximální koncentrace v plazmě levofloxacinu po topické aplikaci v oku alespoň 1000 krát nižší, než po užití standardních dávek uvnitř, interakce s jinými léčivy, charakteristické pro systémovou aplikaci, pravděpodobně, klinicky nevýznamné.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.

Po otevření láhev použitelnosti – 1 měsíc.