NO-shpalgina

Aktivní materiál: Kodein, Drotaverin, Paracetamol
Když ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 kódy (svědectví): R52,0, R52.2
Když CSF: 03.03
Výrobce: Chinoin farmaceutické a chemické práce spol. Ltd. (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Pills světle žlutá, střídají se světlejší a tmavší barvou, prodloužený, s Valium na obou stranách.

Pomocné látky: polyvidon, žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, vitamín C, krospovydon, mastek, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, předželatinovaný škrob.

6 PC. – hliníkové puchýře (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Spazmoanalgetik.

Paracetamol okazыvaet analygeziruyushtee a zharoponizhayushtee akce. Mechanismus účinku se týká v první řadě na schopnost inhibovat syntézu prostaglandinu v centrálním nervovém systému, a v menší míře – s vlivem na termoregulační centrum v hypothalamu.

Drotaverin – Derivát isochinolinu, To má antispasmodický účinek na hladké svaly inhibicí enzymu fosfodiesterázy 4 (PDE4). To zvyšuje koncentraci c-AMP, inaktivací enzymu miozinkinazu, který způsobuje uvolnění hladkých svalů. Kromě, drotaverin má slabý inhibiční účinek na kalmodulin-dependentní kalciových kanálů; Působí na hladkou svalovinu cév, GI, žlučových systém, a urogenitální trakt. Účinnost drotaverin závisí na obsahu enzymu PDE4, v různých tkáních je to jinak.

Kodein – centrálně působící antitusika, fenanthren alkaloid opia série. To má svůj vlastní analgetický účinek a potencuje účinek paracetamolu.

Farmakokinetika

Paracetamol a kodein neovlivňují farmakokinetiku navzájem. Farmakokinetika po opakovaném podání léku také nemění.

Vstřebávání

Ale při užívání drog, shpalgin^® C hodnoty_max drotaverin jsou v rámci 132-171 ng / ml, Paracetamol – uvnitř 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 ng x h / l 21760.8-26524.7 ng x h / L, příslušně.

Rozdělení

Rovnovážný stav může být dosaženo na 6. den na recepci 1 poutko. 1 x / den v den 3 – při příjmu 2 poutko. 1 Čas / den.

Mezi paracetamolu a tam drotaverin interakci na úrovni vazby na plazmatické proteiny.

Metabolismus a vylučování

Clearance paracetamolu 365-418 ml / min. V in vitro studie ukazují,, Što paracetamol (terapeutická dávka) nespecificky inhibuje metabolismus drotaverin, což vede ke zvýšení T_1/2 drotaverin v 2-7 doba. In vivo inhibice metabolismu je také možné drotaverin.

Svědectví

- Bolest mírné až střední intenzity různé etiologie.

Režim dávkování

Dospělí bolest hlavy jakmile je lék předepsán uvnitř ve středu jedné dávky 1-2 poutko. Chcete-li doporučit zpětný dovoz, ale shpalgina^® přes 8 žádná.

Pro krátký (ne více 3 dnů) přičemž maximální dávku drogy, ale shpalgina^® – 6 tab. / den; déle – ne více 4 tab. / den.

Pro rychlý rozvoj klinického účinku léku by neměl být užíván s jídlem.

Děti ve věku 6 na 12 léta léčivo podává v průměrném jedné dávce 1/2-1 poutko. Pokud je to nutné, můžete znovu použít, ale shpalgina^® přes 10-12 žádná, maximální dávka – 2 tab. / den.

Starší pacienti s normální funkcí jater a ledvin změny v dávkování nejsou nutné.

V Pacienti s jaterní a / nebo renální insuficience Dávka by měla být snížena a stanovena individuálně. Na CC menší než 10 ml / min Interval mezi dávkami léku by měla být 12 žádná; u těchto pacientů je možné pouze občasné použití No-shpalgina^®.

Použití léku více 3 dní je možné pouze pod lékařským dohledem.

Vedlejší efekt

CNS: bolest hlavy, závrať, ospalost.

Kardiovaskulární systém: hypotenze, tachykardie, přílivy.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zácpa; zřídka (pokud jsou užívány ve vysokých dávkách a dlouhodobém užívání) – toxické poškození jater.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, trombocytopenie.

Alergické reakce: kožní vyrážka; zřídka – bronchospasmus, otok nosní sliznice.

Před lék ve velmi vysokých dávkách může být fatální (nevratné nekróza tkáně).

Při uplatňování lék na svědectví při doporučeném dávkování, nežádoucí účinky jsou vzácné.

Kontraindikace

- Nedostatečnost ledvin v terminálním stádiu;

- Těžké poškození jater;

- Srdeční selhání dekompenzace;

- AV-блокада II и III степени;

- Respirační selhání;

- Bronchiální astma;

- Alkoholismus;

- Závislost;

- Stav po traumatickém poranění mozku;

- Zvýšený nitrolební tlak;

- Trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza;

- Nedostatek glukóza-6-fosfatdegidrogenazы;

- Simultánní příjem inhibitorů MAO a období až do 14 dní po jejich zrušení;

- Současné užívání jiných léků obsahujících paracetamol-;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Děti do let 6 léta;

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Ale drogy shpalgin^® kontraindikován v průběhu těhotenství.

Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

S péčí předepsat lék pro pacienty s ústavním hyperbilirubinémie (Gilbertův syndrom) a starších pacientů.

Při dlouhodobém používání, ale shpalgina^® zvýšené riziko krvácení v důsledku paracetamol, část léčiva.

Pokud je to nutné, můžete použít No-shpalgina^® Pacienti, přičemž dlouhodobě působící antikoagulancia nepřímé.

Pacienti, Ale obdržení Drug-shpalgin^®, by se měly zdržet pití alkoholu.

Monitorování laboratorních parametrů

Při použití léčiva ve vysokých dávkách nebo s prodlouženým vstupné, ale shpalgina^® nezbytné sledovat vzorce periferní krve, Posouzení funkce jater a kreatininu.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Možnost činností potenciálně nebezpečných činností, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické, by měly být řešeny až po zhodnocení individuální odpovědi pacienta na drogy.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, oběhové problémy a respirační deprese – Mezi hlavní příznaky předávkování kodeinu. Stav pacienta, přijímat příliš vysoké dávky paracetamolu, To může být vyhovující pro první 3 dnů, a teprve poté, že existují známky poškození jater. Změny, rozvojových jaterní buňky od předávkování, což způsobuje hromadění toxických metabolických meziproduktů.

Léčba: výplach žaludku, použití laxativ. Vážné poškození centrálního nervového systému pro sledování může být požadováno, umělé ventilaci a zásobování kyslíkem, a naloxon. Jsou paracetamol antidotum N-acetylcystein nebo methionin, proyavlyayuschye hepatoprotektornoe Action.

Lékové interakce

Lékové interakce, vzhledem drotaverin

V současné aplikace, ale-shpalgina^® drotaverin s levodopou snižuje jeho účinek, , které mohou vést ke zvýšené svalovou rigiditou a třes.

Lékové interakce, způsobené paracetamolu

V současné aplikace, ale-shpalgina^® s induktory mikrosomálních jaterních enzymů (salicylamid, barbituráty, antiepileptika, tricyklická antidepresiva, ethanol, rifampicin) dochází ke zvýšení toxicity paracetamolu.

V současné aplikace, ale-shpalgina^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 chloramfenikol a zvyšuje jeho toxicitu.

V současné aplikace, ale-shpalgina^® doxorubicin upozorňuje na rizika hepatotoxických efektů.

Paracetamol, zatímco použití snižuje účinnost prostředků urikozuricheskih.

Metoklopramid a domperidon usilivaût absorpce paracetamolu, a snižuje kolestiramin.

Lékové interakce, vzhledem k kodein

V současné aplikace, ale-shpalgin^® zvyšuje účinek prášků na spaní a léků antianxiety, a analgetika.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován na suchém, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 30 ° C. Doba použitelnosti - 3 rok.