NO-SCA

Aktivní materiál: Drotaverin
Když ATH: A03AD02
CCF: Myotropic antispazmodický
ICD-10 kódy (svědectví): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Když CSF: 02.15.08
Výrobce: Chinoin farmaceutický a chemický Works Co.. Ltd. (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Pills kolo, čočkovitý, s nazelenalým žlutá nebo oranžová odstín, označený “lázně” na jednu stranu.

Pomocné látky: magnesium-stearát, mastek, polyvidon, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
60 PC. – láhve polypropylenové s dávkovačem “push-top” (1) – balení karton.
100 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – balení karton.

Řešení pro in / a / m jasný, zelenožlutý.

Pomocné látky: disiřičitan sodný, ethanol 96%, voda d / a.

2 ml – lahviček tmavého skla (5) – obaly Valium plast (1) – balení karton.
2 ml – lahviček tmavého skla (5) – obaly Valium plast (5) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antispasmodika. Drotaverinum - Derivát isochinolinu, který působí spasmolytický účinek na hladké svaly inhibicí enzymu fosfodiesterázy 4 (PDE4). Inhibice enzymu PDE4 dochází ke zvýšení koncentrací cAMP, že deaktivuje myosin lehký řetězec kinázy (MLCK), co, podle pořadí, což vede k relaxaci hladkého svalstva.

Drotaverin inhibuje enzym PDE4 inhibice in vitro bez PDE3 a PDE5 isozym. Zřejmě, PDE4 je funkčně velmi důležité snížit kontraktilitu hladké svaloviny, proto selektivní inhibitory PDE4 mohou být účinné při léčbě hyperkinetických poruch a chorob, spojená s spastických stavů gastrointestinálního traktu.

Enzym, hydrolyzuje cAMP v buňkách hladkého svalstva myokardu a cév, izoenzym je hlavně FDE3, což vysvětluje vysokou drotaverin účinnost proti křečím, jako s žádným výrazným účinkem na kardiovaskulární systém a závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků. Lék je účinný při křečích hladkého svalstva, jako je nervový, a svalnaté etiologie. Bez ohledu na typ autonomní inervace drotaverin účinku na hladké svaly zažívacího traktu, Žlučový, a urogenitálního a cévní systémy. Díky vasodilator akce Nospanum^® zlepšuje krevní oběh.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Pokud požití a parenterální podání drotaverin rychle a úplně absorbován. C_max To dosáhlo v rámci 45-60 m. Vázán na plazmatické bílkoviny (alfa-albumin, alpha- a beta-globuliny).

Metabolismus a vylučování

To je metabolizován v játrech. T_1/2 - 16-22 žádná. Přes 72 h drotaverin vylučuje převážně ve formě metabolitů, 50% – moč, 30% – s výkaly.

Svědectví

- Hladké svalové křeče, spojený s onemocněním žlučových cest: cholelitiáza, cholecystitida, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- Křeče hladkého svalstva močového systému: urolitiáza nemoc, pyelitis, zánět močového měchýře, tenesmus močového měchýře;

- Během fyziologického porodu – zkrácení fáze cervikální dilatace a tím snižuje celkovou dobu práce (pro řešení pro I / O, a / m).

Jako adjuvantní terapie:

- Spazmus hladkého svalstva trávicího traktu: žaludeční a duodenální vřed, zánět žaludku, křeč z kardie a pyloru, zánět střev, kolitida, doprovázený zácpa a nadýmání;

- napětí, bolesti hlavy (ústně);

- gynekologická onemocnění (dysmenorea);

- Silné bolesti práce (pro řešení pro I / O, a / m).

Při použití jako adjuvantní lék podáván parenterálně, pokud nemůžete používat tablety.

Režim dávkování

Dospělí při podání Doporučená denní dávka je 120-240 mg (v 2-3 vstupné); děti dávka se upravuje v závislosti na věku, pro děti z 1 na 6 léta - 40-120 mg (v 2-3 vstupné); v věk 6 léta - 80-200 mg (v 2-5 rauty).

Průměrný denní příjem pro / m dospělých 40-240 mg (děleno 1-3 Správa / den). Na akutní kolika (ledvin nebo žlučových) Přípravek je podáván v dávce / 40-80 mg.

Na zkrácení fáze cervikální dilatace během fyziologického porodu injekčně i / m 40 mg, že nevyhovující účinek může být opakován 1 krát během 2 žádná.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: zřídka - nevolnost, zácpa.

CNS: zřídka - bolest hlavy, závrať, nespavost.

Kardiovaskulární systém: zřídka - bušení srdce; velmi zřídka - hypotenze.

Ostatní: velmi zřídka - alergické reakce (při parenterálním podání, zvláště u pacientů s přecitlivělostí na hydrogensulfit).

Kontraindikace

- Závažná renální insuficience;

- Těžké poškození jater;

- Těžké srdeční selhání (nízký výkon syndrom srdeční);

- Děti do let 1 rok (Pilulka);

- Přecitlivělost na drotaverin nebo na jakékoliv pomocné látky přípravku (zejména meta-hydrogensiřičitan sodný – pro řešení pro I / O, a / m).

FROM opatrnost použití u pacientů s hypotenzí. O / v zavedení léku pacient by měl být v poloze na břiše, protože nebezpečí zhroucení.

Těhotenství a kojení

Drotaverin není teratogenní a embryotoxický akci. Nicméně, použití drogy se doporučuje pouze po pečlivém zvážení očekávaných přínosů a poměru možného rizika.

Vzhledem k nedostatku klinických údajů drotaverin nedoporučuje během laktace (kojení).

Upozornění

Kompozice zahrnuje tablety 52 Laktóza mg, tedy droga ve formě tablet u pacientů, kteří nebyli přiřazeny s deficitem laktázy, galaktosemie syndrom nebo zhoršená absorpce glukózy / galaktózy.

Složení roztoku, v / v / m podávání zahrnují hydrogensiřičitan sodný, , které mohou způsobit alergické reakce, včetně anafylaxe a bronchospasmus, u citlivých jedinců (zvláště u pacientů s bronchiálním astmatem nebo anamnézou alergických reakcí). Pokud si jsou citlivé na disiřičitanu sodného parenterální podání je třeba se vyhnout se lék.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Při podání v terapeutických dávkách drotaverin neovlivní schopnost skupin potenciálně nebezpečných aktivit.

Po parenterální (a to zejména v /) správa upustit od řízení motorových vozidel a mechanismy správy pro 1 žádná (po nanesení).

Nadměrná dávka

Zatím, případy předávkování drogami Nospanum^® tak není hlášen.

Lékové interakce

V současné aplikace, ale-lázně^® může snížit účinek levodopy antiparkinsonika.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je ve formě roztoku pro / a / m úvodem předpis.

Léčivo je ve formě tablet je schválen pro použití jako prostředek pro volně prodejné léky.

Podmínky a termíny

Tablety v blistru by měly být uchovávány při teplotě ne vyšší než 30 ° C.

Tablety v polypropylenové lahvičce a řešení v / v / m úvodu by měly být uchovávány ve tmě, přístupné dětem při teplotě od 15 ° C do 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.