NivalinTM (Injekční roztok)

Aktivní materiál: Galantamin
Když ATH: N06DA04
CCF: Inhibitor cholinesterázy
ICD-10 kódy (svědectví): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Když CSF: 02.11.02.01
Výrobce: SOPHARMA AD (Bulharsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Injekční roztok jasný, bezbarvý až světle žlutý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – puchýře (1) – balení karton.
1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – puchýře (10) – balení karton.

Injekční roztok jasný, bezbarvý až světle žlutý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – puchýře (1) – balení karton.
1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – puchýře (10) – balení karton.

Injekční roztok jasný, bezbarvý až světle žlutý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – puchýře (1) – balení karton.
1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – puchýře (10) – balení karton.

Injekční roztok jasný, bezbarvý až světle žlutý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – puchýře (1) – balení karton.
1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (10) – puchýře (10) – balení karton.

Farmakologický účinek

Reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy. To usnadňuje nervové impulsy v neuromuskulární synapse, posiluje procesy excitace v reflexních zónách mozku a míchy, proniká BBB. Zlepšuje tón pleti a stimuluje kontrakce hladké a kosterní svalstvo, sekreci trávicích žláz a potní žlázy, obnoví neuromuskulární vodivosti, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego typ. Způsobuje miózu, cyclospasm, snižuje nitrooční tlak s glaukomem s uzavřeným úhlem.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Galantamin je rychle absorbován po s / k zavedení. Terapeutická koncentrace v plazmě je dosaženo během 30 m. Nebyl prokázán statisticky významný rozdíl v hodnotách AUC po jedné dávce 10 mg (Požití a parenterální podávání). C_max v krevní plazmě po jediné dávce aplikační 10 mg (Požití a parenterální podávání) je 1.2 mg / ml je dosaženo během 2 žádná.

Rozdělení

Období galantaminem poluraspredeleniya 10 min a je delší ve srovnání s obdobím poluraspredeleniya neostigmin a pyridostigmin (příslušně 5 a 6.6 m). Galantamin slabě vázán na plazmatické bílkoviny. Proniká přes hematoencefalickou bariéru a je nalezen v mozkové tkáni.

Metabolismus

To je metabolizován demethylací (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin a galantaminon) nalezený v plazmě a moči.

Dedukce

Napsat hlavně glomerulární filtrací. Clearing čas 5 žádná. V malých množstvích vylučovány ve žluči (0.2± 0,1% / 24). Galantamin, nesestříhané, a jeho metabolity (epigalantamin a galantaminon) vylučování moči na 89% po s / na zavedení. Stanovený, že renální clearance galantaminu o 100 ml / min, který se nachází v blízkosti clearance inulinu (což odpovídá QC).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při renální insuficience, clearance snížena

Svědectví

V neurologii:

- Traumatické poškození nervového systému;

- Dětská mozková obrna;

- Nemoci míchy (myelitida, obrna, Obrna forma klíšťové encefalitidě);

- Neuritida, polyneuritis, polyneuropatie, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barre syndrom;

- Idiopatická lícního nervu paréza;

- Myopatie;

- Bedwetting.

Anesthesiology a chirurgie:

- Jak antagonisty nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Při léčbě pooperační atonie střeva a močového měchýře.

V fyzioterapie:

- Iontoforéza jako onemocnění periferního nervového systému.

Toxikologie:

- Intoxikace anticholinergika, Morfin a jeho analoga;

V radiologii:

- Pro zlepšení kvality funkční diagnostiku stavu trávicí systém a žlučníku.

Režim dávkování

Lék se podává s / C, / M, I /. Dávka a délka léčby je stanovena individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění a individuální odpovědi pacienta. Na začátku léčby drogových je předepsáno v minimální dávce, pak postupně zvyšovat. Na Dospělý maximální jednotlivá dávka pro p / k zavedení 10 mg, maximální denní dávka – 20 mg.

Na děti dávka pro p / podávání závisí na věku:

Doba trvání léčby závisí na povaze a závažnosti onemocnění a průměry 40-60 dnů. Průběh léčby může být opakován 2-3 krát v intervalech 1-2 Měsíce.

Léčivo se podává 1 Čas / den. Při použití Nivalin^® při vyšších dávkách, denní dávka může být rozdělena do 2 úvod.

Dospělí v kvalitativního antagonisty nedepolyarizuyushtih miorelaksantov NivalinTM^® zaveden do / v denní dávce 10-20 mg.

Během rentgenových studií je lék podáván dospělým / m v dávce 1-5 mg.

Na periferního onemocnění nervového systému a pro léčbu noční pomočování děti Přípravek se podává jako dávka iontoforézy 1-2 ml 0.25% řešení.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: často – nevolnost, zvracení, křeče bolesti břicha, průjem, zvýšené slinění, anorexie; zřídka – kišečnaâ jak.

CNS: často – únava, závrať, bolest hlavy, ospalost; zřídka – nespavost, zrakové postižení (cyclospasm).

Ostatní: zvýšená pocení; zřídka – rýma, bradykardie, infekce močových cest, bronchospasmus, počečnaâ jak.

Kontraindikace

- Bronchiální astma;

- Bradykardie;

- AV блокада;

- Angina;

- Chronické srdeční selhání dekompenzace;

- Epilepsie;

- Hyperkineza;

- Mechanické střevní obstrukce;

- Mechanické průchodnost močových cest;

- Těžké poškození jater;

- Závažná renální insuficience;

- Děti do let 1 rok;

- Těhotenství;

- Kojení (GRUN vskarmlyvanyay);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost předepsat lék na selhání ledvin, poruchy močení, Nedávno odročeno na operace prostaty, během operací v celkové anestezii.

Chcete-li zlepšit kvalitu rentgenových studií lék není určen pro děti.

Těhotenství a kojení

Je kontraindikován v těhotenství a kojení.

Upozornění

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby, pacienti by měli zdržet řízení motorových vozidel automobilů a jiných aktivit, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, tk. lék může způsobit ospalost, závrať, zrakové postižení.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, křeče, průjem, snížení krevního tlaku, bradykardie, bronchospasmus; v těžkých případech – křeče, kóma.

Léčba: symptomatická léčba, Kontrolní funkce dýchacího a kardiovaskulárního systému. Jako protijed – v / v dávce atropinu 0.5-1 mg / v; Dávka může být opakována v závislosti na klinickém obrazu.

Lékové interakce

NivalinTM^® zatímco použití snižuje inhibiční účinek morfinu a jeho analogů na dechového centra.

V aplikaci Nivalinu^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromid, paxikarpin), nedepolarizující myorelaxancia (tuʙokurarin), chininu a novokainamidom vzájemné snížení akce.

Aminoglykosidová antibiotika (gentamicin, amikacin) může snižovat léčebný účinek Nivalinu^®.

V aplikaci, zvyšuje účinek depolarizací myorelaxancií.

Se současným použitím cimetidinu může zvýšit biologickou dostupnost galantaminu.

CYP2D6 a CYP3D4 jsou izoenzymy, podílejí na metabolismu galantaminu. Chinidin, paroxetin, fluoxetin jsou inhibitory izoenzymu CYP2D6, a léky Ketokonazol, zidovudin, Erythromycin – izoenzym CYP3D4, tak mohou ovlivňovat metabolismus galanthaminu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v séru.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam. Lék by měl být uložen v suché, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.