NAZAREL

Aktivní materiál: Flutikason
Když ATH: R01AD08
CCF: GCS pro intranasální použití
ICD-10 kódy (svědectví): J30.1, J30.3
Když CSF: 04.04.01
Výrobce: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.. (Čeština Republika)

Dávkování Form, Složení a balení

Spray nazalynыy dozirovannыy jako bílý nebo téměř bílý, neprůhledný, homogenní suspenze.

Pomocné látky: polysorbát 80, mikrokrystalická celulóza + sodná sůl karmelosy (disperzní celulóza), dextróza, benzalkoniumchlorid (50% řešení), fenylethanolu, voda.

60 dávky – Lahvičky s tmavého skla s dávkovacím zařízením a ochranným krytem (1) – balení karton.
120 dávky – Lahvičky s tmavého skla s dávkovacím zařízením a ochranným krytem (1) – balení karton.
150 dávky – Lahvičky s tmavého skla s dávkovacím zařízením a ochranným krytem (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

SCS pro místní použití. V doporučených dávkách má výrazný protizánětlivý, decongestant a anti-alergický účinek.

Protizánětlivý účinek léku vzhledem k interakci s receptory GCS. Inhibuje proliferaci žírných buněk, eozinofilov, lymfocyty, makrofágy, neutrofilů, snižuje produkci a uvolňování mediátorů zánětu a dalších biologicky aktivních látek (vč. gistamina, prostaglandiny, leukotrieny, Cytokinů) Během časný a pozdní fázi alergických reakcí.

Protialergické působení se projevuje skrze 2-4 hodiny po první aplikaci. Snižuje svědění v nose, chikhaniye, rýma, překrvení nosní sliznice, nepohodlí v dutin a pocit tlaku kolem nosu a očí. Usnadňuje oční příznaky, spojené s alergickou rýmou.

Při použití v terapeutických dávkách flutikason-propionátu nevykazuje žádný systémový účinek a téměř žádný vliv na hypotalamus-hypofýza-nadledviny systémem.

Účinek léku je udržována po dobu 24 h po jediném použití.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po intranasální podání v dávce flutikason-propionátu 200 mg / den C_max plazmě u většiny pacientů pod úrovní detekce (<0.01 ng / ml). Absorpce se sliznici nosní dutiny je velmi malý v důsledku nízké rozpustnosti léčiva ve vodě (Proto většina požité dávky). Při ústní flutikasonpropionát v méně krve teče 1% z důvodu nízké absorpci a metabolismu prvního průchodu dávka. Tyto důvody vzhledem k extrémně nízké celkové absorpce léčiva ze sliznice nosní dutiny a gastrointestinálním traktu.

Rozdělení

Valium ve stabilním stavu, má významný V_d - O 318 l. Vazba na plazmatické bílkoviny je 91%.

Metabolismus

Ošetřené efekt “první průchod” játry. To je metabolizován v játrech, za účasti isoenzymu 3A4 cytochromu P450 za vzniku neaktivního metabolitu karboxy.

Dedukce

T_1/2 je 3 žádná. Napište hlavně prostřednictvím střeva. Renální clearance flutikasonpropionátu méně 0.2%, pochechnыy clearance metabolitu, obsahující karboxylovou skupinu, méně 5%.

Svědectví

- Prevence a léčba sezónní a celoroční alergickou rýmou.

Režim dávkování

Lék se používá intranazálně.

Dospělí a děti 12 a starší jmenovat 2 dávka (100 g) do každé nosní dírky 1 Čas / den, nejlépe ráno. V některých případech, musí být podáván 2 dávky do každé nosní dírky 2 x / den (maximální denní dávka – 400 g). Po dosažení terapeutického účinku, může být podáván v dávce udržovací 50 mg / den do každé nosní dírky (100 g). Maximální denní dávka by neměla překročit 400 g (podle 4 dávky do každé nosní dírky).

Starší pacienti není nutná úprava dávkování.

Děti ve věku 4 na 12 léta jmenovat 1 dávka (50 g) 1 čas / den do každé nosní dírky, nejlépe ráno. Maximální denní dávka by neměla překročit 200 mikrogramů do každé nosní dírky. Je nutné použít minimální dávku, poskytuje účinnou úlevu od příznaků.

Pro dosažení plného terapeutického účinku léčiva by měla být pravidelně.

Podmínky užívání drogy

Láhev nosního spreje je vybaven ochranným krytem, která chrání špičku z prachu a nečistot.

První aplikace je třeba připravit láhev, Kliknutím na výdejním automatu 6 doba. Tryska mechanismus je odemčený. V případě, že lék se nepoužívá více než jeden týden, by měli připravit znovu láhev a odemknout mechanismus spreje.

Dále,:

- Vyčistěte nosní dutiny;

- Uzavřete jedné nosní dírky a vložte špičku do druhé nosní dírky;

- Zakloňte hlavu mírně dopředu, nadále držet láhev svisle;

- Začněte dýchat nosem a, Pokračování na inhalovat, produkovat jeden dotek prstu;

- Vydechněte ústy.

Dále, a to stejným způsobem, ke vstupu léčiva v druhé nosní dírky.

Po použití mokré hrot s čistým hadříkem nebo kapesníkem a zavřete víčko. Postřikovač by se měly mýt minimálně 1 krát týdně. Chcete-li to provést, odstraňte špičku, opláchněte v teplé vodě, vysuší se a pak se pečlivě nastavit v horní části lahvičky. Používejte ochranné víčko. Je-li otvor ucpaný hrot, špička by měla být odstraněna a nechat na nějakou dobu v teplé vodě. Poté opláchněte pod tekoucí vodou, usuší a pak dal v láhvi. Nemůžete čistit otvor s čepem nebo jinými ostrými předměty.

Nepoužívejte po 3 měsíců po první aplikaci.

Vedlejší efekt

Často pozorované bolesti hlavy, suchost a podráždění nosu, nepříjemná chuť a zápach, hořící, překrvení nosní sliznice, krvácení z nosu; zřídka – perforace nosní přepážky (obvykle u pacientů, který předtím operaci v nosní dutině).

Alergické reakce: kožní vyrážka; zřídka – anafylaktické reakce, bronchospasmus, angioedém (převážně otok obličeje, ústní dutiny a hltanu).

Dlouhodobé užívání vysokých dávek, Současné nebo předchozí užívání kortikosteroidů pro systémové účinky v ojedinělých případech, tam je ztráta funkce kůry nadledvin, osteoporóza, retardace růstu u dětí, Šedý zákal, zvýšeného nitroočního tlaku.

Kontraindikace

- Děti do 4 let;

- Přecitlivělost na flutikason-propionátu a ostatní složky léku.

FROM opatrnost použití u pacientů se současnou herpes, bakteriální infekce horních cest dýchacích (v takových případech, kromě předepsat antibiotika a / nebo antivirotika,); po operaci nosu nebo nosu zranění, stejně jako přítomnost ulcerózní lézí nosní sliznice; souběžně s jinými lékových forem kortikosteroidů (včetně tablet, Krémy, mast, pro léčbu astmatu, Podobný nosní spreje nebo oční a nosní kapky).

Těhotenství a kojení

To se nedoporučuje předepisovat lék během těhotenství. Pokud je to nutné, vzít v úvahu očekávané přínosy léčby pro matku a potenciálního rizika pro plod.

Nepravděpodobný, že flutikasonpropionát je vylučován do mateřského mléka. Nicméně, v době, kdy je lék doporučuje přestat kojit.

Upozornění

Interakce s inhibitory CYP3A4 izoenzymů (ritonavir, ketonazol) To vyžaduje pečlivé sledování pacienta, proto, že tyto léky mohou způsobit zvýšení koncentrace flutikason-propionátu v plazmě.

Možná, že vzhled systémových účinků kortikosteroidů pro použití intranazálního, zejména v případě, že jsou určeny pro delší dobu a ve velkých dávkách. Proto, dlouhodobé užívání léku vyžaduje pravidelné sledování kůry nadledvin.

Zbytečně. GCS pro intranasální použití, a to i při použití v terapeutických dávkách může způsobit zpomalení růstu dětí v dlouhodobé terapii, by měly pravidelně sledovat růst dítěte a včas upravit dávku léku.

Při léčení sezónní alergické rýmy Nazarel dostatečně efektivní, Nicméně, v případě zvláště vysoké koncentrace ve vzduchu v letních alergenů může vyžadovat další léčbu.

Nadměrná dávka

Příznaky akutní a chronické předávkování registrována. Když jsou podávány intranasálně dobrovolníky 2 mg Valium 2 x / den po dobu 7 dny neprokázaly žádný vliv na osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

Lékové interakce

Interakce s jinými léčivy, je nepravděpodobné, že, od intranazálním podávání flutikason plazmatické koncentrace je velmi nízká.

Zatímco použití silných inhibitorů CYP3A4 (ritonavirom) může zvýšit systémové účinky flutikason a rozvoj nežádoucích účinků (Cushingův syndrom, inhibice funkce kůry nadledvin).

Zatímco použití jiných inhibitorů cytochromu P450 (Erythromycin, ketokonazol) pozorovaný mírné zvýšení koncentrace v krvi flutikason-propionátu, to nemá prakticky žádný vliv na kortizol.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.