MINIRIN

Aktivní materiál: Desmopressin
Když ATH: H01BA02
CCF: Vasopressin analog. Antidiuretik
ICD-10 kódy (svědectví): E23.2, F98.0, R35
Když CSF: 15.06.03
Výrobce: FERRING AB (Švédsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills bílá, Oválný, konvexní, s Valium na jedné straně a nápisem “0.1” – další.

Pomocné látky: laktóza, bramborový škrob, povidon, magnesium-stearát.

30 PC. – plastové lahve (1) – kartonové krabice.

Pills bílá, kolo, konvexní, s Valium na jedné straně a nápisem “0.2” – další.

Pomocné látky: laktóza, bramborový škrob, povidon, magnesium-stearát.

30 PC. – plastové lahve (1) – kartonové krabice.

* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – dezmopressin.

Farmakologický účinek

Vasopressin analog. Antidiuretik.

Desmopressin – strukturní Analog přirozeného hormonu, arginin vazopresinu. Desmopressin vzniká v důsledku změn ve struktuře molekuly vazopresinu – deaminace 1cystein a náhradní 8-L-arginin na 8-D-arginin. Strukturální změny ve spojení s podstatně vyššími antidiuretičeskoj schopnost vést k méně výrazný účinek na hladké svalstvo cév a vnitřních orgánů, ve srovnání s vazopressinom, Proto neexistence nežádoucí spastická vedlejší účinky.

Droga zvyšuje permeabilitu epitelu distální izvitah kanál pro vodu a zvyšuje jeho reabsorbqiyu.

Použít Minirina^® za ústřední nesharnom cukrovka vede ke snížení objemu moči a současné zvýšení osmolality moči a snížení osmolality plazmy. To vede ke snížení frekvence močení a snižování noční poliurii.

Ve většině případů, recepce 0.1-0.2 mg desmopressina poskytuje antidiureticeski účinek během 8-12 žádná.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Současně jíst může snížit příjem krve na 40%. C_max plasma dosaženo 2 žádná. PROTI_d je 0.2-0.3 l / kg.

Biologická desmopressina se pohybuje od 0.08% na 0.16% a je charakterizována vysokou variabilitu. Desmopressin nepřejíždějí Geb.

Dedukce

Vylučovány močí. T_1/2 Požití 2-3 žádná.

Svědectví

– Centrální Diabetes Insipidus;

je primární noční enuréza u dětí starších než 5 léta;

-noční poliuria u dospělých (jako symptomatická léčba).

Režim dávkování

Optimální dávka Minirina^® by měla být zvolena individuálně. Lék by měl být užíván po jídle, protože příjem potravy může ovlivnit absorpci léku a její účinnost.

Na Střední nesharnom diabetes Doporučená počáteční dávka pro děti a Dospělý je 0.1 mg 1-3 x / den. V další dávce v závislosti na odpovědi na léčbu. Obvyklá denní dávka je v rámci 0.2-1.2 mg. Pro většinu pacientů je optimální udržovací dávka 0.1-0.2 mg 1-3 x / den.

Na primární noční enuréza Doporučená počáteční dávka je 0.2 mg v noci. Při absenci účinné dávky může být zvýšena na 0.4 mg. Nezbytné ke kontrole dodržování omezení tekutin večer. Doporučený průběh léčby je spojitá 3 měsíce. Rozhodnutí o pokračování léčby by měla vzít založené na údajích z klinických, To nastane po léku během 1 v týdnu.

Na noční poliurii u dospělých Doporučená počáteční dávka je 0.1 mg v noci. Pokud se žádný účinek na 1 týdny dávku zvýšit na 0.2 mg a poté na 0.4 mg, zvýšení dávek s frekvencí ne více než 1 krát týdně. Být vědomi nebezpečí zadržování tekutin v těle.

V případě, že 4 týdnů léčby a úprava dávky je adekvátní není pozorován klinický účinek, Chcete-li pokračovat v užívání přípravku není doporučeno.

Vedlejší efekt

Nejčastější nežádoucí účinky jsou pozorovány v případech, Když se léčba provádí bez omezení příjmu tekutin a retence tekutin a/nebo hyponatremii, To může být asymptomatická nebo se objeví příznaky, uvedené níže.

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať; v těžkých případech – křeče.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, sucho v ústech.

Ostatní: periferní edém, přibývání na váze.

Kontraindikace

-obvyklé nebo psychogenní polydipsie;

-srdeční selhání a další podmínky, požadavek na jmenování močopudné léky;

- Giponatriemiya;

– sekundární k závažným selháním ledvin (CC<50 ml / min);

syndrom antidiuretického hormonu produktů;

-přecitlivělost na desmopressinu nebo jiné složky léku.

FROM opatrnost použití u pacientů s nedostatečností ledvin, fibróza močového měchýře, za porušování vody elektrolytové rovnováhy, potenciální riziko zvýšení nitrolebního tlaku, v těhotenství a u dětí mladších 1 rok.

FROM opatrnost přípravek se používá u starších pacientů (senior 65 léta) vzhledem k vysokému riziku vedlejších účinků (vč. zadržování tekutin, giponatriemiya). Pokud je rozhodnutí o léčbě Minirinom^® přijato: do doby jmenování drogu, přes 3 dny po zahájení příjmu a každé zvýšení dávky by měly určit úroveň sodíku v krevní plazmě a monitorovat pacienta.

Těhotenství a kojení

Výsledky použití Minirina^® v 53 těhotná s diabetes insipidus ukazují na nepřítomnost vedlejších účinků v těhotenství, zdravotní stav těhotných, plod a novorozence.

Nicméně opatrnosti je třeba při uplatňování lék v těhotenství.

Jak výzkum, počet desmopressina, vstup dítě v mateřském mléce, ženy, vysoké dávky desmopressina, výrazně menší, než, které by mohly ovlivnit diurézy.

Upozornění

Aby se zabránilo vzniku nežádoucích účinků by měla být nutně omezeny na minimální příjem kapaliny pro 1 h před a během aplikace 8 hodin po použití léku u pacientů s primární noční enuréza.

Klinické studie ukázaly,, hyponatrémie se vyskytuje nejčastěji u starších pacientů (senior 65 léta).

Minirin^® by neměl být používán, Tam jsou některé další důvody pro odklad poruchy tekutin a elektrolytů. Vysoké riziko nežádoucích účinků u starších pacientů zpočátku nízké hladiny sodíku v krevní plazmě a polyurie z 2.8 na 3.0 l.

Prevence rozvoje hyponatrémie je ke zvýšení frekvence definice sodíku v krevní plazmě, zvláště společně s užíváním drog, příčinou syndromu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (vč. tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, chlorpromazin a karbamazepin) a NSA.

Když akutní močová inkontinence, těžká cystectasia splatné a/nebo nicturia, Infekce močových cest, podezření na nádor močového měchýře a prostaty, přítomnost polydipsie a Decompensated diabetem diagnóza a léčba těchto podmínek a nemoci by měly být provedeny před zahájením léčby Minirinom^®.

S rozvojem léčby systémové infekce, horečka, gastroenteritida, lék by měl být vysazen.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Účinky na schopnost řídit vozidla a mechanismy řízení nepřítomný.

Nadměrná dávka

Příznaky: předávkování vede k zvýšení v trvání účinku léku a zvýšit riziko retence tekutin (vč. křeče, ztráta vědomí) a hyponatrémie.

Léčba: když hyponatrémie – vysazení léku, zrušení omezení na přijímání tekutin, možné infúzi izotonického gipertoniceski roztoku chloridu sodného nebo. V závažné retence tekutin – výše uvedené terapie by měla připojit furosemid.

Při předávkování by měla jít k doktorovi.

Lékové interakce

Pokud jste indometacin může zesílit, ale nechci prodloužit dobu trvání Minirina^®.

Chcete-li použít pro glibutid, tetracyklin, lithium, norapinefrin oslabit antidiureticescoe efekt Minirina^®.

Spolu s použitím desmopresinu zvyšuje účinek fondů hypertenzní.

Spolu s použitím tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, chlorpromazin a karbamazepin, by mohla způsobit syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, antidiureticeski efekt může posílit Minirina^® a vést k zvýšenému riziku zadržování tekutin a hyponatrémie.

Chcete-li použít pro Minirina^® NSAID může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Chcete-li použít pro Minirina^® s loperamidom snad trojnásobný nárůst úrovně plazmy desmopressina, To výrazně zvyšuje riziko retence tekutin a hyponatrémie. Pravděpodobně další léky, zpomalit peristaltiku, podobný účinek může způsobit..

Chcete-li použít pro Minirina^® s dimetikonom může snížit stěhování desmopressina.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotách ne vyšších než 25 ° C; Byste neměli odebírat kapsle z víka vysušivaûŝuû. Doba použitelnosti – 2 rok.