MENOPUR
Aktivní materiál: HCG menopauznыy
Když ATH: G03GA02
CCF: Příprava Lidský menopauzální gonadotropin (FSH:LG = 1:1)
ICD-10 kódy (svědectví): E23.0, N46, N97, Z31.1
Když CSF: 15.06.05.04
Výrobce: FERRING GmbH (Německo)
Dávkování Form, Složení a balení
Valium pro přípravu injekčního roztoku ve formě briket bílý nebo téměř bílý, bez zápachu; rozpouštědlo je bezbarvý, průhledný roztok.
1 fl. | |
folikuly stimulující hormon | 75 ME |
luteinizační hormon | 75 ME |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, polysorbát 20, Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.
Solventní: isotonický roztok chloridu sodného.
Lahvičky 2 ml (5) spolu s rozpouštědlem (amp. 1 ml 5 PC.) – obaly Valium polohopisné (1) – kartonové krabice.
Lahvičky 2 ml (5) spolu s rozpouštědlem (amp. 1 ml 5 PC.) – obaly Valium polohopisné (2) – kartonové krabice.
Farmakologický účinek
MENOPUR® je droga lidské menopauzální gonadotropin (chMG), vysoká čistota. To se odkazuje na skupinu menotoropinov, Obsahuje FSH a LH v poměru 1:1. Přípravek získaný z moči žen po menopauze.
U žen, léčivo způsobuje zvýšení hladiny estrogenu v krvi a stimuluje růst a zrání ovariálních folikulů, endometriální proliferace.
Muži používají MENOPUR® To vede ke zvýšení koncentrace testosteronu v krvi a stimuluje spermatogenezi, působí na Sertoliho buňkách semenných kanálků.
Farmakokinetika
Cmax FSH v plazmě dosaženo po 6-24 h poté, co jsem / m správa MENOPUREM®. Potom se koncentrace FSH v krvi se postupně snižuje. T1/2 menotropinov – 4-12 žádná.
Svědectví
Pro ženy
- Neplodnost, v důsledku poruchy hypotalamus-hypofýza (s cílem podpořit růst jednoho dominantního folikulu);
- Při technikách asistované reprodukce pro útočné pojetí (stimulace růstu mnohočetných folikulů).
Pro muže
- Stimulace spermatogeneze v azoospermii nebo oligoastenospermii, způsobeno primárního nebo sekundárního hypogonadotropním hypogonadismem (v kombinované terapii s přípravky lidského choriového gonadotropinu, např, lék Horagon).
Režim dávkování
Lék je zavedena do / m nebo s / C. Injekční roztok se připravuje těsně před podáním, Pomocí dodávaného rozpouštědla.
Není-li uvedeno jinak, doporučujeme následující režim:
Ženy
Na neplodnost, podmíněna hypotalamus-hypofýza poruch, s cílem podpořit růst jednoho dominantního folikulu
Dávkovači režim léku je stanovena individuálně. Optimální dávka a trvání léčby jsou vybrány na základě ultrazvuku vaječníků, stanovení hladiny estrogenu v krvi, stejně jako klinická pozorování. O zrání folikulu se hodnotí ke zvýšení hladiny estrogenu v krvi.
Počáteční dávka MENOPUREM® je 75-150 ME (1-2 lahvička / den). V nepřítomnosti vaječníků dávky a odezvy se postupně zvyšuje na zvýšení úrovně estrogenu v krvi nebo folikulární. Dávka ponechány beze změny až do, když je koncentrace dosáhne preovulační hladiny estrogenu. S rychlým zvýšením hladiny estrogenu na začátku stimulační dávky by měl být snížen.
FROM k vyvolání ovulace přes 1-2 dní po poslední injekci MENOPUR® jednou představil 5 000-10 000 IU hCG.
Muži
FROM ke stimulaci spermatogeneze podáván 1 000-3 000 IU hCG 3 jednou týdně normalizovat hladinu testosteronu v krvi. Poté, po dobu několika měsíců 3 krát týdně, injekčně drog MENOPUR® podle 75-150 ME (1-2 láhev).
Vedlejší efekt
Na straně endokrinního systému: mastalgïya, k výraznému zvýšení estrogenu vylučování v moči, středně těžká (nekomplikované) zvětšení vaječníků, tvorba ovariálních cyst; muži – gynekomastie.
Ovariální hyperstimulační syndrom: první známky – silná bolest v podbřišku, nevolnost, zvracení, přibývání na váze; gipovolemiя, zvýšení počtu červených krvinek v plazmě (spojena se snížením objemu plazmy), elektrolyt nerovnováha, ascites, gemoperitoneum (přítomnost krve v peritoneální dutiny), gidrotoraks, tromboembolismus.
Ze zažívacího systému: někdy – nevolnost, zvracení, kolikoobraznye bolest.
Lokální reakce: červeň, otok, svědění v místě vpichu.
Alergické reakce: artralgie; zřídka - hypersenzitivní reakce (vč. kožní vyrážka, horečka); velmi zřídka při dlouhodobém užívání této drogy – protilátka formace (, která snižuje účinnost léčby).
Ostatní: oligurija, snížení krevního tlaku, přibývání na váze, polycyesis.
Kontraindikace
- Onemocnění štítné žlázy a nadledvin;
- Nádory hypothalamo-hypofyzární regionu;
- Hyperprolaktinemie;
- Přetrvávající zvýšení výskytu ovariálních cyst nebo, nesouvisí se syndromem polycystických ovarií;
- Anomálie pohlavních nebo myomů, neslučitelné s těhotenstvím;
- Vaginální krvácení neznámé etiologie;
- Rakovina děložního čípku, vaječníků nebo prsu;
- Primární selhání vaječníků;
- Rakovina prostaty nebo jiných nádorů u mužů androgenozavisimye;
- Těhotenství;
- Kojení;
- Přecitlivělost na menotropinam (přípravky, obsahující LH a / nebo FSH) a další složky.
Těhotenství a kojení
MENOPUR® kontraindikován během těhotenství a kojení.
Když se těhotenství příznak nadměrné stimulace vaječníků syndromu zhoršuje, zvyšuje jejich trvání, tento stav může vést k ohrožení života pacienta.
Upozornění
Před jmenováním léku MENOPUREM® Doporučuje vhodnou léčbu v přítomnosti souběžné hypotyreózy, nedostatečnost nadledvin, hyperprolaktinemie, nádory oblasti osy hypotalamus-hypofýza, Korekce hemoconcentration.
Před tím, než léčba neplodnosti by mělo být posoudit stav vaječníků (Ultrazvuku a estradiolu hladiny v krevní plazmě). V průběhu léčby, tyto studie by mělo být provedeno každý den nebo každý druhý den.
Mělo by se vzít v úvahu, že proti užívání drog se může hMG vyvinout ovariální hyperstimulaci, který se stane klinicky evidentní po zavedení účelu ovulace drogové hCG a projevuje při vytváření velkých ovariálních cyst. K tomu může dojít, ascites, gidrotoraks, doprovázen oligurii, hypotenze a tromboembolické syndrom.
Při prvních příznacích stimulace vaječníků (bolest břicha, hmatný nebo určí ultrazvukovým vzdělávání v oblasti břicha) Léčba by měla být okamžitě zastavena!
V případě hyperstimulace vaječníků se nesmí podávat s ohledem na přípravu hCG ovulace.
Při léčbě hMG přípravků často vyvíjí vícečetného těhotenství.
U mužů s vysokou úrovní FSH v krvi (což naznačuje, že primární testikulární poruchu) MENOPUR® obvykle neefektivní.
Nadměrná dávka
V současné době, případy předávkování drogami MENOPUREM® tak není hlášen.
Lékové interakce
MENOPUR® Může být použit v kombinaci s léčivem Horagon (choriogonadotropin) samice – k vyvolání ovulace, po stimulaci růstu folikulů; muži – ke stimulaci spermatogeneze.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.