Macropen
Aktivní materiál: Midekamicin
Když ATH: J01FA03
CCF: Makrolidová antibiotika
ICD-10 kódy (svědectví): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Když CSF: 06.07.01
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)
Dávkování Form, Složení a balení
Pills, Film-coated bílá, kolo, mírně bikonkávní, se zkosenými hranami a s zářezem na jedné straně; prezentací – bílá hmota s hrubým povrchem.
| 1 poutko. | |
| midekamicin | 400 mg |
Pomocné látky: draselná sůl polakrilinu, magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulóza.
Složení skořepiny: kyselina methakrylová, makrogol, Oxid titaničitý, mastek.
8 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Granule pro přípravu perorální suspenze jemný, oranžový, se slabou vůní banánu, žádné viditelné nečistoty; přípravu vodné suspenze oranžové, se slabou vůní banánu.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| midekamitsina acetát | 175 mg |
Pomocné látky: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Kyselina citronová, hydrogenfosforečnan sodný (bezvodý), banán příchuť, prášek, barvivo oranžová žluť slunečno (E110), gipromelloza, Silikonové činidlo zabraňující pěnění, sodná sůl sacharinu, mannitol.
20 g – lahviček tmavého skla (1) kompletní s dávkovací lžičkou – balení karton.
Farmakologický účinek
Makrolidová antibiotika. To brání syntéze proteinu v bakteriálních buňkách. Se reverzibilně váže na 50S ribozomální podjednotce bakteriální membrány. Při nízkých dávkách, léčivo má bakteriostaticky, v high – baktericidní.
Je účinný proti intracelulární bakterie: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitivní bakterie: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gram negativní bakterie: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Jakmile jste uvnitř midecamycin rychle a dostatečně vstřebává ze zažívacího ústrojí.
Cmax sérum midecamycin a midecamycin acetát jsou příslušné 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 ug / l se dosahuje prostřednictvím 1-2 hodin po požití.
Rozdělení
Vysoké koncentrace midecamycin midecamycin a acetát jsou ve vnitřních orgánech (zvláště v plicní tkáni, okoloushnoy a železo podchelyustnoy) a kůže. BMD se udržuje po dobu 6 žádná.
Midecamycin se váže na proteiny v 47%, jeho metabolity – na 3-29%.
Metabolismus
Midecamycin metabolizován v játrech za vzniku 2 metabolity, které mají antimikrobiální aktivitu.
Dedukce
T1/2 přibližně 1 žádná. Midecamycin žlučí, a v menší míře (o 5%) moč.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
V cirhózou jater významně zvýšené plazmatické koncentrace, AUC a T1/2.
Svědectví
Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie:
- Infekce dýchacích cest (vč. způsobené atypické patogeny Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. a Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, akutní zánět středního ucha, zánět dutin, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie;
- Infekce močové a pohlavní soustavy, způsobené Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. a Ureaplasma urealyticum;
- Infekce kůže a podkožního vaziva;
- Léčba střevní, způsobené Campylobacter spp.;
- Léčba a prevence záškrtu a dávivému kašli.
Režim dávkování
Lék by měla být přijata před jídlem.
Dospělí a děti s tělesnou hmotností více než 30 kg Macropen® jmenovat 400 mg (1 tab.) 3 x / den. Maximální denní dávka pro dospělé – 1.6 g.
Na děti s tělesnou hmotností méně než 30 kg denní dávka je 20-40 mg / kg tělesné hmotnosti 3 příjem nebo 50 mg / kg tělesné hmotnosti 2 vstupné, na závažné infekce – 50 mg / kg tělesné hmotnosti 3 vstupné.
Schéma účel Macropen® ve formě suspenzí pro děti (Denní dávka 50 mg / kg tělesné hmotnosti 2 vstupné) je uvedeno v tabulce.
| Tělesná Hmotnost (o věku) | Zavěšení (175 mg / 5ml) |
| na 5 kg (ca.. 2 měsíce) | podle 3.75 ml (131.25 mg) 2 x / den |
| na 10 kg (ca.. 1-2 rok) | podle 7.5 ml (262.5 mg) 2 x / den |
| na 15 kg (ca.. 4 rok) | podle 10 ml (350 mg) 2 x / den |
| na 20 kg (ca.. 6 léta) | podle 15 ml (525 mg) 2 x / den |
| na 30 kg (ca.. 10 léta) | podle 22.5 ml (787.5 mg) 2 x / den |
Doba léčby se pohybovala od 7 na 14 dnů, na Léčba infekcí chlamydiových – 14 dnů.
S cílem záškrt lék je předepsán v dávce 50 mg / kg / den, razdelennoy of 2 vstupné, během 7 dnů. Doporučuje se kontrolovat bakteriologického vyšetření po léčbě.
S cílem prevence pertussis lék je předepsán v dávce 50 mg / kg / den po dobu 7-14 První den 14 dnů od okamžiku kontaktu.
Na zavěšení přidá k obsahu ampule 100 ml převařené nebo destilované vody a dobře protřepat. Před použitím protřepejte hotový suspenze se doporučuje.
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: snížená chuť k jídlu, stomatitida, nevolnost, zvracení, průjem, pocit těžkosti v epigastrických, zvýšení jaterních transamináz a žloutenka; v některých případech – závažné a dlouhotrvající průjem, které mohou signalizovat vývoj pseudomembranózní kolitidy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, svědění, eozinofilija, bronchospasmus.
Ostatní: slabost.
Kontraindikace
- Těžké poškození jater;
- Děti do let 3 léta (Pilulka);
- Přecitlivělost na midecamycin / midecamycin acetát a dalších přísad.
FROM opatrnost by měla být předepsána v průběhu těhotenství, laktace, a s anamnézou alergické reakce na kyselinu acetylsalicylovou.
Těhotenství a kojení
Aplikace Macropen® Těhotenství může být pouze, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Midecamycin vylučován do mateřského mléka. V Application Macropen® kojení by měly přestat kojit.
Upozornění
Stejně jako u všech ostatních antimikrobiálních, Během dlouhodobé léčby Makropenom® možné nadměrný růst bakterií rezistentních. Dlouhotrvající průjem může signalizovat vývoj pseudomembranózní kolitidy.
Když dlouhodobá léčba by měla být monitorována jaterních enzymů, zvláště u pacientů s poruchou funkce jater.
Mannitol, obsažené v granulí pro zavěšení, To může být příčinou průjmu.
Máte-li v anamnéze alergickou reakci na kyselinu acetylsalicylovou azobarviva E110 (barvivo oranžovou žluť) To může způsobit alergické reakce až do bronchospazmem
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Nejsou hlášeny o vlivu Makropena® Reakce psychomotorické rychlosti a schopnosti řízení a další mechanismy.
Nadměrná dávka
Hlášených případů závažné intoxikace, způsobené vstup léku Makropen®, žádná.
Příznaky: nevolnost, zvracení.
Léčba: symptomatická léčba.
Lékové interakce
Chcete-li použít pro Makropena® s námelových alkaloidů, Karbamazepin snižuje jejich metabolismus v játrech a zvýšení sérové koncentrace. Proto společně se těchto léků by měl být používán s opatrností.
Chcete-li použít pro Makropena® Cyklosporin, antikoagulancia (varfarinom) zpomalí vylučování minulosti.
Macropen® žádný vliv na farmakokinetické parametry theofylinu.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Tablety by měly být skladovány v suchu, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Granule pro pozastavení by měl být skladován při teplotě vyšší než 25° c. Doba použitelnosti – 3 rok.
Získaná suspenze může být použita pro 14 dny v lednici a skladování 7 dny, kdy skladovány při teplotě vyšší než 25° c.
