Luveris
Aktivní materiál: Lutropinu alfa
Když ATH: G03GA07
CCF: Rekombinantní lidský luteinizační hormon
ICD-10 kódy (svědectví): N97
Když CSF: 15.06.05.02
Výrobce: Farmaceutický průmysl SERONO S. p. A. (Itálie)
Dávkování Form, Složení a balení
Valium pro drogy řešení pro y / c podáním ve formě prášku nebo porézní hmotou bílé.
1 fl. | |
lutropinum Alfa | 75 ME (3.4 g) |
Pomocné látky: sacharóza, polysorbát 20, methionin, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, sodný dïgïdrofosfata monohydrát, kyselina fosforečná, Hydroxid sodný.
Solventní: voda d / a (1 ml).
Láhve skleněný objem 3 ml (1) spolu s rozpouštědlem (ampulky/injekční lahvička. 1 PC.) – Plastové nádoby (1) – balení karton.
Láhve skleněný objem 3 ml (3) spolu s rozpouštědlem (ampulky/injekční lahvička. 3 PC.) – Plastové nádoby (1) – balení karton.
Láhve skleněný objem 3 ml (10) spolu s rozpouštědlem (ampulky/injekční lahvička. 10 PC.) – Plastové nádoby (1) – balení karton.
Farmakologický účinek
Rekombinantní luteinizační hormon, shodné s přírodními lidský hormon. Je gonadotropinom, zapojené do fyziologické regulace reprodukční funkce. Kompenzuje nedostatek LH v těle. Pod jeho vlivem je stimulace folikulů estradiolu vzdělávání. Úvod LH uprostřed menstruačního cyklu se spustí proces vzniku žlutého tělíska a ovulace, Úvod do období postovulâtornyj udržuje žluté tělísko.
Farmakokinetika
Po p/k zavedení léku je rychle distribuován do orgánů a tkání, absolutní biologická dostupnost přibližně 60%. T1/2 – o 12 žádná. Lutropinum alfa má lineární farmakokinetiku vlastnosti. Prakticky se nehromadí v těle. V moči obsahující méně než 5% podané dávky.
Farmakokinetika po jedné injekce je srovnatelná se po opakovaném vstřiku přípravku Luveris®.
Svědectví
-Léčba neplodnosti, v důsledku poruchy hypotalamus-hypofýza, vedoucí k snížení hladiny LH a FSH v těle.
Režim dávkování
Lék se podává s / C. Roztok, připravený těsně před injekcí rozpouštědlem připojené. Každá injekční lahvička je určena pro jednorázové použití.
Lék je aplikován každý den 3 týdny současně s injekcemi FSH.
Obvykle, začít s dávkou 75 Já drog (1 láhev) spolu s 75 Já nebo 150 JÁ FSH. Podle reakce vaječníků může zvýšit dávku FSH přibližně 37.5-75 ME každý 7-14 dnů.
V některých případech možná budete chtít prodloužení léčby na 5 týdny.
Pokud požadovaného výsledku prostřednictvím 24-48 h po poslední injekci léku se koná a otevřel jednu injekci lidský choriogonadotropin (hCG) dávka 5000-10 000 Já nebo 250 rekombinantního HCG mcg. Doporučuje se mít pohlavní styk v den zavedení HCG a druhý den.
Alternativně lze použít v asistované reprodukce. Pokud nadměrné/redundantní reakci na léčbu ukončit a zrušit uložení HCG. Léčba může být obnovena během příštího cyklu pomocí nižší dávku FSH, než během předchozího cyklu.
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: často bolest v břiše, nevolnost, zvracení.
CNS: často - bolest hlavy, ospalost.
Na straně reprodukčního systému: často bolest v mléčné žlázy, ovariální cysty. Léčba léky FSH a LH, následovaný HCG může způsobit nadměrné stimulace vaječníků (hyperstimulační příznaky patří bolest v podbřišku, možná, v kombinaci s nevolností, zvracení a hubnutí). Ve vzácných případech, kdy použití takových léčiv zažily žilní trombóza, Tudíž, Je to možné, a používáte Luverisa®. Nejsou popsány případy ovariální cysty perekruta a krvácení do dutiny břišní v aplikaci léku Luverisa®, Avšak ve vzácných případech, porušení po léčbě lidským menopauzálním gonadotropinom (chMG), vybráno z moči a obsahující LH. Je zde možnost mimoděložního těhotenství (zejména když primární porazit z podvázat vejcovody v historii).
Lokální reakce: Může být bolest, červeň, svědění, otok, podlitiny.
Kontraindikace
- Nádory hypothalamo-hypofyzární regionu;
- Hyperprolaktinemie;
-onemocnění nadledvinek a štítné žlázy;
-ovariální cysty (ne kvůli přítomnosti cystické vaječníky syndrom);
— Polycystické vaječníky;
-abnormality pohlavních orgánů (neslučitelné s normálním těhotenstvím);
-děložní myomy;
- Metrorragija (neznámé etiologie);
- Estrogen-dependentní nádory (rakoviny vaječníků, rakovina dělohy, rakoviny prsní);
- Primární selhání vaječníků;
- Těhotenství;
- Kojení;
- Přecitlivělost na lék.
Těhotenství a kojení
Lék by neměl být přijata během těhotenství a kojení.
Upozornění
Před zahájením léčby na plodnost pacienta a její partner. Koncentrace LH v krvi byl považován za nízké, Je-li úroveň endogenního hormonu v séru byla pod 1.2 IU/l. Lék se používá v kombinaci s FSH, přispět k růstu a vývoji folikulů, obsahující vejce. Po tomto ošetření pokračuje jediného zavedení HCG, což vede k ovulaci.
Droga zvyšuje riziko syndromu ovariální hyperstimulace. Při pečlivém výběru dávky a kompatibilita programů dochází zřídka hyperstimulační syndrom. Na pozadí použití léku je zřídka vážná forma hyper-, Je-li konečné zrání folikulů není přiřazen k léku, obsahující HCG. Tak, To je důležité nejen pomocí HCG hyperstimulační syndrom dochází a k zdržet se sexuálním kontaktem nebo alespoň použít bariérové metody antikoncepce po čtyři dny.
Pacient musí být poučen o nutnosti zavedení léku a kontaktujte ihned svého lékaře, pokud dochází k silné bolesti v břiše.
Musíte pečlivě sledovat odpověď od vaječníků pomocí ultrazvuku a krevní testy před zahájením léčby a během. Pacienti, léčby, zvýšení frekvence vícečetných těhotenství (především Blíženci), pravděpodobnost, že můžete použít k minimalizaci, Pokud se budete držet doporučené dávky a režimy.
Pokud pacient zjistí, alergické reakce na podobné léky, Měl by informovat svého lékaře.
V tom případě, Když pacient zapomněl představit další dávku přípravku Luveris®, Nelze zadat Dvojitá dávka, a poraďte se s lékařem.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování nejsou známy. Existuje pravděpodobnost ovariální hyperstimulační syndrom. Jeden až 40 000 Já drog dobrou přenositelnost a není doprovázen závažné vedlejší účinky.
Lékové interakce
Nemíchejte přípravek Luveris® s jinými léky v jeden sprite s výjimkou neexponované kontroly alfa, tk. Studie prokázaly,, Tyto dva léky mohou být smíchány a podávány současně bez vlivu na terapeutickou aktivitu.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Lék by měl uložen v jeho původním balení ve tmě, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.
Pokud existují známky poškození na lék nepoužívejte lahvičky, jako je například změna barvy prášku nebo poškození lahvičky.
Lék musí být použit ihned po rekonstituci. By mělo být řešení, Je-li to je neprůhledný, nebo obsahuje částice.