LONGIDAZA

Aktivní materiál: Longidaza s hyaluronidasy aktivitou
Když ATH: V03AX
CCF: Droga je proteolytická aktivita
ICD-10 kódy (svědectví): Odpověď č. 15, J84, L91, L91.0, L94,0, M15, M67.1, N30, N97, T14.0, T14.1
Když CSF: 12.05.09
Výrobce: Nevládní organizace Petrovax Pharm Ltd. (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Valium pro drogy řešení pro I / M a N / úvody hygroskopický porézní hmota bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem.

Pomocné látky: mannitol (na 15 mg).

Ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Valium pro drogy řešení pro I / M a N / úvody hygroskopický porézní hmota bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem.

Pomocné látky: mannitol (na 15 mg).

Láhve (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Valium pro drogy řešení pro I / M a N / úvody hygroskopický porézní hmota bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem.

Pomocné látky: mannitol (na 20 mg).

Ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Valium pro drogy řešení pro I / M a N / úvody hygroskopický porézní hmota bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem.

Pomocné látky: mannitol (na 20 mg).

Láhve (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Droga je proteolytická aktivita. To má proteolytický enzym (gialuronidaznoj) Dlouhodobě působící aktivita, imunomodulační, chelatační, antioxidační a protizánětlivé účinky.

Prodloužení přípravku se provádí kovalentního vázání enzymu na fyziologicky aktivní makromolekulární nosiče (aktivovaný derivát N-oxidu z poly-1,4-etilenpiperazina), mají vlastní farmakologickou aktivitu: To má imunomodulační, detoxikační a antioxidační působení.

Přítomnost kovalentní vazby výrazně zvyšuje stabilitu enzymu na denaturačních efekty a vliv inhibitorů. Enzymatická aktivita Longidaza^® Je uložen zahříváním na 37 ° C po dobu 20 d, vzhledem k tomu, nativní hyaluronidáza za stejných podmínek ztrácí svou aktivitu v průběhu dne.

Kovalentní vazba umožňuje současné lokální přítomnosti hydrolytického enzymu a nosičem, schopné vázat inhibitory enzymu uvolněné a stimulátory syntézu kolagenu (ionty železa, Měď, Heparin). Vzhledem k těmto vlastnostem Longidaza^® má nejen schopnost depolimerizirovat matrice pojivové tkáně v Fibro-granulomatózní formací, ale také inhibují reverzní regulační odpověď, na syntézu pojivových složek tkáně.

Specifické substrát testikulární hyaluronidáza jsou glykosaminoglykany (kyselina hyaluronová, xondroitin, Chondroitin-4-sulfát, chondroitin-6-sulfát), tvoří základ matice pojivové tkáně. V důsledku depolymerace (přerušení vazby mezi C₁ atsetilglikozamina a C₄ kyselina glukuronová nebo induronovoy) pod vlivem hyaluronidázy glykosaminoglykanů ztrácejí své základní vlastnosti (houževnatost, schopnost vázat vodu, kovový ion). Těžké, jak tvorbu kolagenu proteinů ve vláknech, To zvyšuje propustnost tkáňových bariér, usnadňuje pohyb tekutiny v mezibuněčných prostor, zvyšuje elasticitu pojivové tkáně. Vliv léčiva snižuje otok tkáně, zploštění jizvy, zvýšit objem pohybu kloubů, snížení kontraktur a adhezí a prevenci jejich vzniku.

Léčivo snižuje příznaky akutní fáze zánětlivého procesu, přizpůsobuje (se zvyšuje nebo snižuje v závislosti na počáteční úrovni) syntéza zánětlivých mediátorů (interleukin-1 a faktor nekrosy nádorů), zvyšuje odolnost vůči infekci a humorální imunitní odpovědi.

Longidaza^® To nemá mitogenní, polyklonální činnost, Není mutagenní, embriotoksicski, teratogenní a karcinogenní účinky.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Pokud s / c, nebo i / m podávání léku se rychle absorbuje do systémového oběhu z místa injekce, kde C_max dosáhnout 20-25 m. Vyznačuje se vysokou rychlostí distribucí, poluraspredeleniya období je o 30 m. Proniká do všech orgánů a tkání (vč. BBB a krev-oční bariéra). Ne akumuluje.

Metabolismus a vylučování

V těle hyaluronidázy se hydrolyzuje a je odvozen převážně ledviny. Nosič je metabolizován na nízkomolekulární sloučeniny (oligomery), že ledvin. T_1/2 pro různé způsoby podání pohybuje od 42 na 84 žádná.

Svědectví

Při komplexní léčbě dospělých a dospívajících nad 12 let v nemocech, doprovázeno hyperplazie pojivové tkáně.

V pneumologii, Urologie, gynekologické zánět v vzniku intersticiální typu:

- Pnevmofybroz, tuberkulóza, alveolitis;

- Chronická intersticiální cystitida;

- Srůsty v pánvi;

- Tubární-peritoneální neplodnost.

V ortopedii, Chirurgie, Kosmetologie:

- Keloidní, hypertrofickou, invertované jizvy pyodermie, zranění, popáleniny, Operace;

- Nonhealing rány;

- Společné kontraktury, artritida, hematom;

- Lepidlo nemoc.

V dermatologii:

- Limited sklerodermie různé lokalizace.

Za účelem zvýšení biologické dostupnosti léků a diagnostických přípravků.

Režim dávkování

Režim dávkování a způsob podání individuálně nastavit, v závislosti na chorobě, věk a hmotnost pacienta.

Longidazu^® představil n / (v blízkosti místa poranění nebo jizvy, změnil tkáně) nebo / m. Kurz je z 5 na 15 injekce s intervalem mezi správami 3 na 10 dnů.

Pokud je to nutné, doporučujeme provádět opakovanou kurs přes 2-3 Měsíce.

V nemocí, doprovázeno závažné chronické výrobním procesu v pojivové tkáni, Doporučuje se po standardní průběhu udržovací léčby Longidaza^® dávka 3000 ME s přestávkami mezi injekcemi 10-14 dnů.

Doporučené léčebné režimy

1.V pneumologii, Urologie, Gynekologie, dermatologie

Na nemoci dýchacího ústrojí lék předepsán / m v dávce 3000 ME 1 jednou za 3-5 den všeobecný kurz 10 injekce. Další možné dlouhodobá terapie (z 3-4 Měsíce před 1 rok) dávka 3000 ME 1 jednou za 10-14 dnů.

Na onemocnění pánevních orgánů lék předepsán / m v dávce 3000 ME 1 jednou za 3-5 všeobecný kurz dne 5 na 15 injekce.

Na Omezená sklerodermie různé tvary a lokalizace zavedení léku / m dávku 3000-4500 ME 1 jednou za 3 denní kurz 5-15 injekce. Dávka a trvání léčby je vybrána individuálně v závislosti na klinickém průběhu, stupeň, lokalizace nemoci.

2. V ortopedii, Chirurgie, Kosmetologie

Na keloid, hypertrofickou, invertované jizvy pyodermie, popáleniny, Operace lék podáván v dávce intraruminální 3000 V ME 1-2 ml 1-2 krát týdně kurz 5-10 Vstřikování a / nebo / m 1 jednou za 3-5 dny před celkovém chodu 10 injekce.

Na nonhealing rány lék předepsán / m v dávce 1500-3000 ME 1 jednou za 5 dny kurz 5-7 injekce.

Na kloubní kontraktury, artritax, gematomax Longidazu^® jmenovat / m dávku 3000 ME 1-2 krát týdně kurz od 7 na 15 injekce.

Na lepidlo nemoc lék je zaveden do / m 1 jednou za 3-5 denní dávka 3000 IU obecný průběh 7 na 15 injekce.

3. Za účelem zvýšení biologické dostupnosti léků a diagnostických přípravků (antibiotika, himiopreparatov, anestetika) Longidazu^® zavedla 1 jednou za 3 dne v dávce 1500 ME. Samozřejmě by neměla překročit 10 injekce.

Pacienti s nedostatečností ledvin lék by neměl být častěji předepsáno 1 krát týdně.

Příprava roztoku

I / m, n / a / nebo při zavádění obsahu lahvičky (ampule) rozpustí v 1.5-2 ml 0.25% nebo 0.5% prokain řešení. Při nesnášenlivost lék prokain rozpuštěna 0.9% chlorid sodný nebo voda pro injekce.

Roztok pro parenterální podání, nesmí být uloženy.

Vedlejší efekt

Lokální reakce: bolestivost v místě vpichu; v některých případech, lokální reakce projevuje jako zarudnutí kůže a otoky v místě vpichu.

Všechny nežádoucí účinky procházejí 48-72 žádná.

Ostatní: zřídka – alergické reakce.

Kontraindikace

- Zhoubné novotvary;

- Těhotenství;

- Děti do let 12 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla studována);

- Individuální přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost předepisující lékař s akutním selháním ledvin, plicní krvácení.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v průběhu těhotenství.

Upozornění

Léčivo by neměl být podáván v oblasti infekčních lézí, akutní zánět nebo otok.

Nadměrná dávka

V současné době, případy předávkování drogami Longidaza^® tak není hlášen.

Lékové interakce

Longidaza^® kompatibilní s antibiotiky, protivirový, antifungální a antihistaminika, bronholitikami, cytostatika, GCS.

Ve společném aplikaci zvyšuje biologickou dostupnost drog, rychlejší nástup analgezie při podání lokální anestetika.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, dosah dětí, při teplotě ne vyšší než 15 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.