LOFOKS (Pills)

Aktivní materiál: Lomefloxacin
Když ATH: J01MA07
CCF: Fluorochinolon antibakteriální drog
ICD-10 kódy (svědectví): A00, A01, A02, A03, Odpověď č. 15, A54, A56.0, A56.1, A56.4, A74.0, J04, J15, J20, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M86, N10, N11, N30, N34, N41, T30, T79.3, Z29.2
Když CSF: 06.17.02.01
Výrobce: Syntéza (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, povlečený bílá nebo téměř bílá, ovál lentikulární.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, polyvinylpyrrolidon (povidon), laktóza, bramborový škrob, коллидон CL-М (krospovydon), mastek, magnesium-stearát, kyselina stearová, hydroxypropylmethylcelulosa (gipromelloza), hydroxypropyl, polyoxyethylen-4000, Oxid titaničitý, propylenglykol.

5 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
5 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antimikrobiální široké spektrum fluorochinolonové, diftorxinolon. To má baktericidní aktivitu, mechanismus, který je spojen s expozicí bakteriální DNA gyrázy, poskytující supercoiling. Lomefloxacin tvoří komplex s jeho tetrameru (podjednotky gyrázy A2B2) a narušuje DNA replikaci a transkripci, , která vede ke smrti mikrobiální buňky. Produkce beta-laktamázu agentů mít žádný vliv na aktivitu lomefloxacin.

Příprava vysoce aktivní proti gram-negativním mikroorganismům aerobních: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter jiný, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa (Některé kmeny).

C droga středně citlivý: Zlatý stafylokok, Staphylococcus epidermidis, Serratia rozpuštění, Serratia vadnoucí, Pseudomonas aeruginosa (Většina kmenů), Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia avenue, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus je úžasný, Proteus stuartii, Rettgeri Providence, Providence alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozanae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans.

Pracuje na extra-, a intracelulárně umístěný mikobaktyerii: Mycobacterium tuberculosis, snižuje čas jejich oddělení od těla, Poskytuje rychlejší resorpce infiltráty.

Pro většinu mikroorganismů, působí v nízkých koncentracích (koncentrace, potřebná k inhibici růstu 90% kmeny, To je obvykle ne více 1 ug / ml). Odpor je vzácný.

C droga odolný: Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema bledá, Imunofluorescence и анаэробные bakterie.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Jakmile jste uvnitř lomefloksatsin téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, absorpce sostavlyaet 95-98%. Příjem potravy snižuje absorpci v 12%. T_max – 0.8-1.5 žádná. C_max po orální dávce 100 mg 0.8 ug / ml, 200 mg – 1.4 ug / ml, 400 mg – 3-5.2 ug / ml. Příjem potravy snižuje C_max na 18% a zvyšuje T_max na 2 žádná.

Rozdělení

Rovnovážný stav je dosažen po 48 žádná. Vazba na plazmatické proteiny – 10%. Tak se do orgánů a tkání (Airways, ORL orgány, měkké tkáně, ostatky, klouby, břišní orgány, pánevní, genitálie), kde dosahuje koncentrace 2-7 krát vyšší, než v plazmě.

Metabolismus a vylučování

Malá část léku je metabolizován na produkci metabolitů. T_1/2 – 8-9 žádná; Průměrná renální clearance – 145 ml / min. Napište především ledviny tubulární sekrecí nahoru 70-80% (převážně beze změny, 9% – ve formě glukuronidů, 0.5% – ve formě dalších metabolitů); střevem – 20-30%.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů, plazmatická clearance je snížena o 25%.

Pokud se funkce ledvin a clearance kreatininu 10-40 ml / min / 1,73 m² T_1/2 zvyšuje.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené mikroorganismy citlivými na lomefloxacin:

- Infekce močových cest (vč. zánět močového měchýře, pyelonefritida, uretrit, prostatitis);

- Infekce trávicího traktu (vč. úplavice, tyfus, salmonelóza, cholera) a žlučových cest;

- Respirační infekce (vč. exacerbace chronické bronchitidy);

- Hnisavá infekce kůže a měkkých tkání (vč. infikované rány, popáleniny);

- Osteomyelitida;

- Kapavka;

- Chlamydia (vč. chlamydií zánět spojivek a Blepharoconjunctivitis).

Prevence infekce před a po transuretrální operaci.

Plicní tuberkulóza (v komplexní léčbě):

- Akutně progresivní formy;

- Odolnost Multidrug mykobakterií;

- Špatná tolerance rifampicin.

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo, pít hodně tekutin; multiplicity příjmu – 1 Čas / den. Dávka a trvání léčby závisí na závažnosti onemocnění a náchylnosti.

Na nekomplikované infekce močových cest Doporučená dávka je 400 mg / den po dobu 3-5 dnů; na Komplikované infekce močových cest – 400 mg / den po dobu 10-14 dnů.

Na prevence infekčních a zánětlivých onemocnění močových cest na transuretral'nyh operacích lék je předepsán v dávce 400 mg dávka 2-6 hodin před operací.

Na akutní kapavka doporučená dávka – 600 mg dávka; na Chronická kapavka – 600 mg / den po dobu 5 dnů (na pozadí specifické imunoterapie).

Na urogenitalynom chlamydióza (včetně bakteriálních, chlamydiových a Gonokokové infekce, chlamydiové) lék předepsán 400-600 mg / den, délka léčby – na 28 dnů.

Na chlamydiové infekce u pacientů s revmatismem – podle 400 mg / den po dobu 20 dnů.

Na chlamydií zánět spojivek – podle 400 mg / den, Průběh léčby – na 10 dnů.

Na Mycoplasma infekce – 600 mg / den, Průběh léčby – na 10 dnů.

Na hnisavé infekce měkkých tkání, infikované rány – 400 mg / den po dobu 5-14 dnů.

Na chronická osteomyelitis – 400-800 mg / den po dobu 3-8 týdny.

Na tuberkulóza jmenovat 200 mg 2 x / den po dobu 14-28 dní nebo více.

Na Ostrom neoslozhnennom průdušky, ʙronxopnevmonii – podle 400 mg / den, Průběh léčby – na 10 dnů.

Na komplikovaný zápal plic, exacerbace chronické bronchitidy – podle 400-800 mg / den, Průběh léčby – na 14 dnů.

Na Mycoplasma infekce – podle 400-800 mg / den po dobu 2-3 Slunce.

V Pacienti se střední nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CC menší než 30 ml / min) a Pacienti na hemodialýze počáteční dávka je 400 mg / den, po němž následuje pokles na 200 mg / den.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, sucho v ústech, gastralgia, žaludeční potíže, průjem nebo zácpa, nadýmání, pseudomembranózní enterokolitida, dysfagie, Jazyk změna barvy, ztráta chuti k jídlu nebo bulimie, dysgeuzie, dysbiózou, zvýšení jaterních transamináz.

Z centrálního a periferního nervového systému,: fatiguability, nevolnost, astenie, bolest hlavy, závrať, nespavost, halucinace, křeče, hyperkineze, tremor, paresthesia, nervozita, úzkost, deprese, podráždění.

Z močového systému: glomerulonefritis, dizurija, polyurie, anurija, albuminurie, Uretrální krvácení, kristallurija, hematuria, retence moči, otok.

Na straně reprodukčního systému: samice – vaginitida, leykoreya, intermenstrual krvácení, perineální bolest, vaginální kandidóza; muži – orkhit, epididymitis.

Metabolismus: gipoglikemiâ, dna.

Na straně pohybového aparátu: artralgie, vaskulitida, křeče v dolních končetinách, bolesti zad a hrudníku.

Z hematopoetického systému: krvácení ze zažívacího traktu, trombocytopenie, purpura, zvýšit fibrinolýzu, krvácení z nosu, lymfadenopatie.

Dýchací systém: dušnost, infekce dýchacího ústrojí, kašel, hypersekrece hlenu, příznaky podobné chřipce.

Ze smyslů: rozmazané vidění, Bolest a tinnitus, bolavé oči.

Kardiovaskulární systém: mdloby, snížení krevního tlaku, tachykardie, bradykardie, arytmie, Arytmie, progrese srdečního selhání, angína, plicní embolie, miokardiopatija, flebitida.

Alergické reakce: svědění, kopřivka, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), bronchospasmus.

Ostatní: kandidóza, zvýšené pocení, zimnice, žízeň, překrývá infekce, fotosenzitivita.

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Až do 18 léta (v průběhu tvorby a růstu skeletu);

- Přecitlivělost na léčiva a na další fluorochinolony.

Lomefloksatsin by neměl být podáván pacientům s prodloužením QT intervalu.

FROM opatrnost předepisující lékař s mozkovou Arterioskleróza, epilepsie a jiných onemocnění centrální nervové soustavy s epileptickým syndromem.

Těhotenství a kojení

Lofoks^® kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

IN experimentální studie popsané fetotoxické účinky (artropatie).

Upozornění

V cirhózou jater nevyžaduje korekční režim dávkování (s normální funkcí ledvin).

Během léčby se vyvarujte delšímu slunci a expozici umělému UV záření (večer příjem snižuje riziko reakce proti UV záření).

Při první známce fotosenzitivity (zvýšená citlivost kůže, hořet, červeň, otok, puchýře, vyrážka, svědění, dermatitida) nebo přecitlivělost, neurotoxicita (podráždění, křeče, tremor, fotofobie, zmatek, toxické psychózy, halucinace) Léčba by měla být přerušena.

Lomefloksatsin by neměl být podáván pacientům s prodlouženým intervalem QT, pokud hypokalémie, zatímco použití antiarytmika třídy IA (chinidin, prokaynamyd) и III (Amiodaron, sotalol).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

V období léčby by se měly zdržet činností potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Údaje o předávkování drogami Lofoks^® velmi omezené.

Léčba: pokud je to nutné, symptomatické terapie. Gemo- a perytonealnыy dyalyz na peredozyrovke maloэffektyvnы.

Lékové interakce

Při současném použití lomefloxacin neovlivňuje farmakokinetiku isoniazid; To nereaguje s theofylinem, kofein.

V aplikačním lomefloksatsin zvyšuje aktivitu perorálních antikoagulancií a zvyšuje toxicitu NSAID.

V případě současného podávání by nemělo trvat antacida a sukralfát pro 4 hodinu před a 2 hodin po aplikaci lomefloxacin, tk. tvoří cheláty s nimi, což snižuje jeho biologickou dostupnost.

Při léčbě tuberkulózy lomefloksatsin používané ve spojení s isoniazidem, pyrazinamid, streptomycin a ethambutol (nedoporučuje kombinace s rifampicinem vzhledem k antagonismu akce).

Při současném užívání drog, blok tubulární sekrece, pomalé vylučování lomefloxacin.

Žádná zkřížená rezistence s peniciliny, cefalosporiny, aminoglikozidami, co-trimoxazole, metronidazolom.

Vitaminy se minerální doplňky, by měly být použity pro 2 hodiny před nebo po 2 hodin po aplikaci lomefloxacin.

Ve společném aplikaci s antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokaynamyd) и III (Amiodaron, sotalol) To může prodloužit interval QT.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, dosah dětí, při teplotě ne vyšší než 25 ° C,. Police život – 2 rok.