Leucovorin Lachema (Lyofilizát pro roztok)

Aktivní materiál: Calcium folinát
Když ATH: V03AF03
CCF: Protijed k antagonistům kyseliny listové
Když CSF: 22.11.01
Výrobce: PLIVA-Lachema A.Ş. (Česká republika)

Léková forma, STRUKTURA A BALENÍ

Valium pro drogy řešení pro I / O, a / m ve formě amorfní hmoty nebo stlačený světle žlutý.

Pomocné látky: chlorid sodný, Hydroxid sodný.

Láhve (1) – balení karton.
Láhve (10) – balení karton.

Valium pro drogy řešení pro I / O, a / m ve formě amorfní hmoty nebo stlačený světle žlutý.

Pomocné látky: chlorid sodný, Hydroxid sodný.

Láhve (1) – balení karton.
Láhve (10) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK

Farmakologický účinek

Protijed k antagonistům kyseliny listové (kyselina folinová je aktivní derivát kyseliny listové). To snižuje terapeutické a toxické účinky antagonistů kyseliny listové (např, methotrexát), To pomáhá obnovit biosyntézu nukleových kyselin a dělá se na deficitu kyseliny listové v těle.

Farmakokinetika

To proniká BBB. Hromadí se v játrech. To je metabolizován v játrech a ve střevní sliznici s vytvořením aktivního metabolitu, stupeň a rychlost metabolismu vyšší požití, než při parenterálním podání. T_1/2 průměry 6 žádná. Zpráva většinou ledviny.

Svědectví

Prevence a léčba toxického působení methotrexátu, předávkování antagonistů kyseliny listové. Léčba megaloblastická anémie, vyvolávány nedostatkem kyseliny listové. Paliativní léčba rakoviny tlustého střeva a konečníku (v kombinaci s fluorouracilem).

Režim dávkování

Režim dávkování kalcium-folinátu po / v infuzích metotrexátu ve vysokých dávkách (12-15 g / m² přes 4 žádná) nastavit individuálně, s ohledem na stav ledvin vylučovací funkce, za předpokladu, systematická (minimum 1 Čas / den) sledování koncentrace kreatininu a metotrexátu v plazmě.

V normálním vylučování metotrexátu (hladina methotrexátu v plazmě přibližně 10 M přes 24 hodin po injekci, 1 M přes 48 h nebo méně 0.2 M přes 72 žádná) kalcium-folinát byl použit v dávce 15 mg (o 10 mg / m²) uvnitř, m / m nebo w / o každém 6 h pro 60 žádná (10 dávky, zahajují 24 hodin po zahájení metotrexátu).

Během pomalé vylučování metotrexátu pozdější (vyšší hladiny methotrexatu 0.2 M přes 72 h nebo vyšší, 0.05 M přes 96 hodin po injekci) kalcium-folinát pokračovat podáván v dávce 15 mg orálně, m / m nebo w / o každý 6 h, dokud, dokud hladina methotrexátu v plazmě je nižší než 0.05 M.

V zpožděného brzy methotrexatové vylučování z těla (Úroveň methotrexát 50 uM a nahoru přes 24 žádná, 5 uM a nahoru přes 48 h nebo zvýšení hladiny kreatininu v plazmě 100% a více než 24 hodin po podání metotrexátu) Vápník folinát se podává v dávce 150 mg / v každém 3 h, dokud, dokud hladina methotrexátu v plazmě je nižší než 1 M, pak dávka 15 mg / v každém 3 žádná, dokud hladina methotrexátu v plazmě je nižší než 0.05 M. Vždy simultánní hydratace a správu hydrogenuhličitan sodný (pro profylaxi selhání ledvin).

V případech,, Když se vyjádřené toxické reakce, léčbu kalcium folinátu by měl pokračovat dále, pro jiný 24 žádná (Celkem 14 po sobě jdoucí dávky 84 žádná).

Když megaloblastická anémie, vyvolávány nedostatkem kyseliny listové, kalcium-folinát podáván v dávce 1 mg / den.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: Požití – nevolnost, zvracení (v tomto případě je znázorněno parenterální aplikaci).

Alergické reakce: kopřivka, anafylaktický šok.

Kontraindikace

Megaloblastnaya anémie, způsobená nedostatkem vitaminu B₁₂, Přecitlivělost na kalcium folinátu.

Těhotenství a kojení

Pokud je to nutné, využití vápníku folinát v těhotenství by měly pečlivě vyhodnotit očekávané přínosy léčby pro matku a potenciálního rizika pro plod. Pokud je to nutné, používání v době kojení by měla přestat kojit.

Upozornění

Při léčbě metotrexátu v případech, Když označené klinické příznaky toxicity nebo jakýchkoli laboratorních abnormalit, To by se mělo vyloučit možnost zvýšení koncentrace MTX v plazmě v důsledku interakcí s jinými léčivy, porušovat eliminaci methotrexátu, nebo otřete ji kvůli plazmy albumin.

Při pečlivém použití kalcium-folinátu v kyselé moči, asci, Dehydratace, pleurální výpotek, porucha funkce ledvin. Mělo by se vzít v úvahu, že nevolnost a zvracení absorpce vápníku folinátu se může zhoršit (výhodnější než parenterální podávání).

Před a během léčby by měla sledovat funkci ledvin, pH moči.

V případě náhodného předávkování methotrexátem kalcium folinátu příjmu by měla být zahájena co nejdříve.

Při aplikaci u dětí je třeba chápat, že vápník folinát může zvýšit frekvenci záchvatů u vnímavých pacientů, tím, že snižuje účinnost antikonvulziva.

Lékové interakce

Vápník folinát snižuje terapeutické a toxické účinky antagonistů kyseliny listové.

Při použití ve vysokých dávkách kalcium-folinát snižuje antikonvulzivní účinek fenobarbital, fenytoin, primidon, a zvýšit frekvenci záchvatů u citlivých pacientů.

Vápník folinát zvyšuje protinádorové a toxické účinky fluorouracilu, zejména v gastrointestinálním traktu.