KRAJNON

Aktivní materiál: Progesteron
Když ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 kódy (svědectví): N91, N92, N93, Z31.1
Když CSF: 15.11.03
Výrobce: SERONO LIMITED (Velká Británie)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Vaginální gel homogenní, bílá nebo téměř bílá, měkké konzistence, a zápach.

Pomocné látky: glycerol, lehký tekutý parafín, hydrogenovaný palmový olej glycerid, karbomer 974R, kyselina sorbová, polikarbofil, Hydroxid sodný, Vyčištěná voda.

1 dávka (1.125 g) – Polyetylenové jednorázové vaginální aplikátory (1) – balíčky (6) – balení karton.
1 dávka (1.125 g) – Polyetylenové jednorázové vaginální aplikátory (1) – balíčky (15) – balení karton.

Farmakologický účinek

Progesteron – hormon žlutého tělíska. Způsobí, že sliznice dělohy z šíření, vyplývající z vlivu FSH, sekreční fáze. Snižuje svalové dráždivost a kontraktilitu dělohy a vejcovodů.

Progesteron inhibuje sekreci gipotalamicheskih faktory uvolňování FSH a LH, utlačují vzdělání v hypofýzy gonadotropinů a inhibuje ovulaci.

V vaginální gel progesteron přešel do polymerní doručovací systém, který je přidružen sliznice pochvy a poskytuje kontinuální uvolňování progesteronu, alespoň, během 3 dnů.

Farmakokinetika

Rozdělení

Když použijete vaginální gel při dávkách, příslušný 90 mg progesteronu, C_max dosáhnout 6 h a je 11 ng / ml.

Metabolismus a vylučování

T_1/2 – 34-48 žádná. Progesteron je metabolizován především v játrech. Intravaginální aplikace výrazně snižuje účinek “první průchod” játry. Hlavní metabolit, 3-A, 5-Β-pregnandiol, vylučovány močí.

Svědectví

-Údržba luteální fáze, vč. Po použití asistované reprodukce;

– sekundární amenorea nebo dysfunkční děložní krvácení, způsobené nedostatkem progesteronu;

- Hormonální substituční terapie.

Režim dávkování

Na Údržba luteální fáze v aplikaci asistované reprodukce, začíná v den transferu embrya, gel v dávce 1.125 g (90 mg progesteronu – 1 aplikátor) a zavádějící denní intrawaginalno 30 dní od klinicky potvrdila těhotenství.

Na sekundární amenorea, dysfunkční děložní krvácení, způsobené nedostatkem progesteronu, 1.125 g gel (90 mg progesteronu) intrawaginalno vstoupit přes den s 15 podle 25 Den cyklu. Je-li to nezbytné, dávku lze zvýší nebo sníží.

Během hormonální substituční terapie dávka léčiva 90-180 mg (1-2 applikatora) zavedla 1-2 x / den.

Podmínky užívání drogy

Pacient by měl být informováni o nutnosti provádět přesně doporučení pro použití léku.

Pro dodržování hygieny a pohodlí Krajnon balené v aplikátoru na jedno použití, To by mělo být vyhozeno po použití.

1. Držet v horní části aplikátor mezi palcem a ukazováčkem. Protřepejte aplikátor jako lékařský teploměr tak, do gelu v dolním konci aplikátoru.

2. Držte aplikátor pro horní plochý konec. Odebrat z opačného konce Odtrhové kryt otočením. Nevyvíjejte tlak vzduchu kontejneru.

3. Pacient by měl být přiléhající s lehce pokrčenými koleny. Opatrně vstoupit na spodním konci aplikátor do pochvy.

4.Silně zatlačte do zásobníku stlačeného vzduchu, Chcete-li gelu aplikátor má vagínu. Navzdory, Některé množství gelu zůstává v aplikátoru, dávka plně zavedena. Teď zbývající gelu aplikátor hod. Progesteron je absorbován pomalu a po dlouhou dobu.

Vedlejší efekt

CNS: bolest hlavy, ospalost.

Ze zažívacího systému: žaludeční potíže.

Na straně reprodukčního systému: prsů; zřídka – intermenstrual krvácení, podráždění sliznice pochvy v místě aplikace.

Kontraindikace

- Vaginální krvácení neznámé etiologie;

- Porfyrie;

— maligních nádorů pohlavních orgánů nebo mléčné žlázy;

– akutní trombózy nebo tromboflebitidy, tromboembolické nemoci;

– akutní porušení mozkové cirkulace (vč. historie);

-ukončeno těhotenství v evoluci;

- Kojení;

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Krajnon se nedoporučují v těhotenství s výjimkou použití v počátku těhotenství v procesu reprodukce pomocné metody.

Použití je kontraindikován u kojení (kojení).

Upozornění

Krajnon složky patří Kyselina sorbová, To může způsobit místní kožní reakce (kontaktní dermatitida).

Dlouhodobém podávání je nutné provádět pravidelné gynekologické vyšetření, Chcete-li vyloučit možnost vzniku endometriální hyperplazie.

Při použití Krajnona by měl určit úroveň lidský choriogonadotropin nebo být trpělivý, aby se zabránilo hrozí potrat.

Dávejte si pozor jmenovat lék v rozporu s jater.

V případě náhlého krvácení, rovněž jako v případě nepravidelné vaginální krvácení, by měl být odstraněn důvod non funkční. Pokud dochází k vaginální krvácení nejasné etiologie by měl provést průzkum.

S opatrností a pod trvalou kontrolou se rozumí pacientů s epilepsií, migréna, astma, chronické srdeční selhání, porucha funkce ledvin (vzhledem k potenciálu pro zadržování tekutin v těle).

Byste měli pečlivě sledovat pacienty, s anamnézou deprese a zastavit drogu s depresí.

Užívání estrogenů a progesteronů u některých pacientů může dojít k snížení tolerance na glukoze (mechanismus tohoto narušení neznámý). Na pozadí použití léku u pacientů s diabetes mellitus by měly být pod pečlivým dohledem.

Vliv léku na schopnost řídit auto a ostatní mechanismy řízení

Pacienti, použití Krajnon, musí být opatrní při provádění činností, vyžadují pozornost (tk. může vyvolat pocity únavy). Alkohol může zesílit tento efekt.

Nadměrná dávka

V současné době případy předávkování drogami Krajnon byly hlášeny.

Lékové interakce

Aplikace Krajnon a jiných intravaginalnymi prostředků není doporučeno.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti - 3 rok.